Imbruvica hoạt động như thế nào để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính và u lympho lymphocytic nhỏ

• Thuốc Imbruvica điều trị CLL/SLL như thế nào?
• Tôi có thể nhận được Imbruvica bằng cách nào?
• Thuốc Imbruvica có hiệu quả như thế nào đối với CLL và SLL?
• Những cân nhắc đặc biệt nào khác cần lưu ý?
• Tác dụng phụ của Imbruvica là gì và tôi có thể ngăn ngừa hoặc kiểm soát chúng như thế nào?
• Làm sao tôi biết được Imbruvica có hiệu quả không?
• Có chương trình tiết kiệm chi phí không?

Imbruvica là một loại thuốc điều trị ung thư được gọi là chất ức chế kinase. Imbruvica là một loại thuốc uống mới được phát triển để điều trị một loại  bệnh bạch cầu :  bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL)/u lympho lymphocytic nhỏ (SLL). Imbruvica có thể được dùng riêng lẻ hoặc kết hợp với các loại thuốc  miễn dịch được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu gọi là rituximab hoặc  obinutuzumab . Thuốc cũng có thể được sử dụng kết hợp với rituximab và một  loại thuốc hóa trị gọi là bendamustine. Dưới đây, bạn sẽ tìm thấy các câu hỏi và câu trả lời phổ biến về Imbruvica để giúp quyết định xem thuốc có phù hợp với bạn không.

Thuốc Imbruvica điều trị CLL/SLL như thế nào?

Imbruvica là một loại thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Kinase là các enzyme trên tế bào giúp tế bào phát triển và phân chia. Imbruvica liên kết với một kinase trên tế bào bệnh bạch cầu được gọi là tyrosine kinase Bruton (BTK). Khi liên kết với BTK, nó ngăn chặn các tế bào bệnh bạch cầu phát triển và khiến chúng chết.  

Tôi có thể nhận được Imbruvica bằng cách nào?

Imbruvica được dùng dưới dạng viên nén, viên nang hoặc hỗn dịch lỏng để nuốt. Liều dùng thông thường là 420 miligam Imbruvica một lần một ngày. Bạn nên uống liều của mình vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nếu bạn quên uống một liều, bạn nên uống ngay khi nhớ ra. Viên nén hoặc viên nang Imbruvica nên được uống nguyên viên với một cốc nước đầy. Bạn không được mở, cắt, nghiền, bẻ hoặc nhai chúng. Không uống viên nén hoặc viên nang nếu chúng bị vỡ hoặc bị nghiền nát, hoặc nếu hộp đựng chất lỏng có niêm phong bị hỏng hoặc bị hỏng. Bạn nên tránh uống nước ép bưởi hoặc ăn bưởi hoặc cam Seville trong khi đang dùng Imbruvica vì điều này có thể làm tăng nồng độ thuốc trong cơ thể bạn. 

Bạn sẽ dùng Imbruvica trong thời gian dài nhất có thể. Điều này có nghĩa là bạn sẽ dùng thuốc cho đến khi ung thư phát triển (tiến triển) hoặc cho đến khi bạn có tác dụng phụ khiến bạn không thể dung nạp thuốc. Bác sĩ có thể chọn giảm liều, giữ nguyên hoặc ngừng hoàn toàn Imbruvica nếu bạn có tác dụng phụ nghiêm trọng. 

Liều Imbruvica của bạn có thể cần phải giảm nếu bạn đang dùng một số loại thuốc nhất định. Bạn nên cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc hoặc thực phẩm bổ sung mà bạn đang dùng. 

Bạn có thể cần liều Imbruvica thấp hơn nếu bạn có vấn đề về gan. Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe về tất cả tiền sử bệnh lý của bạn để họ có thể quyết định liều Imbruvica nào phù hợp với bạn. 

Thuốc Imbruvica có hiệu quả như thế nào đối với CLL và SLL?

Imbruvica đã được nghiên cứu ở những người mắc CLL hoặc SLL từ 65 tuổi trở lên và chưa từng được điều trị bệnh bạch cầu trước đó. Những người trong nghiên cứu này được dùng Imbruvica hoặc hóa trị. Nghiên cứu này xem xét tỷ lệ sống không tiến triển (PFS), dùng để đo thời gian mọi người sống mà không bị ung thư tiến triển hoặc tử vong. Nghiên cứu cũng xem xét tỷ lệ sống tổng thể (OS), dùng để đo thời gian mọi người sống và tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR), dùng để đo số lượng người có đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần. Có 269 bệnh nhân trong nghiên cứu này. Độ tuổi trung bình là 73 và hầu hết mọi người đều ít nhất 70 tuổi (70%). Sáu mươi lăm phần trăm số người trong nhóm Imbruvica là nam giới và 61% trong nhóm hóa trị là nam giới. Tỷ lệ PFS sau 18 tháng là 90% ở nhóm Imbruvica và 52% ở nhóm hóa trị. Điều này có nghĩa là những người dùng Imbruvica sống lâu hơn đáng kể mà không bị tiến triển so với những người trong nhóm hóa trị. OS cũng được cải thiện đáng kể trong nhóm Imbruvica với 98% số người vẫn còn sống sau 24 tháng so với 85% trong nhóm hóa trị. Những người trong nhóm Imbruvica có ORR là 86% và những người trong nhóm hóa trị có ORR là 35%.

Imbruvica cũng đã được nghiên cứu kết hợp với một loại thuốc hóa trị gọi là bendamustine, cộng với rituximab cho những người bị CLL và SLL. Những người trong nghiên cứu này đã dùng Imbruvica cộng với bendamustine và rituximab (BR) hoặc giả dược cộng với BR. Những người trong nghiên cứu này đã tái phát hoặc kháng trị CLL hoặc SLL đã được điều trị bằng ít nhất một phương pháp điều trị ung thư khác. Nghiên cứu đã xem xét PFS, cũng như OS và ORR. Có 578 người tham gia vào nghiên cứu này. Độ tuổi dao động từ 31 đến 86 và độ tuổi trung bình là 64. Sáu mươi bảy phần trăm những người trong nhóm Imbruvica/BR là nam giới và 65% những người trong nhóm BR là nam giới. Hầu hết những người trong cả hai nhóm đều mắc CLL (89%). Sau 60 tháng, PFS trong nhóm Imbruvica/BR là 52,7% so với 8,2% trong nhóm BR. Ở thời điểm 5 năm, PFS trung vị dài hơn đáng kể ở nhóm Imbruvica/BR là 65,1 so với 14,3 ở nhóm BR. Điều này có nghĩa là một nửa số người trong nhóm Imbruvica/BR sống ít nhất 65,1 tháng và một nửa số người trong nhóm BR sống ít nhất 14,3 tháng mà không bị ung thư tiến triển. Tỷ lệ OS là 75,7% đối với nhóm Imbruvica/BR so với 61,2% đối với nhóm BR. Điều này có nghĩa là những người dùng Imbruvica cộng với BR sống lâu hơn những người chỉ dùng BR. ORR cũng dài hơn ở nhóm Imbruvica/BR (87,2%) so với nhóm BR (66,1%).

Một nghiên cứu khác đã xem xét Imbruvica kết hợp với obinutuzumab. Những người trong nghiên cứu này được dùng Imbruvica cộng với obinutuzumab hoặc hóa trị cộng với obinutuzumab. Những người được đưa vào nghiên cứu này nếu họ bị CLL hoặc SLL chưa từng được điều trị trước đó và từ 65 tuổi trở lên. Một số người dưới 65 tuổi được đưa vào nghiên cứu nếu họ có các tình trạng bệnh lý đồng mắc khác. Nghiên cứu này đã đo lường PFS cũng như ORR. Có 229 người trong nghiên cứu này và họ được chia đều giữa hai nhóm. Độ tuổi trung bình là 71, dao động từ 40 đến 87, với hầu hết bệnh nhân (80%) từ 65 tuổi trở lên. Năm mươi chín phần trăm trong nhóm Imbruvica và 68% trong nhóm hóa trị là nam giới. Chín mươi sáu phần trăm những người trong nghiên cứu này là người da trắng, 2% là người da đen hoặc người Mỹ gốc Phi, 1% là người châu Á và 1% là người Hawaii bản địa hoặc người dân đảo Thái Bình Dương khác. PFS trung vị ở 42 tháng là 74% trong nhóm Imbruvica so với 33% trong nhóm hóa trị. Điều này có nghĩa là những người trong nhóm Imbruvica sống lâu hơn đáng kể mà không có tiến triển bệnh so với những người trong nhóm hóa trị. ORR cũng tốt hơn ở nhóm Imbruvica ở mức 91% so với nhóm hóa trị ở mức 81%.

Imbruvica cũng được nghiên cứu kết hợp với rituximab. Những người được đưa vào thử nghiệm này nếu họ bị CLL hoặc SLL chưa bao giờ được điều trị và nếu họ 70 tuổi trở xuống. Những người được dùng rituximab cộng với Imbruvica hoặc rituximab cộng với hóa trị liệu. Nghiên cứu này xem xét cả PFS cũng như OS. Có 529 người tham gia thử nghiệm này; 354 ​​người trong nhóm Imbruvica và 175 người trong nhóm hóa trị liệu. Độ tuổi trung bình của nghiên cứu này là 57 và độ tuổi dao động từ 49 đến 64. Khoảng 67% số người là nam giới. Sau ba năm, PFS đối với Imbruvica là 89,4% so với 72,9% ở nhóm hóa trị liệu. OS cũng cao hơn ở nhóm Imbruvica so với nhóm hóa trị liệu ở mức 98,8% so với 91,5%. Điều này cho thấy Imbruvica dùng kết hợp với rituximab cải thiện cả PFS và OS ở bệnh nhân CLL và SLL mà không cần điều trị trước.

Những cân nhắc đặc biệt nào khác cần lưu ý?

Imbruvica có thể gây hại cho thai nhi. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thảo luận về các lựa chọn tránh thai trong khi bạn dùng Imbruvica. Bạn nên sử dụng một biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi bạn đang dùng Imbruvica và trong 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn và đối tác của bạn đang hoặc đang có kế hoạch mang thai, hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về các lựa chọn của bạn. Imbruvica có thể đi vào sữa mẹ của bạn nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi bạn đang dùng Imbruvica và trong một tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Imbruvica có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng khác như các vấn đề về chảy máu và các vấn đề về tim. Hãy liên hệ với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp các dấu hiệu hoặc triệu chứng chảy máu như nước tiểu sẫm màu hoặc phân có màu hắc ín, ho hoặc nôn ra máu, hoặc lú lẫn, chóng mặt hoặc đau đầu dữ dội, hoặc các dấu hiệu và triệu chứng của các vấn đề về tim như nhịp tim nhanh, đau ngực hoặc cảm thấy khó thở. 

Tác dụng phụ của Imbruvica là gì và tôi có thể ngăn ngừa hoặc kiểm soát chúng như thế nào?

Imbruvica có thể gây ra tình trạng số lượng tế bào máu thấp, bao gồm tiểu cầu thấp ( giảm tiểu cầu ), bạch cầu thấp ( giảm bạch cầu trung tính ) và hồng cầu thấp ( thiếu máu ). Giảm tiểu cầu có thể khiến bạn dễ bị bầm tím hoặc chảy máu hơn bình thường. Những việc bạn có thể làm để ngăn ngừa tình trạng này bao gồm sử dụng máy cạo râu điện thay vì dao cạo, sử dụng bàn chải đánh răng có lông mềm để đánh răng và tránh các môn thể thao tiếp xúc. Giảm bạch cầu trung tính có thể gây ra các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng. Bạn có thể giúp giảm nguy cơ mắc bệnh nhiễm trùng bằng cách rửa tay thường xuyên và tránh xa những người bị nhiễm trùng, cảm lạnh hoặc cúm. Nếu bạn có nguy cơ cao bị nhiễm trùng, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể kê đơn thuốc để giúp ngăn ngừa nhiễm trùng. Bạn nên liên hệ với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của mình ngay lập tức nếu bạn bị  sốt hoặc bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào khác như  đau họng hoặc  ho . Họ có thể kê đơn thuốc để điều trị nhiễm trùng cho bạn. Thiếu máu có thể khiến bạn cảm thấy mệt mỏi hơn bình thường và khó thở. Ăn các thực phẩm giàu chất sắt như rau bina và thịt đỏ có thể giúp tăng cường năng lượng của bạn. Bạn nên liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có những triệu chứng này để có thể theo dõi số lượng tế bào máu của bạn. 

Imbruvica có thể gây ra các tác dụng phụ ở đường tiêu hóa (GI) như  buồn nôn  và  tiêu chảy . Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể kê cho bạn một số loại thuốc để ngăn ngừa các tác dụng phụ này xảy ra, cũng như thuốc để điều trị chúng nếu chúng xảy ra. Ăn thức ăn nhạt và các bữa ăn nhỏ hơn trong ngày có thể giúp giảm các triệu chứng buồn nôn. Nếu bạn bị tiêu chảy, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể khuyên bạn nên dùng thuốc tiêu chảy và uống nhiều chất lỏng hơn để tránh  mất nước .  

Phản ứng da là tác dụng phụ thường gặp của Imbruvica. Nếu bạn bị phát  ban , bạn nên liên hệ với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của mình. Họ có thể đề nghị dùng kem hoặc thuốc kháng histamin để giúp giảm phát ban và ngứa. Bạn cũng có thể được dùng corticosteroid để điều trị phát ban. 

Bạn cũng có thể bị đau cơ, xương hoặc khớp khi dùng Imbruvica. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể khuyên bạn sử dụng thuốc giảm đau không kê đơn như  ibuprofen hoặc Tylenol. Bạn nên liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình nếu bạn bị đau mà không khỏi khi dùng thuốc không kê đơn. 

Nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định trong khi dùng Imbruvica, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cần thay đổi tần suất dùng thuốc, tạm dừng dùng thuốc hoặc thậm chí ngừng hẳn thuốc. Điều này sẽ tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ mà bạn gặp phải và loại điều trị cần thiết.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Imbruvica. Hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA theo số 800-FDA-1088 (800-332-1088).

Làm sao tôi biết được Imbruvica có hiệu quả không?

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thường xuyên kiểm tra xem Imbruvica có hiệu quả như thế nào đối với bệnh ung thư của bạn thông qua việc xem xét kết quả xét nghiệm như xét nghiệm máu, chụp CT hoặc chụp MRI. Bạn có thể nhận thấy sự cải thiện trong vòng vài tuần đến vài tháng sau khi bắt đầu dùng Imbruvica. Hiệu quả điều trị hoàn toàn có thể mất nhiều thời gian hơn, tùy thuộc vào các yếu tố cá nhân và tiến triển của bệnh.

Có chương trình tiết kiệm chi phí không?

Có một chương trình tiết kiệm đồng thanh toán có sẵn từ nhà sản xuất thuốc có thể khiến bạn mất ít nhất là $0 cho khoản đồng thanh toán hàng tháng cho đơn thuốc Imbruvica của bạn. Bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào phạm vi bảo hiểm của bạn. Bạn có thể tìm hiểu thêm bằng cách truy cập  www.imbruvica.com/imbruvica-by-your-side-copay-card hoặc gọi đến số 888-968-7743.

NGUỒN:

Imbruvica (Janssen). Thông tin cho bệnh nhân Hoa Kỳ, tháng 2 năm 2024.

Imbruvica (Janssen). Thông tin kê đơn của Hoa Kỳ, tháng 2 năm 2024.

Tạp chí Y học New England: “Ibrutinib là liệu pháp ban đầu cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính”.

Lancet: “Ibrutinib kết hợp với bendamustine và rituximab so với giả dược, bendamustine và rituximab cho bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính hoặc u lympho lymphocytic nhỏ đã được điều trị trước đó (HELIOS): một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, giai đoạn 3.”

Bệnh bạch cầu và u lympho: “Những phát hiện cuối cùng sau 5 năm từ nghiên cứu HELIOS giai đoạn 3 về ibrutinib cộng với bendamustine và rituximab ở những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính tái phát/kháng thuốc/u lympho lymphocytic nhỏ.”

Haematologica: “Điều trị đầu tay bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính bằng ibrutinib cộng với obinutuzumab so với chlorambucil cộng với obinutuzumab: phân tích cuối cùng của thử nghiệm iLLUMINATE ngẫu nhiên, giai đoạn III.”

Tạp chí Y học New England: “Ibrutinib–Rituximab hoặc liệu pháp miễn dịch hóa học cho bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính.”