Keytruda hoạt động như thế nào đối với bệnh ung thư phổi

• Keytruda có tác dụng như thế nào đối với NSCLC?
• Thuốc Keytruda điều trị những loại ung thư phổi nào? 
• Tôi có thể nhận được Keytruda bằng cách nào? 
• Keytruda đã được nghiên cứu như thế nào đối với NSCLC? 
• Một số cân nhắc đặc biệt cần lưu ý là gì? 
• Tác dụng phụ của Keytruda là gì và tôi có thể phòng ngừa hoặc kiểm soát chúng như thế nào? 
• Làm sao tôi biết được Keytruda có hiệu quả không? 
• Thuốc Keytruda tồn tại trong cơ thể tôi bao lâu? 
• Tôi có thể nhận được Keytruda bằng cách nào? 

Keytruda là một loại điều trị ung thư được gọi là liệu pháp miễn dịch.   Liệu pháp miễn dịch hoạt động bằng cách sử dụng hệ thống miễn dịch  của cơ thể   để chống lại các tế bào ung thư. Keytruda được thiết kế để giúp hệ thống miễn dịch chống lại một loại ung thư phổi được gọi là  ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) . Keytruda là liệu pháp miễn dịch đầu tiên được gọi là chất ức chế điểm kiểm soát được chấp thuận để điều trị ung thư phổi ở tuyến đầu. Dưới đây, bạn sẽ tìm thấy các câu hỏi và câu trả lời phổ biến về Keytruda để giúp quyết định xem nó có phù hợp với bạn hay không. 

Keytruda có tác dụng như thế nào đối với NSCLC?

Một số tế bào ung thư có những thứ được gọi là protein điểm kiểm tra được gọi là PD-L1 trên bề mặt tế bào của chúng. Các tế bào miễn dịch trong cơ thể chúng ta cũng có các protein trên bề mặt của chúng. Khi các protein này liên kết với nhau, các tế bào T trong cơ thể chúng ta sẽ bị "tắt", khiến chúng không thể tiêu diệt các tế bào ung thư. Keytruda tác động lên các protein trên tế bào T được gọi là PD-1 và ngăn các protein này liên kết với các protein PD-L1 trên tế bào khối u. Điều này sẽ bật lại tế bào T và cho phép nó thực hiện nhiệm vụ tấn công và tiêu diệt tế bào khối u.  

Thuốc Keytruda điều trị những loại ung thư phổi nào? 

Keytruda có thể được sử dụng để điều trị một số loại ung thư phổi sau:

• NSCLC đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể (di căn) 
• NSCLC dương tính với PD-L1 đã di căn hoặc tiến triển tại chỗ
• NSCLC có thể cắt bỏ bằng phẫu thuật (có thể cắt bỏ) 

Tôi có thể nhận được Keytruda bằng cách nào? 

Keytruda được đưa vào tĩnh mạch dưới dạng truyền tĩnh mạch (IV). Thuốc sẽ được cung cấp cho bạn bởi một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại cơ sở chăm sóc sức khỏe. Liều dùng Keytruda thường được dùng ba hoặc sáu tuần một lần. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ quyết định liều dùng phù hợp với bạn và tần suất bạn cần dùng Keytruda. Họ có thể tạm dừng hoặc ngừng liều dùng Keytruda của bạn nếu bệnh ung thư của bạn trở nên tồi tệ hơn (tiến triển) hoặc nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định.   

Keytruda đã được nghiên cứu như thế nào đối với NSCLC? 

FDA đã chấp thuận Keytruda cho bệnh NSCLC dựa trên một số thử nghiệm lâm sàng. 

Keytruda đã được nghiên cứu ở những người bị NSCLC đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể (di căn) và chưa từng được điều trị ung thư trước đó. Những người tham gia thử nghiệm này được dùng Keytruda cộng với hóa trị liệu hoặc giả dược cộng với hóa trị liệu. Có 616 người tham gia thử nghiệm này. Hai phần ba trong số họ thuộc nhóm Keytruda, phần ba còn lại thuộc nhóm giả dược. Nghiên cứu này xem xét tỷ lệ sống sót chung (OS), đo thời gian mọi người sống sót sau khi được điều trị và tỷ lệ sống không tiến triển (PFS), đo thời gian mọi người sống mà không bị ung thư phát triển. Độ tuổi trung bình là 64 với độ tuổi từ 34 đến 84. Có nhiều nam giới hơn trong nhóm Keytruda (62%) và hầu hết những người trong mỗi nhóm đều là người hút thuốc hiện tại hoặc đã từng hút thuốc (88%). Hầu hết những người trong nghiên cứu là người da trắng (94%) và 3% là người châu Á. Sau một năm, tỷ lệ sống sót chung ước tính là 69,2% đối với những người trong nhóm Keytruda so với 49,4% đối với nhóm giả dược. Điều này có nghĩa là những người trong nhóm Keytruda sống lâu hơn đáng kể. PFS trung bình trong nhóm Keytruda là 8,8 tháng so với 4,9 tháng trong nhóm giả dược. Điều này có nghĩa là ít nhất một nửa số người dùng Keytruda không bị ung thư nặng hơn sau 8,8 tháng, so với 4,9 tháng ở nhóm dùng giả dược. 

Keytruda cũng được nghiên cứu ở những người mắc NSCLC dương tính với PDL-1 và tiến triển sau khi hóa trị. Những người tham gia thử nghiệm này được dùng Keytruda 2 mg/kg, Keytruda 10 mg/kg hoặc hóa trị. Có 1.475 người trong nghiên cứu này và họ được phân bổ đều giữa cả ba nhóm. Độ tuổi của mỗi nhóm dao động từ 56 đến 69 với độ tuổi trung bình là 63. Có nhiều nam giới hơn nữ giới trong mỗi nhóm (khoảng 62%). Hầu hết những người tham gia nghiên cứu là người da trắng (72%) và 21% là người châu Á. Nghiên cứu này xem xét OS và PFS giữa cả ba nhóm. OS trung bình là 10,4 tháng đối với nhóm Keytruda 2 mg/kg, 12,7 tháng đối với nhóm Keytruda 10 mg/kg và 8,5 tháng đối với nhóm hóa trị. Không có sự khác biệt về thời gian tiến triển của bệnh ung thư giữa ba nhóm.  

Một nghiên cứu khác đã xem xét Keytruda ở những người đã lên kế hoạch phẫu thuật NSCLC. Những người trong nghiên cứu này đã được dùng Keytruda và hóa trị hoặc giả dược và hóa trị trước khi phẫu thuật, và chỉ dùng Keytruda hoặc giả dược sau khi phẫu thuật. Có 797 người trong nghiên cứu này và họ được chia đều giữa hai nhóm nghiên cứu. Nghiên cứu này bao gồm những người mắc NSCLC và chưa được điều trị ung thư trước khi nghiên cứu. Độ tuổi trung bình của những người tham gia thử nghiệm này là 64 với độ tuổi từ 26 đến 83. Hầu hết những người trong thử nghiệm này là nam giới (khoảng 70%). Hầu hết mọi người là người da trắng (61%), 31% là người châu Á, 2% là người da đen, 9% là người gốc Tây Ban Nha hoặc La tinh và 4% không báo cáo chủng tộc. Khoảng 70% những người mắc NSCLC giai đoạn III, phần còn lại là giai đoạn II. Nghiên cứu này xem xét sự sống sót không có biến cố, đo lường thời gian mọi người sống mà không có biến cố bao gồm tiến triển, tái phát (ung thư quay trở lại) hoặc tử vong. OS cũng được đo trong nghiên cứu này. Tỷ lệ phần trăm ước tính những người còn sống mà không có biến cố nào sau 24 tháng là 62,4% trong nhóm Keytruda và 40,6% trong nhóm giả dược. Điều này có nghĩa là sau hai năm, 62,4% những người dùng Keytruda không có biến cố ung thư nào, so với 40,6% trong nhóm giả dược. Không có sự khác biệt đáng kể nào về tỷ lệ OS sau 24 tháng giữa nhóm Keytruda và nhóm giả dược.

Một số cân nhắc đặc biệt cần lưu ý là gì? 

Keytruda có thể gây hại cho thai nhi. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thảo luận về các lựa chọn tránh thai trong khi bạn dùng Keytruda. Bạn nên sử dụng một biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi bạn đang dùng Keytruda và trong 4 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn và đối tác của bạn đang hoặc đang có kế hoạch mang thai, hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về các lựa chọn của bạn. Keytruda có thể đi vào sữa mẹ của bạn nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi bạn đang dùng Keytruda và trong 4 tháng sau liều cuối cùng của bạn. 

Keytruda có thể gây ra các tác dụng phụ rất nghiêm trọng. Bao gồm các vấn đề về phổi, các vấn đề về đường ruột, các vấn đề về gan, các vấn đề về tuyến nội tiết, các vấn đề về thận và các vấn đề về da. Các vấn đề cũng có thể xảy ra ở các cơ quan và mô khác. Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay khi bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào bao gồm đau ngực, nhịp tim nhanh, khó thở, lú lẫn, nhìn đôi hoặc nhìn mờ, đau cơ dữ dội hoặc dễ bị bầm tím hơn bình thường. 

Tác dụng phụ của Keytruda là gì và tôi có thể phòng ngừa hoặc kiểm soát chúng như thế nào? 

Keytruda có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm phản ứng trên da,  tiêu chảy và lượng đường trong máu cao . 

Hãy liên hệ ngay với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn nhận thấy bất kỳ  phát ban mới hoặc phát ban hiện có nào đang trở nên tồi tệ hơn; da đỏ; sốt; phồng rộp ở môi, mắt hoặc miệng; phồng rộp trên da; bong tróc da; hoặc da khô. Họ sẽ quyết định xem bạn có nên ngừng dùng Keytruda hay không. Họ cũng có thể đề nghị dùng kem hoặc thuốc kháng histamin để giúp giảm phát ban và ngứa. Phản ứng da là tác dụng phụ thường gặp của Keytruda và có thể xảy ra bất cứ lúc nào sau khi bạn bắt đầu dùng thuốc và thậm chí sau khi bạn ngừng dùng. Bạn cũng có thể được dùng corticosteroid để điều trị phát ban. 

Thông báo cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay khi bắt đầu bị tiêu chảy và bắt đầu dùng thuốc tiêu chảy. Uống nhiều chất lỏng hơn để tránh mất quá nhiều nước trong cơ thể ( mất nước ). Tiêu chảy nhẹ đến trung bình có thể xảy ra bất cứ lúc nào sau khi bạn bắt đầu dùng Keytruda. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể điều trị cho bạn bằng corticosteroid nếu bạn bị tiêu chảy nhẹ hoặc trung bình. Nếu bạn bị tiêu chảy nặng, bạn có thể được điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch khác dưới dạng truyền tĩnh mạch.  

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cho bạn biết nếu bạn cần theo dõi lượng đường trong máu khi đói (lượng đường trong máu sau khi nhịn ăn qua đêm) trong khi bạn đang dùng Keytruda. Liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn nhận thấy lượng đường trong máu của mình tăng lên hoặc bắt đầu có các triệu chứng như cảm thấy khát nước hơn bình thường, cần đi tiểu thường xuyên hơn hoặc với lượng lớn hơn, hoặc bị mờ mắt hoặc đau đầu. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ yêu cầu bạn xét nghiệm thường xuyên và quyết định cách tốt nhất để kiểm soát lượng đường trong máu của bạn.  

Nếu bạn đang dùng Keytruda cùng với hóa trị dựa trên platinum, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn thường sẽ khuyên bạn nên dùng một số loại thuốc nhất định trước khi truyền dịch để giúp ngăn ngừa các tác dụng phụ phổ biến như  buồn nôn và nôn, thường do hóa trị gây ra. Điều quan trọng là phải tuân thủ cẩn thận các hướng dẫn của họ. Ngoài việc dùng thuốc theo toa, bạn có thể yêu cầu bác sĩ chăm sóc sức khỏe của mình cung cấp các chiến lược bổ sung để kiểm soát hoặc ngăn ngừa các tác dụng phụ. Ví dụ, ăn thức ăn nhạt và ăn nhiều bữa nhỏ trong ngày, tránh thức ăn nhiều dầu mỡ và chỉ uống một lượng nhỏ chất lỏng trong suốt có thể giúp kiểm soát buồn nôn và nôn.  

Nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định trong khi dùng Keytruda, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cần thay đổi tần suất truyền dịch, tạm dừng truyền dịch hoặc thậm chí ngừng thuốc hoàn toàn. Điều này sẽ tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ và loại điều trị cần thiết. 

Làm sao tôi biết được Keytruda có hiệu quả không? 

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thường xuyên kiểm tra xem Keytruda có hiệu quả như thế nào đối với bệnh ung thư của bạn thông qua việc xem xét kết quả xét nghiệm như xét nghiệm máu và chụp CT hoặc chụp MRI . Bạn có thể nhận thấy sự cải thiện trong vòng vài tuần đến vài tháng sau khi bắt đầu dùng Keytruda. Hiệu quả điều trị hoàn toàn có thể mất nhiều thời gian hơn, tùy thuộc vào các yếu tố cá nhân và tiến triển của bệnh.

Thuốc Keytruda tồn tại trong cơ thể tôi bao lâu? 

Keytruda vẫn còn trong cơ thể trong vài tháng sau liều cuối cùng. Ngay cả sau khi ngừng Keytruda, các tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch vẫn có thể tiếp tục. Việc theo dõi thường xuyên là điều cần thiết để kiểm soát bất kỳ tác dụng phụ nào còn sót lại và đảm bảo quá trình chuyển đổi điều trị diễn ra suôn sẻ. 

Tôi có thể nhận được Keytruda bằng cách nào? 

Bác sĩ chuyên khoa ung thư sẽ sắp xếp để bạn dùng Keytruda tại cơ sở chăm sóc sức khỏe, chẳng hạn như bệnh viện hoặc trung tâm truyền dịch.  

Nếu bạn cần hỗ trợ thanh toán cho Keytruda, nhà sản xuất thuốc có thể giúp bạn. Hãy xem trang web Hỗ trợ tài chính Merck của họ tại  www.keytruda.com/financial-support/ để tìm hiểu thêm về chương trình hỗ trợ bệnh nhân của họ hoặc để hỏi các câu hỏi của bạn về phạm vi bảo hiểm và chi phí tự trả. Bạn cũng có thể liên hệ với nhà sản xuất thuốc theo số 855-398-7832. 

NGUỒN:

Keytruda (Merck). Thông tin cho bệnh nhân Hoa Kỳ, tháng 9 năm 2024.

Keytruda (Merck). Thông tin kê đơn của Hoa Kỳ, tháng 9 năm 2024.

FDA: "FDA mở rộng chỉ định dùng pembrolizumab cho mục đích điều trị ban đầu ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (TPS ≥1%)."

Tạp chí Y học New England: “Pembrolizumab cộng với Hóa trị liệu trong Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn”, “Pembrolizumab trong phẫu thuật cho Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn đầu”.

Lancet: “Pembrolizumab so với docetaxel trong điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển, dương tính với PD-L1, đã điều trị trước đó (KEYNOTE-010): một thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên.”