Tin tức lớn cho người lớn tuổi: Vắc-xin phòng ngừa phế cầu khuẩn đã được chấp thuận

Ngày 18 tháng 6 năm 2024 – Có một công cụ mới để chống lại bệnh phế cầu khuẩn xâm lấn và bệnh viêm phổi do phế cầu khuẩn ở người lớn, vì FDA đã chấp thuận vắc-xin mới của Merck được thiết kế để ngăn ngừa các rối loạn này. 

Thuốc tiêm Capvaxive có tác dụng bảo vệ đặc biệt chống lại 22 huyết thanh, hay chủng vi khuẩn, gây ra bệnh phế cầu khuẩn xâm lấn ở người lớn, công ty cho biết trong một thông cáo báo chí . Merck cho biết các chủng này chiếm khoảng 84% các trường hợp bệnh phế cầu khuẩn xâm lấn ở người lớn từ 50 tuổi trở lên và khoảng 85% các trường hợp này ở người lớn từ 65 tuổi trở lên. 

Công ty dược phẩm cho biết có khoảng 150.000 người lớn ở Hoa Kỳ phải nhập viện hàng năm vì bệnh viêm phổi do phế cầu khuẩn. 

"Các biến chứng từ bệnh phế cầu khuẩn xâm lấn có thể dẫn đến nhập viện, tổn thương nội tạng và thậm chí tử vong", Walter Orenstein, MD, giáo sư danh dự về y khoa, dịch tễ học, sức khỏe toàn cầu và nhi khoa tại Đại học Emory và là thành viên của Ủy ban cố vấn khoa học của Merck, cho biết trong bản phát hành. "Nhiều trường hợp mắc bệnh ở người lớn là do các huyết thanh không có trong các loại vắc-xin liên hợp phế cầu khuẩn đã được phê duyệt khác", 

Thuốc vẫn chưa thể đưa ra thị trường ngay bây giờ. Một bản dự thảo chương trình nghị sự cho thấy một hội đồng cố vấn của CDC sẽ họp vào ngày 27 tháng 6 để thảo luận về vắc-xin. Nếu ủy ban bỏ phiếu chấp thuận, giám đốc CDC sẽ quyết định có nên cung cấp vắc-xin trên toàn quốc hay không.

Merck cho biết các cuộc thử nghiệm đã cho thấy Capvaxive được những người tham gia thử nghiệm dung nạp tốt, với các phàn nàn chủ yếu là đau tại nơi tiêm, mệt mỏi, đau đầu và đau nhức cơ.

Theo Reuters, Merck cho biết Capvaxive có giá mua sỉ là 287 đô la một liều, nhưng hầu hết mọi người có thể sẽ được tiếp cận miễn phí nếu loại thuốc này nhận được khuyến nghị thường quy của CDC. Đối thủ cạnh tranh chính của Capvaxive dự kiến ​​sẽ là mũi tiêm Prevnar 20 của Pfizer, được chấp thuận vào năm 2021 để sử dụng cho người lớn từ 18 tuổi trở lên, Reuters cho biết.

Bản sửa lỗi được thêm vào ngày 20 tháng 6 năm 2024: Một phiên bản trước của câu chuyện này đã nói sai rằng vắc-xin bảo vệ chống lại 21 huyết thanh. Trên thực tế, nó bảo vệ chống lại 22 huyết thanh.  

NGUỒN:

Merck: "FDA Hoa Kỳ chấp thuận CAPVAXIVE (Vắc-xin liên hợp phế cầu khuẩn 21 giá) để phòng ngừa bệnh phế cầu khuẩn xâm lấn và viêm phổi do phế cầu khuẩn ở người lớn."

CDC: “Cuộc họp của Ủy ban cố vấn về thực hành tiêm chủng (ACIP).”

Reuters: “FDA Hoa Kỳ chấp thuận vắc-xin phế cầu khuẩn của Merck dành cho người lớn.”