Darzalex hoạt động như thế nào đối với bệnh u tủy đa

• Giới thiệu
• Thuốc Darzalex có tác dụng như thế nào đối với bệnh u tủy đa?
• Tôi sử dụng Darzalex như thế nào?
• Thuốc này điều trị bệnh đa u tủy tốt như thế nào?
• Tiến trình của tôi sẽ được theo dõi như thế nào?
• Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Những cân nhắc đặc biệt nào khác cần lưu ý?
• Có hỗ trợ chi phí nào không?

Giới thiệu

Darzalex (daratumumab) được dùng để điều trị ung thư máu gọi là  đa u tủy . Darzalex có thể được dùng để điều trị đa u tủy chưa từng được điều trị, tái phát, nghĩa là ung thư tái phát sau khi điều trị hoặc kháng trị, nghĩa là ung thư không bao giờ biến mất sau khi điều trị. Darzalex thường được dùng cùng với các loại thuốc khác nhưng có thể dùng riêng cho một số loại đa u tủy. 

Thuốc Darzalex có tác dụng như thế nào đối với bệnh u tủy đa?

Darzalex là một loại thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng, còn được gọi là liệu pháp nhắm mục tiêu hoặc liệu  pháp miễn dịch . Thuốc hoạt động bằng cách nhắm vào một loại protein cụ thể gọi là CD38 có thể có trên bề mặt của các tế bào máu và tủy xương, bao gồm cả những tế bào gây ra bệnh đa u tủy. CD38 được biểu hiện nhiều hơn trên các tế bào gây ra bệnh đa u tủy so với các tế bào khỏe mạnh. Darzalex bám vào protein CD38 và ngăn không cho tế bào phát triển, khiến tế bào cuối cùng chết. 

Tôi sử dụng Darzalex như thế nào?

Liều lượng Darzalex được tiêm tĩnh mạch qua mạch máu ở cánh tay của bạn trong một khoảng thời gian. Liều lượng của bạn sẽ được cung cấp bởi một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Lịch trình dùng thuốc của bạn hoặc tần suất bạn sẽ sử dụng Darzalex sẽ phụ thuộc vào chi tiết cụ thể về bệnh đa u tủy của bạn và nếu bạn đang sử dụng Darzalex một mình hoặc cùng với các loại thuốc khác. Bạn có thể mong đợi rằng mỗi lần tiêm tĩnh mạch sẽ kéo dài trong vài giờ. Bạn sẽ nhận được những liều lượng này tại bệnh viện, phòng khám hoặc trung tâm truyền dịch. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ sử dụng cân nặng của bạn để tính toán lượng Darzalex chính xác mà bạn sẽ cần. 

Tùy thuộc vào tình trạng cụ thể của bệnh đa u tủy, bạn có thể tiếp tục sử dụng Darzalex trong thời gian dài nhất có thể, nghĩa là bạn sẽ sử dụng thuốc cho đến khi bệnh ung thư của bạn tiến triển hoặc bạn có các tác dụng phụ khiến thuốc không an toàn để sử dụng. Bạn cũng có thể chỉ sử dụng Darzalex trong một thời gian nhất định. Nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tạm dừng liều dùng Darzalex của bạn. Trong một số trường hợp, họ có thể cần yêu cầu bạn ngừng sử dụng Darzalex hoàn toàn. 

Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn về thời gian bạn có thể sử dụng Darzalex. Họ cũng có thể trao đổi với bạn về tần suất bạn sẽ sử dụng Darzalex và thời gian bạn có thể sử dụng IV. Nếu bạn lỡ hẹn tiêm Darzalex IV, hãy liên hệ ngay với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn để lên lịch lại cuộc hẹn nhằm đảm bảo quá trình điều trị của bạn có hiệu quả. 

Thuốc này điều trị bệnh đa u tủy tốt như thế nào?

Darzalex đã được nghiên cứu qua nhiều thử nghiệm lâm sàng để đảm bảo rằng nó có hiệu quả trong điều trị bệnh đa u tủy trong tất cả các chỉ định được liệt kê ở trên. Một ví dụ về một trong những thử nghiệm này là thử nghiệm MAIA, trong đó mọi người sử dụng Darzalex cùng với các loại thuốc khác (lenalidomide và dexamethasone). Những người này mới được chẩn đoán mắc bệnh đa u tủy, nghĩa là họ chưa được điều trị trước đó và họ không đủ điều kiện để ghép tế bào gốc. Tổng cộng có 737 người tham gia thử nghiệm lâm sàng, trong đó 369 người chỉ sử dụng lenalidomide và dexamethasone và 368 người sử dụng Darzalex với lenalidomide và dexamethasone. Họ được theo dõi để xem bệnh đa u tủy của họ tiến triển trong bao lâu, nghĩa là bệnh ung thư trở nên tồi tệ hơn. Phép đo này được gọi là thời gian sống không tiến triển.

Độ tuổi của những người tham gia nghiên cứu dao động từ 45 đến 90 tuổi. Độ tuổi trung bình là 73 và 44% là 75 tuổi trở lên. Năm mươi hai phần trăm số người được nghiên cứu là nam giới. Và 92% là người da trắng, 4% là người da đen hoặc người Mỹ gốc Phi và 1% là người châu Á. Ba phần trăm báo cáo rằng họ có dân tộc là người Tây Ban Nha hoặc La tinh.

Sau khi theo dõi ít ​​nhất một nửa số người trong hơn 5 năm một chút (64 tháng), thời gian sống không tiến triển trung bình đối với những người sử dụng Darzalex là 61,9 tháng, so với 34,4 tháng đối với những người chỉ sử dụng lenalidomide và dexamethasone. Điều này có nghĩa là một nửa số người sử dụng Darzalex không có tiến triển ung thư hoặc trở nên tồi tệ hơn trong ít nhất 61,9 tháng. Điều quan trọng cần lưu ý là thời gian sống không tiến triển trung bình thực sự trong nghiên cứu vẫn chưa đạt được đối với những người sử dụng Darzalex vì họ vẫn đang được theo dõi và ung thư của họ không trở nên tồi tệ hơn. Chỉ một nửa số người được theo dõi trong ít nhất 64 tháng, có nghĩa là tất cả mọi người sẽ tiếp tục được theo dõi cho đến khi ung thư của họ trở nên tồi tệ hơn. Điều này có nghĩa là thời gian sống không tiến triển trung bình có khả năng dài hơn 61,9 tháng đối với những người sử dụng Darzalex.

Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn về bệnh đa u tủy cụ thể của bạn và tìm hiểu thông tin về nghiên cứu đã thử nghiệm Darzalex ở bệnh đa u tủy giống như bạn. Họ sẽ có thể trao đổi với bạn về các thông tin cụ thể của nghiên cứu và cách những người trong nghiên cứu phản ứng với Darzalex với bệnh ung thư của họ. 

Tiến trình của tôi sẽ được theo dõi như thế nào?

Darzalex sẽ bắt đầu có tác dụng ngay khi bạn được truyền tĩnh mạch lần đầu. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ tiến hành xét nghiệm máu thường xuyên để theo dõi Darzalex hoạt động như thế nào trong cơ thể bạn và điều trị ung thư của bạn. Các xét nghiệm này sẽ theo dõi số lượng máu của bạn như bạch cầu,  bạch cầu trung tính và  tiểu cầu , để nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết rằng bạn có thể tiếp tục sử dụng Darzalex một cách an toàn. Nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định, chẳng hạn như nhiễm trùng thường xuyên, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tiến hành thêm các xét nghiệm để đảm bảo rằng bạn có thể tiếp tục sử dụng Darzalex một cách an toàn. 

Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Tác dụng phụ thường gặp ở các loại thuốc điều trị ung thư, bao gồm Darzalex. Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn về bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải trong quá trình điều trị Darzalex hoặc sau khi kết thúc. Họ có thể giúp xác định xem tác dụng phụ của bạn có nghiêm trọng không hoặc cung cấp thêm thông tin để giúp bạn kiểm soát các tác dụng phụ.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn thường sẽ hướng dẫn bạn dùng một số loại thuốc nhất định trước và sau khi truyền dịch tĩnh mạch để giúp ngăn ngừa các tác dụng phụ thường gặp, chẳng hạn như các phản ứng liên quan đến truyền dịch như ngứa, phát ban và buồn nôn. Điều quan trọng là phải tuân theo hướng dẫn của họ. Bên cạnh việc dùng thuốc trước và sau khi truyền dịch tĩnh mạch, bạn có thể hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình những việc khác bạn có thể làm để ngăn ngừa hoặc điều trị các tác dụng phụ thường gặp. Ví dụ, bạn có thể giúp ngăn ngừa và điều trị  buồn nôn , nôn mửa và  tiêu chảy bằng cách ăn thức ăn nhạt và ăn nhiều bữa nhỏ trong ngày thay vì ba bữa lớn. Họ cũng có thể khuyên bạn nên giữ một số loại thuốc không kê đơn trong tầm tay để điều trị các tác dụng phụ thường gặp như tiêu chảy. Họ cũng sẽ cho bạn biết cách theo dõi các tác dụng phụ nghiêm trọng, chẳng hạn như khó thở và các vấn đề về tim, và những việc cần làm nếu bạn gặp các tác dụng phụ này.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ yêu cầu bạn xét nghiệm máu thường xuyên trong khi bạn đang sử dụng Darzalex. Điều quan trọng là phải tham dự tất cả các cuộc hẹn xét nghiệm máu của bạn để nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể đảm bảo Darzalex an toàn cho bạn. Các xét nghiệm này sẽ xem xét số lượng tế bào máu của bạn để đảm bảo rằng bạn có thể tiếp tục sử dụng thuốc một cách an toàn. Điều này là do Darzalex có thể gây ra tình trạng số lượng tế bào máu thấp, chẳng hạn như  tiểu cầu thấp (giảm tiểu cầu) và  bạch cầu thấp (giảm bạch cầu trung tính) . Nếu không được điều trị, số lượng tế bào máu thấp có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc làm tổn hại đến khả năng đông máu của cơ thể bạn. Điều này có thể nguy hiểm và thậm chí đe dọa đến tính mạng. 

Nếu bạn có một số tác dụng phụ nhất định trong khi sử dụng Darzalex, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cần tạm dừng liều dùng hoặc thậm chí ngừng thuốc hoàn toàn. Điều này sẽ tùy thuộc vào tác dụng phụ bạn gặp phải, mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ và phương pháp điều trị cần áp dụng. Nếu Darzalex của bạn cần phải tạm dừng, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể sẽ bắt đầu dùng thuốc trở lại sau khi tác dụng phụ của bạn được điều trị và cải thiện.

Những cân nhắc đặc biệt nào khác cần lưu ý?

Darzalex có thể gây ra các phản ứng liên quan đến truyền dịch. Đây được coi là các phản ứng phổ biến và đối với một số người, chúng có thể nghiêm trọng và thậm chí đe dọa tính mạng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi chặt chẽ các phản ứng liên quan đến truyền dịch trong khi bạn truyền dịch tĩnh mạch. Hầu hết các phản ứng xảy ra trong vòng 4 giờ sau khi kết thúc Darzalex IV. Trong các thử nghiệm lâm sàng trước đó, một số phản ứng đã xảy ra tới 48 giờ sau khi truyền dịch tĩnh mạch. Điều quan trọng là phải báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của phản ứng liên quan đến truyền dịch:

• Khó thở hoặc khó thở
• Chóng mặt, choáng váng hoặc cảm giác như bạn sắp ngất đi
• Ho
• Thở khò khè
• Cảm giác cổ họng bị căng hoặc bị kích thích
• Chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
• Đau đầu
• Ngứa
• Đau mắt
• Buồn nôn hoặc nôn
• Ớn lạnh hoặc sốt
• Đau hoặc khó chịu ở ngực
• Tầm nhìn mờ
• Tim đập nhanh hơn bình thường

Có khả năng Darzalex có thể ảnh hưởng đến cách xét nghiệm máu hoạt động đối với nhóm máu của bạn. Những thay đổi này có thể kéo dài tới 6 tháng sau liều Darzalex cuối cùng của bạn. Hãy đảm bảo thông báo cho bất kỳ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nào đang điều trị cho bạn rằng bạn đang sử dụng Darzalex. Điều này rất quan trọng để họ biết trong trường hợp bạn cần truyền máu. 

Darzalex có thể gây hại cho thai nhi. Đối với những người được chỉ định là nữ khi sinh ra, điều quan trọng là phải đảm bảo rằng bạn không mang thai trước khi bắt đầu dùng Darzalex. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ trao đổi với bạn về việc sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi bạn sử dụng Darzalex và trong ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn được chỉ định là nam khi sinh ra và có bạn tình có thể mang thai, điều quan trọng là phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh thai. Bạn cũng sẽ không thể hiến tinh trùng trong khi sử dụng Darzalex. Điều này là do các loại thuốc khác mà Darzalex được sử dụng cùng. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu đây là mối lo ngại đối với bạn. 

Nếu bạn có tiền sử không dung nạp fructose di truyền, bạn không nên sử dụng Darzalex. Lý do là vì thuốc này có chứa sorbitol và những người không dung nạp fructose di truyền không thể phân hủy được sorbitol, điều này có thể làm tăng nguy cơ gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng. 

Có hỗ trợ chi phí nào không?

Nhà sản xuất Darzalex có  chương trình hỗ trợ tài chính cho một số người nhất định và có thể cung cấp phiếu giảm giá hoặc ưu đãi khi mua Darzalex.

NGUỒN:

Thông tin kê đơn của Darzalex (Janssen Biotech) tại Hoa Kỳ, tháng 1 năm 2023.

www.darzalex.com.

Tạp chí Lancet Oncology : “Daratumumab, lenalidomide và dexamethasone so với lenalidomide và dexamethasone đơn lẻ ở bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc bệnh đa u tủy (MAIA): kết quả sống sót chung từ thử nghiệm giai đoạn 3, nhãn mở, ngẫu nhiên.”

Hội nghị và triển lãm thường niên lần thứ 64 của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ, New Orleans, từ ngày 10 đến ngày 13 tháng 12 năm 2022.