VAERS và An toàn vắc-xin: Những điều bạn cần biết

• VAERS là gì?
• Mục đích của VAERS là gì?
• Giới hạn của nó là gì?
• Có phải bài viết nói rằng hàng nghìn người đã tử vong vì vắc-xin COVID không?
• Bạn nên báo cáo những tác dụng phụ nào cho VAERS?
• Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe phải báo cáo những gì?

VAERS là gì?

VAERS là viết tắt của Hệ thống báo cáo tác dụng phụ của vắc-xin. Đây là hệ thống cảnh báo sớm trên toàn quốc giúp CDC và FDA phát hiện các vấn đề an toàn có thể xảy ra với vắc-xin được cấp phép tại Hoa Kỳ. Chính phủ đã thành lập VAERS vào năm 1990.

Bất kỳ ai cũng có thể báo cáo tác dụng phụ có thể xảy ra của vắc-xin (còn gọi là “biến cố bất lợi”) cho cơ sở dữ liệu VAERS, bao gồm:

• Bệnh nhân
• Cha mẹ hoặc người chăm sóc bệnh nhân
• Bác sĩ và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác

Trong một số trường hợp, luật pháp yêu cầu nhân viên y tế phải gửi báo cáo cho VAERS. Các nhà sản xuất vắc-xin phải báo cáo tất cả các tác dụng phụ mà họ phát hiện ra.

Mục đích của VAERS là gì?

VAERS không xác định liệu vắc-xin có gây ra hoặc đóng vai trò trong một vấn đề sức khỏe cụ thể hay không. Thay vào đó, nó giúp các chuyên gia tại CDC và FDA phát hiện ra các mô hình có thể là manh mối ban đầu của một vấn đề. Điều này giúp họ biết rằng họ có thể cần nghiên cứu thêm về tính an toàn của vắc-xin.

Mục tiêu chính của VAERS là:

• Giúp phát hiện các tác dụng phụ mới, bất thường hoặc hiếm gặp của vắc-xin.
• Theo dõi sự gia tăng các tác dụng phụ đã biết.
• Xác định những yếu tố có thể khiến mọi người dễ gặp phải một số tác dụng phụ nhất định.
• Kiểm tra tính an toàn của vắc-xin mới được cấp phép.
• Xác định xem các tác dụng phụ có thể xảy ra có xuất hiện theo nhóm hay không, như ở một khu vực nhất định hoặc trong một lô vắc-xin cụ thể
• Phát hiện những sai lầm mà nhân viên y tế mắc phải khi tiêm chủng cho mọi người.
• Cung cấp hệ thống giám sát an toàn cho đất nước để ứng phó với các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng.

Giới hạn của nó là gì?

Một số nhược điểm của hệ thống là:

• Nhìn chung, VAERS không thể cho chúng ta biết liệu vắc-xin có gây ra vấn đề cụ thể nào không.
• Mọi người nộp báo cáo cho VAERS thường thiếu chi tiết và đôi khi có sai sót.
• Mọi người có nhiều khả năng báo cáo các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra hơn là các tác dụng phụ nhẹ.
• Báo cáo về một số sự kiện bất lợi có thể tăng lên do sự đưa tin của phương tiện truyền thông.
• Dữ liệu VAERS không thể được sử dụng để tính toán tỷ lệ tác dụng phụ.

Có phải bài viết nói rằng hàng nghìn người đã tử vong vì vắc-xin COVID không?

VAERS không nói rằng hàng ngàn người đã tử vong vì vắc-xin COVID . Đây là một huyền thoại. Chỉ riêng báo cáo của VAERS không xác định được liệu vắc-xin có gây ra hoặc đóng vai trò trong các vấn đề sức khỏe hoặc tử vong hay không.

Theo báo cáo mới nhất, hơn 553 triệu liều vắc-xin COVID-19 đã được tiêm tại Hoa Kỳ từ ngày 14 tháng 12 năm 2020 đến ngày 14 tháng 3 năm 2022. Trong thời gian này, VAERS đã có 13.273 báo cáo tử vong. Con số này chiếm khoảng 0,0024% số người đã tiêm vắc-xin COVID-19. Điều này cho thấy tử vong sau khi tiêm vắc-xin COVID-19 là rất hiếm.

Nhưng các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe phải báo cáo bất kỳ trường hợp tử vong nào sau khi tiêm vắc-xin COVID-19 cho VAERS. Khi ai đó tử vong sau khi tiêm vắc-xin, điều đó không nhất thiết có nghĩa là vắc-xin có liên quan đến cái chết của họ. Dựa trên nghiên cứu xem xét giấy chứng tử, khám nghiệm tử thi và hồ sơ y tế, các nhà khoa học không tìm thấy mối liên hệ nào giữa vắc-xin COVID-19 và nguy cơ tử vong cao hơn.

Nhìn chung, vắc-xin phòng COVID-19 an toàn và hiệu quả. Đây là cách tốt nhất để bảo vệ bạn khỏi loại vi-rút corona đã giết chết hơn 660.000 người tại Hoa Kỳ tính đến tháng 9 năm 2021.

Bạn nên báo cáo những tác dụng phụ nào cho VAERS?

Chính phủ khuyến khích mọi người báo cáo bất kỳ vấn đề y tế nào xảy ra sau khi tiêm vắc-xin. Một số vấn đề có thể do tiêm vắc-xin gây ra. Một số khác có thể không liên quan.

Biểu mẫu bạn sử dụng để nộp báo cáo cho VAERS sẽ thu thập thông tin về:

• Vắc-xin
• Người đã được tiêm vắc-xin
• Phản ứng đã xảy ra

Mỗi báo cáo về tác dụng phụ có thể xảy ra sẽ được đưa vào cơ sở dữ liệu VAERS. Dữ liệu được công khai, nhưng VAERS giữ bí mật danh tính của tất cả bệnh nhân.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe phải báo cáo những gì?

Theo luật, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe phải báo cáo bất kỳ sự kiện bất lợi nào được liệt kê trong Bảng sự kiện có thể báo cáo sau khi tiêm vắc-xin của VAERS. Đây là danh sách các loại vắc-xin cùng với các tác dụng phụ có thể xảy ra đối với từng loại. Danh sách này cũng bao gồm khung thời gian về thời điểm tác dụng phụ có thể xảy ra sau khi tiêm vắc-xin. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cũng phải báo cáo một số phản ứng nhất định mà nhà sản xuất vắc-xin liệt kê.

Chính phủ thúc giục, nhưng không yêu cầu, nhân viên y tế báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nào khác có thể xảy ra, ngay cả khi không rõ liệu vắc-xin có gây ra tác dụng phụ đó hay không. Chính phủ cũng khuyến khích các nhà cung cấp dịch vụ y tế báo cáo các trường hợp tiêm vắc-xin không đúng cách cho ai đó.

Sau đây là một số ví dụ về tác dụng phụ mà bác sĩ và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác phải báo cáo cho VAERS sau khi tiêm một số loại vắc-xin nhất định.

Sau khi tiêm vắc-xin phòng sởi , quai bị và rubella :

• Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng , được gọi là phản vệ
• Viêm não ( viêm não ) hoặc bệnh não ( bệnh não )
• Một loại chấn thương vai hiếm gặp liên quan đến cách tiêm vắc-xin
• Bất kỳ biến chứng nghiêm trọng hoặc tử vong
• Một số tác dụng phụ được liệt kê bởi nhà sản xuất vắc-xin

Sau khi tiêm vắc-xin COVID-19:

• Bất kỳ tác dụng phụ đe dọa tính mạng hoặc tử vong
• Một lần nhập viện mới hoặc thời gian nằm viện dài hơn
• Các vấn đề sức khỏe cản trở cuộc sống hàng ngày của một ai đó
• Trẻ sơ sinh bị dị tật bẩm sinh khi mẹ tiêm vắc-xin khi đang mang thai

NGUỒN:

Hệ thống báo cáo sự kiện bất lợi do vắc-xin: “Dữ liệu VAERS”, “Giới thiệu về VAERS”, “Câu hỏi thường gặp (FAQ)”, “Bảng các sự kiện cần báo cáo sau khi tiêm chủng của VAERS”, “Các sự kiện bất lợi được chọn được báo cáo sau khi tiêm chủng COVID-19”.

CDC: “Một số biến cố bất lợi được báo cáo sau khi tiêm vắc-xin COVID-19”, “Công cụ theo dõi dữ liệu COVID”.

Phòng khám Mayo: “Viêm não”.

Viện Y tế Quốc gia: “Trang thông tin về bệnh não”.