Thử nghiệm lâm sàng và ADHD

• Các giai đoạn của một thử nghiệm lâm sàng
• Hãy xem xét điều này
• Điều gì xảy ra trong một thử nghiệm lâm sàng?
• Rủi ro liên quan đến thử nghiệm lâm sàng
• Những câu hỏi bạn nên hỏi bác sĩ về thử nghiệm lâm sàng
• Các thử nghiệm lâm sàng cho ADHD ở trẻ em
• Bạn có thể tìm hiểu thêm

Thử nghiệm lâm sàng, còn được gọi là nghiên cứu, là một chương trình nghiên cứu kiểm tra hiệu quả và tính an toàn của các biện pháp can thiệp khác nhau cho những người mắc một tình trạng bệnh lý nhất định. Các thử nghiệm lâm sàng nhằm mục đích tìm ra các phương pháp mới và cải tiến để đánh giá hoặc điều trị một tình trạng bệnh lý. Chúng cũng có thể thử nghiệm những cách mới để ngăn ngừa bệnh tật.

Những thử nghiệm như vậy có thể có rủi ro và không có gì đảm bảo về kết quả của thử nghiệm. Các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành theo từng giai đoạn và có thể kéo dài từ vài tuần đến vài năm.

Các giai đoạn của một thử nghiệm lâm sàng

Các thử nghiệm lâm sàng thường được chia thành bốn giai đoạn:

• Các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I liên quan đến việc cung cấp một phương pháp điều trị mới cho một số ít người tham gia. Các nhà nghiên cứu xác định cách tốt nhất để cung cấp phương pháp điều trị mới và liều lượng có thể được cung cấp một cách an toàn. Một số thử nghiệm Giai đoạn I có số lượng người tham gia hạn chế, những người sẽ không được hỗ trợ bởi các phương pháp điều trị đã biết khác. Các thử nghiệm Giai đoạn I khác được thực hiện trên những người tình nguyện khỏe mạnh để xác định tính an toàn của một phương pháp điều trị cụ thể.
• Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II tập trung vào việc tìm hiểu liệu phương pháp điều trị mới có tác dụng lên một tình trạng cụ thể hay không. Thông tin bổ sung về tác dụng phụ của phương pháp điều trị cũng được thu thập. Một số ít người được đưa vào vì có những rủi ro và điều chưa biết liên quan.
• Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III so sánh phương pháp điều trị mới với giả dược hoặc phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Trong giai đoạn này, các nhà nghiên cứu xác định nhóm nghiên cứu nào có ít tác dụng phụ hơn và cho thấy sự cải thiện nhiều nhất.
• Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IV , còn được gọi là các nghiên cứu sau khi đưa ra thị trường, được tiến hành sau khi một phương pháp điều trị đã được chấp thuận. Mục đích của các thử nghiệm này là cung cấp cơ hội để tìm hiểu thêm thông tin chi tiết về phương pháp điều trị và giải quyết các câu hỏi có thể nảy sinh trong các giai đoạn thử nghiệm khác. Giai đoạn này liên quan đến nhiều người hơn và có thể xác định các tác dụng phụ chưa được báo cáo trước đó trong các giai đoạn khác.

Hãy xem xét điều này

Những người tham gia thử nghiệm lâm sàng được phân công ngẫu nhiên (tương tự như việc tung đồng xu) vào nhóm điều trị mới (nhóm điều trị) hoặc nhóm điều trị tiêu chuẩn hiện tại (nhóm đối chứng).

Việc phân bổ ngẫu nhiên giúp tránh sai lệch (khiến kết quả nghiên cứu bị ảnh hưởng bởi lựa chọn của con người hoặc các yếu tố khác không liên quan đến phương pháp điều trị đang được thử nghiệm). Khi không có phương pháp điều trị chuẩn nào cho một tình trạng bệnh, một số nghiên cứu sẽ so sánh phương pháp điều trị mới với giả dược (một loại thuốc viên/thuốc truyền trông giống nhau nhưng không chứa thuốc hoạt tính). Tuy nhiên, một người được thông báo rằng đây là một khả năng trước khi quyết định có tham gia nghiên cứu hay không.

Điều gì xảy ra trong một thử nghiệm lâm sàng?

Trong một thử nghiệm lâm sàng, bệnh nhân được điều trị và các nhà nghiên cứu quan sát cách điều trị ảnh hưởng đến bệnh nhân. Tiến trình của bệnh nhân được theo dõi chặt chẽ trong suốt quá trình thử nghiệm. Sau khi phần điều trị của thử nghiệm hoàn tất, các nhà nghiên cứu có thể tiếp tục theo dõi bệnh nhân để thu thập thêm thông tin về tác động của phương pháp điều trị.

Rủi ro liên quan đến thử nghiệm lâm sàng

Trong khi các thử nghiệm lâm sàng có rủi ro đối với những người tham gia, mỗi nghiên cứu cũng thực hiện các bước để bảo vệ bệnh nhân. Chỉ bạn mới có thể quyết định liệu việc tham gia thử nghiệm lâm sàng có đáng hay không. Những lợi ích và rủi ro có thể xảy ra cần được cân nhắc cẩn thận.

Những câu hỏi bạn nên hỏi bác sĩ về thử nghiệm lâm sàng

• Mục đích của nghiên cứu này là gì?
• Các nghiên cứu trước đây về phương pháp điều trị này đã cho thấy điều gì?
• Điều gì có thể xảy ra trong trường hợp của tôi khi có hoặc không có phương pháp điều trị?
• Có phương pháp điều trị chuẩn nào cho tình trạng này không?
• Nghiên cứu này so sánh như thế nào với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn?

Các thử nghiệm lâm sàng cho ADHD ở trẻ em

Nhiều thử nghiệm chẩn đoán và điều trị ADHD ở trẻ em đã được tiến hành. Những thử nghiệm này bao gồm các thử nghiệm đo lường điều trị bằng thuốc , điều trị hành vi và/hoặc các phương pháp điều trị kết hợp cho trẻ em. Một số thử nghiệm lâm sàng liên quan đến trẻ em đã kiểm tra các vai trò tiềm ẩn dẫn đến phơi nhiễm, phơi nhiễm với các chất độc thần kinh khác và các tình huống tâm lý xã hội (bao gồm các khía cạnh của hành vi xã hội và tâm lý) có thể đóng vai trò gây ra ADHD .

Bạn có thể tìm hiểu thêm

Để biết danh sách mới nhất về các thử nghiệm lâm sàng trong lĩnh vực ADHD , vui lòng tham khảo trang web www.clinicaltrials.gov và tìm kiếm theo thuật ngữ ADHD.

NGUỒN:

ClinicalTrials.gov: "Nghiên cứu mở | 'Rối loạn thiếu chú ý kèm tăng động'.

Clinical Trials.gov: "Giới thiệu về các nghiên cứu lâm sàng."