Darzalex Faspro hoạt động như thế nào đối với bệnh u tủy đa

• Thuốc Darzalex Faspro có tác dụng như thế nào đối với bệnh u tủy đa?
• Tôi sử dụng Darzalex Faspro như thế nào?
• Liệu pháp này có hiệu quả trong điều trị bệnh đa u tủy không?
• Tiến trình của tôi sẽ được theo dõi như thế nào?
• Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Một số cân nhắc đặc biệt cần lưu ý là gì?
• Có hỗ trợ chi phí nào không? 

Darzalex Faspro (daratumumab và hyaluronidase-fihj) được sử dụng để điều trị ung thư máu gọi là đa u tủy và tình trạng gọi là bệnh lắng đọng amyloid chuỗi nhẹ. Bài viết này sẽ tập trung vào Darzalex Faspro cho bệnh đa u tủy. Darzalex Faspro có thể được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy chưa từng được điều trị; đã tái phát, nghĩa là ung thư quay trở lại sau khi điều trị; hoặc kháng trị, nghĩa là nó không bao giờ biến mất sau khi điều trị. Darzalex Faspro thường được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác nhưng có thể được sử dụng riêng cho một số bệnh đa u tủy nhất định.

Thuốc Darzalex Faspro có tác dụng như thế nào đối với bệnh u tủy đa?

Darzalex Faspro là một loại thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng, còn được gọi là liệu pháp nhắm mục tiêu hoặc liệu pháp miễn dịch. Thuốc hoạt động bằng cách nhắm vào một loại protein cụ thể gọi là CD38 có thể có trên bề mặt của các tế bào máu và tủy xương, bao gồm cả những tế bào gây ra bệnh đa u tủy . CD38 được biểu hiện nhiều hơn nhiều trên các tế bào gây ra bệnh đa u tủy so với các tế bào khỏe mạnh. Darzalex Faspro bám vào protein CD38 và ngăn không cho tế bào phát triển, khiến tế bào cuối cùng chết. 

Tôi sử dụng Darzalex Faspro như thế nào?

Liều lượng Darzalex Faspro được tiêm dưới da (ngay dưới da) vào bụng của bạn. Liều lượng của bạn sẽ được cung cấp bởi một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Lịch trình dùng thuốc của bạn, hoặc tần suất bạn sẽ sử dụng Darzalex Faspro, sẽ phụ thuộc vào các chi tiết cụ thể về bệnh đa u tủy của bạn và nếu bạn đang sử dụng Darzalex Faspro một mình hay kết hợp với các loại thuốc khác. Mỗi lần tiêm thường được thực hiện trong vòng 3 đến 5 phút. Bạn sẽ nhận được các liều lượng này tại bệnh viện, phòng khám hoặc trung tâm truyền dịch. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ sử dụng một liều, đó là 1.800 miligam daratumumab và 30.000 đơn vị hyaluronidase trong 15 mililít chất lỏng.

Tùy thuộc vào tình trạng cụ thể của bệnh đa u tủy, bạn có thể tiếp tục sử dụng Darzalex Faspro trong thời gian dài nhất có thể, nghĩa là bạn sẽ sử dụng thuốc cho đến khi bệnh ung thư của bạn tiến triển hoặc bạn có các tác dụng phụ khiến thuốc không an toàn để sử dụng. Bạn cũng có thể chỉ sử dụng Darzalex Faspro trong một thời gian nhất định. Nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tạm dừng liều dùng Darzalex Faspro của bạn. Trong một số trường hợp, họ có thể cần yêu cầu bạn ngừng sử dụng Darzalex Faspro hoàn toàn. 

Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn về thời gian bạn có thể sử dụng Darzalex Faspro và tần suất bạn sẽ nhận được liều dùng. Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn tiêm Darzalex Faspro, hãy liên hệ ngay với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn và lên lịch lại cuộc hẹn để đảm bảo quá trình điều trị của bạn có hiệu quả. 

Liệu pháp này có hiệu quả trong điều trị bệnh đa u tủy không?

Darzalex Faspro đã được nghiên cứu qua nhiều thử nghiệm lâm sàng để đảm bảo thuốc có hiệu quả trong điều trị bệnh đa u tủy ở tất cả các chỉ định được liệt kê ở trên. 

Hai trong số các nghiên cứu sau đó đã được tóm tắt trong một bài báo. Các nghiên cứu này là PLEIADES và EQUULEUS, nghiên cứu này xem xét việc sử dụng Darzalex Faspro với các loại thuốc carfilzomib và dexamethasone ở những người đã tái phát (ung thư tái phát) hoặc kháng trị (ung thư không bao giờ biến mất). Tổng cộng có 151 người tham gia vào các nghiên cứu và họ đã có tới bốn phương pháp điều trị trước đó cho bệnh đa u tủy. 

Thử nghiệm PLEIADES đã xem xét có bao nhiêu người có phản ứng với thuốc. Phép đo này được gọi là tỷ lệ đáp ứng chung. Tỷ lệ đáp ứng chung đối với những người sử dụng Darzalex Faspro với carfilzomib và dexamethasone trong nghiên cứu là 84,8%. Thử nghiệm EQUULEUS có tỷ lệ đáp ứng chung là 81,2% và thời gian trung gian của phản ứng (thời gian kéo dài của phản ứng) là 27,5 tháng. Điều này có nghĩa là ít nhất một nửa số người được điều trị trong EQUULEUS có phản ứng của họ kéo dài ít nhất 27,5 tháng. Thời gian đáp ứng trung bình không đạt được trong PLEIADES, có nghĩa là hơn một nửa số người vẫn có phản ứng khi dữ liệu được đánh giá. EQUULEUS cũng xem xét thời gian cần thiết để bệnh đa u tủy của những người này tiến triển, có nghĩa là bệnh ung thư trở nên tồi tệ hơn. Phép đo này được gọi là sự sống còn không tiến triển. Thời gian sống không tiến triển trung bình là 25,7 tháng, nghĩa là ít nhất một nửa số người không có bệnh đa u tủy tiến triển trong ít nhất 25,7 tháng. 

Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về bệnh đa u tủy cụ thể của bạn và tìm hiểu thông tin về nghiên cứu đã thử nghiệm Darzalex Faspro ở bệnh đa u tủy giống như bạn. Họ sẽ có thể trao đổi với bạn về các thông tin cụ thể của nghiên cứu và cách những người tham gia nghiên cứu phản ứng với Darzalex Faspro đối với bệnh ung thư của họ.  

Tiến trình của tôi sẽ được theo dõi như thế nào?

Darzalex Faspro sẽ bắt đầu có tác dụng ngay khi bạn tiêm mũi đầu tiên. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ yêu cầu xét nghiệm máu thường xuyên để theo dõi Darzalex Faspro hoạt động như thế nào trong cơ thể bạn và điều trị ung thư của bạn. Các xét nghiệm này sẽ theo dõi số lượng máu của bạn như bạch cầu,  bạch cầu trung tính và tiểu cầu để nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết rằng bạn có thể tiếp tục sử dụng Darzalex Faspro một cách an toàn. Nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định như nhiễm trùng thường xuyên, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thực hiện các xét nghiệm bổ sung để đảm bảo rằng bạn có thể tiếp tục sử dụng Darzalex Faspro một cách an toàn. 

Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Tác dụng phụ thường gặp ở các loại thuốc điều trị ung thư, bao gồm Darzalex Faspro. Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn về bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải trong hoặc sau khi sử dụng Darzalex Faspro. Họ có thể giúp xác định xem tác dụng phụ của bạn có nghiêm trọng không hoặc cung cấp thêm thông tin để giúp bạn kiểm soát các tác dụng phụ.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn thường sẽ hướng dẫn bạn dùng một số loại thuốc nhất định trước và sau khi tiêm để giúp ngăn ngừa các tác dụng phụ thường gặp như ngứa, phát ban và buồn nôn. Điều quan trọng là phải tuân theo hướng dẫn của họ. Ngoài việc dùng bất kỳ loại thuốc nào trước và sau khi tiêm, bạn có thể hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình những việc khác bạn có thể làm để ngăn ngừa hoặc điều trị các tác dụng phụ thường gặp. Ví dụ, bạn có thể giúp ngăn ngừa và điều trị  buồn nôn , nôn mửa và tiêu chảy bằng cách ăn thức ăn nhạt và ăn nhiều bữa nhỏ trong ngày thay vì ba bữa lớn. Họ cũng có thể khuyên bạn nên giữ một số loại thuốc không kê đơn trong tầm tay để điều trị các tác dụng phụ thường gặp như tiêu chảy. Họ cũng sẽ cho bạn biết cách theo dõi các tác dụng phụ nghiêm trọng như khó thở và các vấn đề về tim và những việc cần làm nếu bạn gặp phải các tác dụng phụ này.

Điều quan trọng là phải tham dự tất cả các cuộc hẹn xét nghiệm máu của bạn để bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể đảm bảo Darzalex Faspro an toàn cho bạn. Điều này là do Darzalex Faspro có thể gây ra tình trạng số lượng tế bào máu thấp như  tiểu cầu thấp (giảm tiểu cầu) và bạch cầu thấp (giảm bạch cầu trung tính). Nếu không được điều trị, số lượng tế bào máu thấp có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc làm tổn hại đến khả năng đông máu của cơ thể bạn. Điều này có thể nguy hiểm và thậm chí đe dọa đến tính mạng. 

Nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định trong khi sử dụng Darzalex Faspro, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cần tạm dừng liều dùng hoặc ngừng thuốc của bạn. Điều này sẽ tùy thuộc vào tác dụng phụ mà bạn gặp phải và mức độ nghiêm trọng của nó cũng như phương pháp điều trị cần thiết. Nếu Darzalex Faspro của bạn cần phải tạm dừng, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể sẽ bắt đầu dùng lại thuốc sau khi tác dụng phụ của bạn được điều trị và cải thiện.

Một số cân nhắc đặc biệt cần lưu ý là gì?

Darzalex Faspro có thể gây ra các phản ứng liên quan đến tiêm. Đây được coi là các phản ứng phổ biến và đối với một số người. Chúng có thể nghiêm trọng và thậm chí đe dọa tính mạng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi chặt chẽ các phản ứng liên quan đến tiêm trong khi bạn được tiêm. Hầu hết các phản ứng xảy ra trong vòng 3 giờ sau khi tiêm Darzalex Faspro nhưng bị trì hoãn tới 3,5 ngày sau khi tiêm ở những người trong thử nghiệm lâm sàng. Điều quan trọng là phải báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây của phản ứng liên quan đến tiêm:

• Khó thở hoặc khó thở
• Chóng mặt , choáng váng hoặc cảm giác như bạn sắp ngất đi
• Ho
• Thở khò khè
• Cảm giác cổ họng bị căng hoặc bị kích thích
• Chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
• Đau đầu
• Ngứa
• Đau mắt
• Buồn nôn hoặc nôn
• Ớn lạnh hoặc sốt
• Đau hoặc khó chịu ở ngực
• Tầm nhìn mờ
• Tim đập nhanh hơn bình thường

Phản ứng tại vị trí tiêm cũng có thể xảy ra với Darzalex Faspro. Những phản ứng này thường nhẹ so với các phản ứng liên quan đến tiêm và chỉ giới hạn ở vùng dạ dày nơi bạn được tiêm. Chúng có thể bao gồm đỏ hoặc đổi màu da, ngứa, sưng, bầm tím, đau, phát ban và chảy máu. Những phản ứng này có thể xảy ra 24 giờ hoặc lâu hơn sau khi bạn sử dụng Darzalex Faspro.

Darzalex Faspro có thể gây hại cho thai nhi. Đối với phụ nữ và những người được chỉ định là nữ khi sinh ra, điều quan trọng là phải đảm bảo rằng bạn không mang thai trước khi bắt đầu dùng Darzalex Faspro. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ trao đổi với bạn về việc sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi bạn sử dụng Darzalex Faspro và trong ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn là nam giới hoặc được chỉ định là nam khi sinh ra và có bạn tình có thể mang thai, điều quan trọng là phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh thai. Bạn cũng sẽ không thể hiến tinh trùng trong khi sử dụng Darzalex Faspro. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu đây là mối lo ngại. 

Darzalex Faspro có thể ảnh hưởng đến cách xét nghiệm máu hoạt động đối với nhóm máu của bạn. Những thay đổi này có thể kéo dài tới 6 tháng sau liều Darzalex Faspro cuối cùng của bạn. Hãy đảm bảo thông báo cho bất kỳ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nào đang điều trị cho bạn rằng bạn đang sử dụng Darzalex Faspro. Điều này rất quan trọng để họ biết trong trường hợp bạn cần truyền máu .  

Có hỗ trợ chi phí nào không? 

Nhà sản xuất Darzalex Faspro có  chương trình hỗ trợ tài chính cho một số người nhất định và có thể cung cấp phiếu giảm giá hoặc ưu đãi khi mua Darzalex Faspro.

NGUỒN:

Thông tin kê đơn của Darzalex Faspro (Janssen Biotech) tại Hoa Kỳ, tháng 12 năm 2022.

Tạp chí Ung thư Máu: “Daratumumab, carfilzomib và dexamethasone trong bệnh u tủy tái phát hoặc kháng trị: phân tích cuối cùng về PLEIADES và EQUULEUS.”