Quản lý bệnh trầm cảm với Spravato

• Spravato có tác dụng như thế nào đối với chứng rối loạn trầm cảm nặng?
• Spravato đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị chứng rối loạn trầm cảm nặng?
• Những lợi ích nào được thấy ở Spravato?
• Những loại tương tác thuốc nào có thể xảy ra?
• Làm thế nào tôi có thể có được Spravato?
• Tôi phải dùng Spravato như thế nào?
• Làm sao tôi có thể biết Spravato có hiệu quả hay không?
• Làm thế nào tôi có thể ngăn ngừa tác dụng phụ hoặc biết được tác dụng phụ có xảy ra không?

Spravato (esketamine) là thuốc xịt mũi dùng để  điều trị chứng trầm cảm và đã được FDA chấp thuận vào năm 2019. Thuốc được chấp thuận sử dụng với  các loại thuốc chống trầm cảm khác dùng qua đường uống. Thuốc này đặc biệt dành cho chứng trầm cảm kháng trị, nghĩa là các triệu chứng trầm cảm không thuyên giảm sau khi dùng các loại thuốc chống trầm cảm khác. Thuốc này cũng dành cho chứng rối loạn trầm cảm nặng có ý định hoặc hành vi tự tử cấp tính, nghĩa là chứng trầm cảm có nguy cơ hành động theo ý định hoặc kế hoạch tự tử ngay lập tức hoặc rất ngắn hạn.

Spravato có tác dụng như thế nào đối với chứng rối loạn trầm cảm nặng?

Spravato là một dạng thuốc cụ thể gọi là esketamine. Bạn có thể đã nghe nói về ketamine được sử dụng như một loại thuốc tiêm tĩnh mạch trong bệnh viện để điều trị cơn đau hoặc được sử dụng như một loại thuốc gây mê, hoặc được sử dụng tương tự trong các phòng khám thú y. Bạn cũng có thể đã nghe nói về ketamine vì việc sử dụng sai mục đích liên quan đến khả năng gây hưng phấn (hạnh phúc hoặc phấn khích dữ dội) và ảo giác (nhìn hoặc nghe thấy những thứ mà người khác không nhìn thấy hoặc nghe thấy).

Spravato, khi dùng cùng với các thuốc chống trầm cảm khác, giúp làm giảm các triệu chứng trầm cảm bằng cách tác động lên thụ thể N-methyl D-aspartate (NMDA), do đó làm thay đổi các chất hóa học liên quan đến tâm trạng trong não.

Spravato đã được nghiên cứu như thế nào để điều trị chứng rối loạn trầm cảm nặng?

Bốn nghiên cứu lâm sàng đã được tiến hành để kiểm tra xem Spravato có an toàn và hiệu quả đối với người lớn bị trầm cảm kháng trị và rối loạn trầm cảm nặng có ý định hoặc hành vi tự tử cấp tính hay không. Hệ thống tính điểm được sử dụng để đo mức độ nghiêm trọng và cải thiện các triệu chứng trầm cảm là Thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Asberg (MADRS). Đây là bảng câu hỏi gồm 10 câu đánh giá các triệu chứng trầm cảm thông qua các câu hỏi về tâm trạng, cảm giác tội lỗi, chất lượng giấc ngủ và ý định tự tử. Tổng điểm dao động từ 0 đến 60, điểm càng cao thì các triệu chứng trầm cảm càng nghiêm trọng. Điểm MADRS giảm càng nhiều thì các triệu chứng trầm cảm được cải thiện càng nhiều. Hiệu quả của Spravato được đo bằng điểm MADRS vào đầu và cuối nghiên cứu. Các nghiên cứu bao gồm những người lớn từ 18 đến 64 tuổi. Các nghiên cứu bao gồm những người da trắng, da đen, người châu Á và các chủng tộc khác.

Những lợi ích nào được thấy ở Spravato?

Kết quả từ các nghiên cứu lâm sàng được cung cấp bên dưới, để bạn có thể hình dung được kết quả bạn có thể có với Spravato. Kết quả của bạn có thể khác với những gì đã thấy trong các nghiên cứu lâm sàng. 

Spravato cho bệnh trầm cảm kháng trị

Hai nghiên cứu đã so sánh Spravato với giả dược cho những người bị trầm cảm kháng trị, những người đang trải qua một cơn trầm cảm nặng và không đáp ứng với điều trị bằng hai loại thuốc chống trầm cảm trước đó. Những người có tiền sử mắc một số tình trạng sức khỏe tâm thần, có ý định tự tử gần đây, rối loạn sử dụng chất gây nghiện hoặc rượu trong vòng 6 tháng qua, bất kỳ tiền sử nào về rối loạn sử dụng ketamine và một số tình trạng khác đã bị loại khỏi nghiên cứu. 

Những người trong các nghiên cứu này bắt đầu dùng một loại thuốc chống trầm cảm khác bằng đường uống cùng lúc với Spravato. Nghiên cứu đầu tiên cho thấy sau 4 tuần, những người dùng Spravato có điểm MADRS giảm nhiều hơn so với giả dược. Do đó, Spravato đã được chứng minh là hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm các triệu chứng trầm cảm. 

Một số người trong nghiên cứu đầu tiên đã tiếp tục tham gia vào nghiên cứu thứ hai cho thấy rằng sau 16 tuần, những người tiếp tục dùng Spravato có thể kéo dài thời gian các triệu chứng trầm cảm trước khi trở nên trầm trọng hơn hoặc tái phát.

Spravato cho các triệu chứng trầm cảm trong rối loạn trầm cảm nặng với ý định hoặc hành vi tự tử cấp tính

Hai nghiên cứu giống hệt nhau khác đã so sánh Spravato với giả dược cho những người mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng có ý định hoặc hành vi tự tử cấp tính. Tất cả những người trong nghiên cứu đều có ít nhất một lần cố gắng tự tử trong quá khứ. Những người có tiền sử mắc một số tình trạng sức khỏe tâm thần, rối loạn sử dụng chất gây nghiện hoặc rượu trong vòng 6 đến 12 tháng qua và một số tình trạng khác đã bị loại khỏi nghiên cứu.

Những người trong các nghiên cứu này bắt đầu dùng một loại thuốc chống trầm cảm khác bằng đường uống cùng lúc với Spravato. Cả hai nghiên cứu này đều có kết quả gần như giống nhau và cho thấy rằng sau 24 giờ, những người dùng Spravato có điểm MADRS giảm nhiều hơn so với giả dược. Do đó, Spravato đã được chứng minh là có hiệu quả hơn giả dược trong việc làm giảm các triệu chứng trầm cảm. Các nghiên cứu này cũng cho thấy Spravato giúp làm giảm đáng kể các triệu chứng trầm cảm trong vòng 24 giờ đầu tiên sau khi dùng, nhanh hơn nhiều so với hầu hết các loại thuốc chống trầm cảm thông thường.

Những loại tương tác thuốc nào có thể xảy ra?

Spravato có thể làm tăng huyết áp của bạn. Dùng Spravato với một số loại thuốc khác có thể làm tăng thêm nguy cơ bị huyết áp cao do Spravato. Những loại thuốc khác này bao gồm một loại thuốc chống trầm cảm khác gọi là chất ức chế monoamine oxidase (MAOI) và chất kích thích (bao gồm amphetamine, armodafinil, methylphenidate và modafinil). Theo dõi chặt chẽ huyết áp của bạn nếu bạn đang dùng Spravato với MAOI hoặc chất kích thích.

Spravato có thể gây chóng mặt và buồn ngủ, và sử dụng nó với bất kỳ loại thuốc nào khác gây ra tác dụng phụ tương tự có thể làm cho tình trạng tồi tệ hơn. Điều này bao gồm các loại thuốc được gọi là thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương như benzodiazepin (bao gồm alprazolam, clonazepam, diazepam hoặc lorazepam), thuốc phiện (bao gồm codeine, fentanyl, oxycodone hoặc morphine) và rượu.

Không sao nếu bạn không chắc chắn mình có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được đề cập ở trên hay không. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết bạn đang dùng loại thuốc nào và họ sẽ cho bạn biết liệu có an toàn khi dùng Spravato với các loại thuốc khác của bạn hay không. Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn trước khi bắt đầu dùng bất kỳ loại thuốc, vitamin hoặc thực phẩm bổ sung mới nào.

Làm thế nào tôi có thể có được Spravato?

Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn quan tâm đến Spravato. Bạn có thể thảo luận điều này với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc chính hoặc nhà cung cấp dịch vụ sức khỏe tâm thần như bác sĩ tâm thần. Nếu bạn và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn cho rằng Spravato là một sự bổ sung tốt cho các loại thuốc của bạn, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ liên hệ với một trung tâm điều trị có thể cung cấp Spravato. Sau khi trung tâm điều trị nhận được tất cả thông tin cần thiết từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn, bạn sẽ có một buổi tư vấn với trung tâm điều trị để thảo luận thêm về Spravato. Nếu sau buổi tư vấn, bạn và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại trung tâm điều trị quyết định rằng Spravato phù hợp, bạn sẽ có thể bắt đầu Spravato trong lần khám thứ hai tại trung tâm điều trị. 

Tôi phải dùng Spravato như thế nào?

Do những tác dụng phụ có thể xảy ra của Spravato, thuốc này chỉ có thể được sử dụng tại các trung tâm điều trị được chứng nhận và đã đăng ký tham gia chương trình Chiến lược đánh giá và giảm thiểu rủi ro Spravato (REMS). Trung tâm điều trị nơi bạn được tiêm Spravato cũng có thể yêu cầu bạn đăng ký tham gia chương trình REMS. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ giúp bạn trong suốt quá trình này.

Spravato là thuốc xịt mũi được dùng một hoặc hai lần một tuần dưới sự giám sát của bác sĩ chăm sóc sức khỏe tại trung tâm điều trị Spravato của bạn. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe sẽ quyết định liều dùng Spravato của bạn và sẽ hướng dẫn bạn cách sử dụng thuốc xịt mũi Spravato. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe sẽ theo dõi huyết áp của bạn trong suốt quá trình thăm khám vì Spravato có thể làm tăng huyết áp. Vì Spravato có thể gây buồn nôn và nôn, nên tránh ăn 2 giờ trước và tránh uống chất lỏng 30 phút trước khi điều trị. Nếu bạn sử dụng steroid hoặc thuốc xịt mũi thông mũi khác và bạn dự định sử dụng cùng ngày với liều Spravato, hãy dùng thuốc xịt mũi steroid hoặc thuốc thông mũi ít nhất một giờ trước liều Spravato của bạn.

Sau khi bạn dùng Spravato, sẽ có một khoảng thời gian theo dõi ít ​​nhất là 2 giờ trong đó bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn về các tác dụng phụ. Vì Spravato có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn, bạn sẽ cần lên kế hoạch cho chuyến đi về nhà từ trung tâm điều trị. Spravato lưu lại trong cơ thể khoảng 1 đến 2 ngày sau khi bạn dùng thuốc.

Làm sao tôi có thể biết Spravato có hiệu quả hay không?

Bạn có thể biết Spravato có hiệu quả hay không vì các triệu chứng trầm cảm hoặc ý nghĩ hoặc hành vi tự tử của bạn sẽ giảm bớt. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể đo lường điều này thông qua việc sử dụng bảng câu hỏi hoặc hệ thống chấm điểm như MADRS, AOQ hoặc PHQ-9.

Làm thế nào tôi có thể ngăn ngừa tác dụng phụ hoặc biết được tác dụng phụ có xảy ra không?

Spravato có thể gây buồn ngủ (buồn ngủ hoặc buồn ngủ), ngất xỉu, chóng mặt và cảm thấy mất kết nối về mặt tinh thần (phân ly). Spravato có thể gây ra những thay đổi về trí nhớ, khả năng phán đoán hoặc suy nghĩ của bạn. Spravato cũng có thể ảnh hưởng đến sự tỉnh táo hoặc phối hợp của bạn. Không lái xe hoặc làm các hoạt động khác đòi hỏi sự tỉnh táo hoặc phối hợp cho đến ngày sau khi bạn dùng liều Spravato, sau khi bạn đã ngủ ngon một đêm.

Spravato có thể gây ra tình trạng thở chậm hoặc nông, đặc biệt là nếu bạn có vấn đề về hô hấp do tình trạng khác hoặc dùng các loại thuốc khác có thể làm chậm nhịp thở của bạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi tình trạng này của bạn trong ít nhất 2 giờ sau khi dùng thuốc. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy mình không thể tỉnh táo hoặc nếu bạn cảm thấy mình sắp ngất xỉu.

Auvelity hoặc các thuốc chống trầm cảm khác có thể làm tăng nguy cơ có ý nghĩ hoặc hành động tự tử. Nếu bạn hoặc con bạn sắp tự làm hại mình, hãy gọi 911 hoặc gọi hoặc nhắn tin đến 988, Đường dây nóng về Tự tử & Khủng hoảng. Hãy gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có ý nghĩ mới hoặc gia tăng về tự tử hoặc tử vong, lo lắng, trầm cảm, thay đổi tâm trạng hoặc hành vi hoặc có ý định tự tử.

Có nguy cơ cơ thể bạn trở nên phụ thuộc vào Spravato. Lạm dụng Spravato hoặc các dạng ketamine khác có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng như hôn mê hoặc tử vong. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ giúp bạn dùng Spravato một cách an toàn và đúng cách. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đã từng lạm dụng hoặc phụ thuộc vào rượu, thuốc theo toa hoặc các chất hóa học bất hợp pháp (còn được gọi là ma túy đường phố). Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn cảm thấy Spravato không có tác dụng. Hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất nếu bạn gặp khó khăn khi thở, đột nhiên lú lẫn hoặc cảm thấy mất phương hướng, hoang tưởng, có ý nghĩ hoặc hành động tự tử hoặc co giật.

Spravato có thể gây tăng huyết áp trong thời gian ngắn  , có thể kéo dài tới 4 giờ sau khi dùng thuốc. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra huyết áp của bạn trước và sau khi dùng thuốc. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết ngay nếu bạn bị đau ngực, khó thở, đau đầu dữ dội, thay đổi thị lực hoặc co giật sau khi dùng thuốc.

Một số triệu chứng tiết niệu đã được phát hiện với Spravato. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào khi đi tiểu hoặc bất kỳ triệu chứng mới nào khi đi tiểu.

Không nên sử dụng Spravato trong thời gian mang thai hoặc cho con bú vì có thể gây nguy hiểm cho em bé của bạn. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết ngay nếu bạn có kế hoạch mang thai, mang thai hoặc đang cho con bú. 

Báo cáo về tác dụng phụ của người dùng rất quan trọng và được sử dụng để bổ sung thông tin vào thông tin kê đơn. Bạn không cần phải chắc chắn rằng điều gì đó bạn gặp phải là do Spravato gây ra. Nếu bạn gặp phải bất kỳ điều gì mà bạn nghĩ có thể do Spravato gây ra, bạn có thể báo cáo bằng cách gọi cho FDA theo số 800-FDA-1088.

Hỗ trợ chi phí Spravato từ nhà sản xuất có thể giúp chi trả chi phí điều trị. Việc bạn có đủ điều kiện hay không phụ thuộc vào loại gói bảo hiểm bạn có và liệu bảo hiểm của bạn có chi trả cho Spravato hay không. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại  www.spravato.com/insurance-coverage .

NGUỒN:

Tạp chí Tâm thần học Hoa Kỳ: “Hiệu quả và tính an toàn của thuốc xịt mũi Esketamine liều lượng linh hoạt kết hợp với thuốc chống trầm cảm đường uống mới dùng trong điều trị trầm cảm kháng trị: Nghiên cứu có đối chứng ngẫu nhiên, mù đôi”.

JAMA Psychiatry: “Hiệu quả của thuốc xịt mũi Esketamine cộng với thuốc chống trầm cảm đường uống trong điều trị phòng ngừa tái phát ở bệnh nhân trầm cảm kháng trị: Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên.”

Tạp chí Tâm thần học Lâm sàng: “Thuốc xịt mũi Esketamine giúp giảm nhanh các triệu chứng của rối loạn trầm cảm nặng ở những bệnh nhân có ý định tự tử: Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi (ASPIRE I).”

Tạp chí quốc tế về dược lý thần kinh: “Thuốc xịt mũi Esketamine giúp giảm nhanh các triệu chứng trầm cảm ở bệnh nhân mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng có ý định tự tử: Kết quả của nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, giai đoạn 3 (ASPIRE II).”

Spravato (Janssen) Thông tin kê đơn tại Hoa Kỳ, tháng 10 năm 2023.

Spravato (Janssen) Hướng dẫn giới thiệu hiệu quả tại Hoa Kỳ, tháng 11 năm 2023.