Tôi có nên tham gia thử nghiệm lâm sàng cho bệnh không Hodgkin không?

• Thử nghiệm lâm sàng là gì?
• Tại sao nên tham gia?
• Tôi có thể tìm thấy nó ở đâu?
• Làm thế nào để tôi tham gia?
• Điều gì xảy ra trong quá trình thử nghiệm lâm sàng?
• Điều gì xảy ra sau phiên tòa?
• Khi nào là thời điểm tốt nhất để tham gia?
• Nó có phù hợp với tôi không?

Suzanne Slowik rất quen thuộc với các chi tiết của thử nghiệm lâm sàng. Khi biết mình mắc một dạng u lympho không Hodgkin (NHL) hung dữ cách đây 17 năm, bác sĩ đã đề nghị cô tham gia một thử nghiệm.

Slowik, 66 tuổi và sống tại Rocky Hill, CT, đã làm theo lời khuyên. Khi phương pháp điều trị không có tác dụng, bà đã tham gia một thử nghiệm khác, rồi nhiều thử nghiệm khác nữa.

Cuối cùng, cô ấy đã tham gia một nghiên cứu về thuốc idelalisib (Zydelig) -- và nó đã tạo nên sự khác biệt. Bây giờ, 8 năm sau, cô ấy có sức khỏe tốt, và cô ấy chạy và đi bộ thường xuyên. "Nó thực sự là một cứu cánh", cô ấy nói.

Thử nghiệm lâm sàng là gì?

Đây là một nghiên cứu xem xét kỹ lưỡng các phương pháp điều trị mới đầy hứa hẹn mà FDA vẫn chưa chấp thuận. Một số thử nghiệm cố gắng tìm ra cách tốt hơn để chẩn đoán bệnh, giúp giảm tác dụng phụ hoặc cải thiện chất lượng cuộc sống.

Theo Tiến sĩ Celeste Bello, bác sĩ huyết học và bác sĩ ung thư tại Trung tâm Ung thư Moffitt ở Tampa, Florida, hầu hết các thử nghiệm điều trị bệnh không Hodgkin hiện nay đều bao gồm thử nghiệm một hình thức điều trị bằng thuốc nhắm mục tiêu hoặc liệu pháp miễn dịch.

Nếu thử nghiệm lâm sàng chứng minh phương pháp điều trị mới là an toàn và hiệu quả, FDA có thể chấp thuận.

Tại sao nên tham gia?

Bello cho biết nếu bệnh u lympho không Hodgkin của bạn không thuyên giảm sau khi dùng liệu pháp hóa trị thông thường hoặc chỉ thuyên giảm trong thời gian ngắn, bạn có thể cân nhắc tham gia thử nghiệm lâm sàng.

"Ngoài ra, có một số loại NHL hiếm gặp và không thực sự có phương pháp điều trị tốt. Những loại u lympho này nên được điều trị trong một thử nghiệm lâm sàng nếu có thể", bà nói.

Lợi ích chính là phương pháp điều trị trong thử nghiệm có thể hiệu quả hơn phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Và bạn cũng sẽ giúp các nhà khoa học hiểu rõ hơn về bệnh u lympho không Hodgkin, điều này sẽ giúp ích cho những bệnh nhân khác trong tương lai.

Nhược điểm chính là phương pháp điều trị này có thể không hiệu quả hoặc có thể gây ra tác dụng phụ.

Tôi có thể tìm thấy nó ở đâu?

Để xem có thử nghiệm lâm sàng nào phù hợp với bạn không:

• Hãy hỏi bác sĩ.
• Liên hệ với các tổ chức như Quỹ nghiên cứu u lympho hoặc Hiệp hội bệnh bạch cầu và u lympho.
• Truy cập các trang web liệt kê các thử nghiệm lâm sàng, như clinicaltrials.gov.
• Hãy thử dịch vụ kết hợp thử nghiệm lâm sàng, như Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ.
• Liên hệ với một trung tâm nghiên cứu học thuật.

Slowik cho biết bác sĩ đã nói với cô về thử nghiệm lâm sàng mà cô đang tham gia. Cô cũng đã liên hệ với Hiệp hội Bệnh bạch cầu và U lympho để được hướng dẫn.

Làm thế nào để tôi tham gia?

Tiến sĩ John P. Leonard, trưởng phòng thử nghiệm lâm sàng chung tại New York-Presbyterian/Weill-Cornell Medicine, cho biết khi tìm thấy sự phù hợp, hãy liên hệ với nhân viên thử nghiệm để biết thông tin và lên lịch đánh giá.

Tiếp theo, bạn sẽ có các xét nghiệm sàng lọc để xem bạn có đủ điều kiện hay không. Chúng có thể bao gồm các kỳ thi, xét nghiệm và xét nghiệm hình ảnh. Bello cho biết mỗi thử nghiệm có các tiêu chuẩn khác nhau về những người có thể tham gia.

Điều gì xảy ra trong quá trình thử nghiệm lâm sàng?

Loại điều trị bạn nhận được thay đổi tùy theo từng thử nghiệm. Trong một số trường hợp, bạn có thể nhận được thuốc thử nghiệm hoặc loại điều trị khác. Có thể bạn sẽ nhận được giả dược, một phương pháp điều trị giả cho phép các nhà nghiên cứu so sánh hiệu quả của phương pháp điều trị thực sự. Nhưng bạn sẽ luôn nhận được phương pháp điều trị thông thường, tiêu chuẩn cùng với giả dược.

Bạn có thể gặp một nhóm bác sĩ, y tá, nhân viên xã hội và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác. Họ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ. Các nhà nghiên cứu sẽ xem xét cách bạn phản ứng với phương pháp điều trị.

Trong quá trình thử nghiệm, Slowik uống hai viên thuốc mỗi ngày. Mỗi tháng một lần, cô lái xe đến Viện Ung thư Dana-Farber ở Boston để điều trị và xét nghiệm máu.

Điều gì xảy ra sau phiên tòa?

Khi quá trình kết thúc, các nhà nghiên cứu có thể báo cáo kết quả trên tạp chí y khoa hoặc tại các cuộc họp y khoa.

Tùy từng trường hợp, nhưng đây là những gì bạn có thể làm sau khi kết thúc:

• Bạn có thể phải tái khám, xét nghiệm máu và có thể chụp CT hoặc PET.
• Quá trình điều trị của bạn có thể đã hoàn tất.
• Bạn có thể được phép tiếp tục dùng thuốc nếu nó có hiệu quả.
• Bạn có thể giữ liên lạc với các nhà nghiên cứu, những người vẫn tiếp tục thu thập thông tin về tình hình của bạn, thậm chí là nhiều năm sau đó.

Slowik vẫn đang được theo dõi như một phần của thử nghiệm của cô, bắt đầu từ 6 năm trước. FDA đã chấp thuận loại thuốc này vào năm 2014.

Khi nào là thời điểm tốt nhất để tham gia?

Leonard cho biết: "Các thử nghiệm lâm sàng hiện đang được tiến hành cho những bệnh nhân mắc bệnh u lympho không Hodgkin ở bất kỳ giai đoạn nào của bệnh".

Cho dù bạn mới được chẩn đoán, bị tái phát, đã thử các phương pháp điều trị khác hay có ít lựa chọn về liệu pháp, thì thử nghiệm lâm sàng có thể là một lựa chọn dành cho bạn.

Mỗi thử nghiệm lâm sàng có các quy tắc khác nhau về những người có thể tham gia. Chúng có thể bao gồm:

• Loại u lympho không Hodgkin mà bạn mắc phải
• Giai đoạn bệnh của bạn
• Tuổi tác, giới tính hoặc chủng tộc của bạn
• Các phương pháp điều trị khác bạn đã thử

Nó có phù hợp với tôi không?

Thử nghiệm lâm sàng không phù hợp với tất cả mọi người. Nếu bạn có các vấn đề y tế khác, như vấn đề về thận, gan hoặc số lượng máu, thì đây có thể không phải là lựa chọn tốt cho bạn.

Leonard cho biết mỗi người đều khác nhau, vì vậy tốt nhất là bạn nên thảo luận cẩn thận với bác sĩ để tìm ra phương pháp phù hợp nhất.

Slowik mất nhiều năm để tìm ra phương pháp phù hợp. Nhưng công sức bỏ ra là xứng đáng. "Tôi sẽ không còn sống đến ngày hôm nay nếu không có thử nghiệm này", bà nói. "Tôi không thể nói cho bạn biết tôi biết ơn như thế nào về tất cả những nghiên cứu này".

NGUỒN:

Tiến sĩ Celeste Bello, Trung tâm Ung thư Moffitt.

John P. Leonard, Tiến sĩ Y khoa, Bệnh viện New York-Presbyterian/Weill-Cornell.

Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ: "U lympho không Hodgkin", "Thử nghiệm lâm sàng: Những điều bạn cần biết".

Hội bệnh bạch cầu và u lympho: "Thử nghiệm lâm sàng".