An toàn của Acetaminophen: Câu hỏi thường gặp

• Acetaminophen là gì?
• Acetaminophen có an toàn không?
• Nguy cơ mắc bệnh gan do dùng quá nhiều acetaminophen có phải là vấn đề mới không?
• Cuộc họp của ủy ban cố vấn FDA diễn ra về vấn đề gì?
• Các ủy ban cố vấn của FDA đã khuyến nghị gì?
• Những khuyến nghị đó hiện có hiệu lực không?
• Khi nào FDA sẽ đưa ra quyết định về acetaminophen?
• Làm thế nào tôi có thể uống thuốc có chứa acetaminophen một cách an toàn?
• Tôi có thể an toàn cho con tôi uống acetaminophen không?
• Tôi phải làm sao nếu uống quá nhiều acetaminophen?
• Nếu tôi đang dùng thuốc theo toa, chẳng hạn như Percocet hoặc Vicodin, kết hợp acetaminophen với các loại thuốc khác thì sao? Thuốc của tôi có bị thu hồi khỏi thị trường không?

Một ủy ban cố vấn của FDA gần đây đã khuyến nghị FDA đặt ra một số giới hạn nhất định đối với acetaminophen , một loại thuốc được sử dụng trong nhiều loại thuốc kê đơn và không kê đơn để giảm đau và hạ sốt.

Những giới hạn đó có thể bao gồm việc loại bỏ một số loại thuốc theo toa khỏi thị trường , chẳng hạn như thuốc giảm đau Percocet và Vicodin , kết hợp acetaminophen với các thành phần hoạt tính khác.

Lý do đưa ra mức giới hạn này là vì nguy cơ tổn thương gan do dùng quá nhiều acetaminophen.

Rủi ro đó không phải là mới và các ủy ban cố vấn của FDA không đặt ra chính sách - đó là công việc của FDA và FDA vẫn chưa quyết định phải làm gì với acetaminophen.

Nhưng cuộc họp của ủy ban cố vấn FDA đang thu hút sự chú ý đến acetaminophen. Sau đây là các câu hỏi và câu trả lời về loại thuốc này, rủi ro của nó, cách sử dụng an toàn và cách FDA xử lý nó.

Acetaminophen là gì?

Acetaminophen là một loại thuốc có trong nhiều sản phẩm không kê đơn (được bán mà không cần đơn thuốc) bao gồm Tylenol , Anacin không chứa aspirin , Excedrin và nhiều loại thuốc cảm lạnh. Nó cũng có trong nhiều loại thuốc theo toa.

Acetaminophen được dùng làm thuốc giảm đau và hạ sốt. Đây là thành phần hoạt tính duy nhất trong một số loại thuốc; các loại thuốc khác kết hợp acetaminophen với các thành phần hoạt tính khác.

Trang web của FDA lưu ý rằng thuốc có chứa acetaminophen có nhiều dạng, bao gồm dạng nhỏ giọt, xi-rô, viên nang và viên thuốc.

Acetaminophen có an toàn không?

Trên trang web của mình, FDA tuyên bố rằng "acetaminophen là một loại thuốc quan trọng và hiệu quả của nó trong việc giảm đau và hạ sốt đã được biết đến rộng rãi. Loại thuốc này thường được coi là an toàn khi sử dụng theo hướng dẫn trên nhãn. Nhưng dùng quá liều khuyến cáo có thể gây tổn thương gan , từ bất thường trong xét nghiệm máu về chức năng gan , đến suy gan cấp tính, suy gan và thậm chí tử vong".

Nguy cơ mắc bệnh gan do dùng quá nhiều acetaminophen có phải là vấn đề mới không?

Không. Đây là một rủi ro đã được biết đến và ghi rõ trên nhãn thuốc.

Cuộc họp của ủy ban cố vấn FDA diễn ra về vấn đề gì?

FDA lo ngại rằng bất chấp những nỗ lực của FDA và ngành công nghiệp dược phẩm trong nhiều năm qua, một số người vẫn dùng quá nhiều acetaminophen và bị tổn thương gan.

Vào ngày 29 và 30 tháng 6, ba ủy ban cố vấn của FDA đã tổ chức một cuộc họp chung để xem xét các phương án khác nhau nhằm cố gắng giảm thiểu tổn thương gan do sử dụng acetaminophen trong thuốc không kê đơn và thuốc theo toa, bao gồm thuốc giảm đau Vicodin và Percocet.

Các lựa chọn mà các ủy ban xem xét như sau:

• Giảm liều tối đa hàng ngày của các sản phẩm không kê đơn.
• Giới hạn liều dùng tối đa cho người lớn dùng thuốc không kê đơn.
• Chuyển liều tối đa hiện tại của acetaminophen sang trạng thái kê đơn.
• Giới hạn kích thước gói sản phẩm acetaminophen không kê đơn.
• Loại bỏ các sản phẩm không kê đơn kết hợp acetaminophen với các loại thuốc khác.
• Chỉ cung cấp một nồng độ acetaminophen dạng lỏng không cần kê đơn.
• Loại bỏ các loại thuốc theo toa kết hợp acetaminophen với các loại thuốc khác.
• Yêu cầu thay đổi một số bao bì đối với thuốc theo toa kết hợp acetaminophen với các loại thuốc khác.
• Yêu cầu cảnh báo "hộp đen" (cảnh báo nghiêm khắc nhất của FDA) đối với các loại thuốc theo toa kết hợp acetaminophen với các loại thuốc khác.

Các ủy ban cố vấn của FDA đã khuyến nghị gì?

Sau đây là các biện pháp mà các ủy ban cố vấn đã bỏ phiếu đề xuất lên FDA:

• Giảm liều tối đa hàng ngày trong các sản phẩm không kê đơn: 21 phiếu thuận, 16 phiếu chống. Phiếu thuận bao gồm 11 thành viên ủy ban cho biết đây phải là ưu tiên hàng đầu.
• Giới hạn liều tối đa cho người lớn dùng sản phẩm không kê đơn: 24 phiếu thuận, 13 phiếu chống. Phiếu thuận bao gồm 12 thành viên ủy ban cho biết đây phải là ưu tiên hàng đầu.
• Chuyển liều tối đa hiện tại của acetaminophen sang trạng thái kê đơn: 26 phiếu thuận, 11 phiếu chống. Phiếu thuận bao gồm tám thành viên ủy ban cho biết đây phải là ưu tiên hàng đầu.
• Chỉ cung cấp một nồng độ acetaminophen dạng lỏng không kê đơn: 36 phiếu thuận, 1 phiếu chống. Các phiếu thuận bao gồm 19 thành viên ủy ban cho biết đây phải là ưu tiên hàng đầu.
• Loại bỏ các loại thuốc theo toa kết hợp acetaminophen với các loại thuốc khác: 20 phiếu thuận, 17 phiếu chống. Các phiếu thuận bao gồm 10 thành viên ủy ban cho biết đây phải là ưu tiên hàng đầu.
• Yêu cầu thay đổi bao bì nhất định đối với thuốc theo toa kết hợp acetaminophen với các loại thuốc khác: 27 phiếu thuận, 10 phiếu chống. Phiếu thuận bao gồm năm thành viên ủy ban cho biết đây phải là ưu tiên hàng đầu.
• Yêu cầu cảnh báo "hộp đen" (cảnh báo nghiêm khắc nhất của FDA) đối với các loại thuốc theo toa kết hợp acetaminophen với các loại thuốc khác: 36 phiếu thuận, 1 phiếu chống. Các phiếu thuận bao gồm 25 thành viên ủy ban cho biết đây phải là ưu tiên hàng đầu.

Sau đây là những biện pháp mà các ủy ban cố vấn của FDA không khuyến nghị:

• Giới hạn kích thước gói cho các sản phẩm acetaminophen không kê đơn: 17 phiếu thuận, 20 phiếu chống. Phiếu thuận bao gồm hai thành viên ủy ban cho biết đây phải là ưu tiên hàng đầu.
• Loại bỏ các sản phẩm không kê đơn kết hợp acetaminophen với các loại thuốc khác: 13 phiếu thuận, 24 phiếu chống. Phiếu thuận bao gồm hai thành viên ủy ban cho biết đây phải là ưu tiên hàng đầu.

Để biết thêm thông tin về cuộc bỏ phiếu của ủy ban cố vấn FDA và phản ứng từ ngành công nghiệp dược phẩm, hãy đọc tin tức của WebMD , được đăng vào ngày diễn ra cuộc bỏ phiếu của ủy ban.

Những khuyến nghị đó hiện có hiệu lực không?

Không. Các ủy ban cố vấn của FDA đưa ra khuyến nghị, nhưng họ không đặt ra chính sách. Đó là công việc của FDA.

FDA có tiếng nói cuối cùng về cách xử lý acetaminophen. FDA thường tuân theo lời khuyên của các ủy ban cố vấn, nhưng không bắt buộc phải làm như vậy. FDA có thể chấp nhận một số, tất cả hoặc không chấp nhận bất kỳ khuyến nghị nào.

Khi nào FDA sẽ đưa ra quyết định về acetaminophen?

FDA không có thời hạn cụ thể để thực hiện điều đó. Có thể mất nhiều tháng. Khi FDA hành động về acetaminophen, WebMD sẽ đưa tin về điều đó.

Làm thế nào tôi có thể uống thuốc có chứa acetaminophen một cách an toàn?

Chìa khóa với acetaminophen -- hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác -- là dùng đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc nhãn thuốc. Dùng quá nhiều, thậm chí là quá nhiều một chút, đều có nguy cơ, ngay cả khi bạn không cần đơn thuốc để dùng.

Sau đây là một số lời khuyên cụ thể từ trang web của FDA:

• Đọc kỹ mọi thông tin mà bác sĩ cung cấp và làm theo hướng dẫn.
• Thực hiện theo hướng dẫn trên nhãn "Thông tin thuốc" của các sản phẩm không kê đơn.
• Hãy đảm bảo rằng bạn hiểu rõ liều dùng (lượng acetaminophen bạn có thể uống cùng một lúc), bạn phải đợi bao nhiêu giờ trước khi uống thêm một liều acetaminophen, bạn có thể uống bao nhiêu liều acetaminophen một cách an toàn mỗi ngày và khi nào thì nên ngừng uống acetaminophen và nhờ bác sĩ giúp đỡ.
• Không bao giờ dùng thuốc nhiều hơn chỉ định, ngay cả khi cơn đau hoặc cơn sốt của bạn không thuyên giảm.
• Không bao giờ dùng nhiều hơn một loại thuốc có chứa acetaminophen.
• Kiểm tra thành phần hoạt chất của tất cả các loại thuốc để đảm bảo bạn không dùng nhiều hơn một loại thuốc có chứa acetaminophen cùng một lúc.
• Cần lưu ý rằng một số nhãn thuốc theo toa có thể viết tắt acetaminophen thành "APAP". Những biện pháp phòng ngừa tương tự vẫn được áp dụng.
• Nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng acetaminophen nếu bạn uống rượu, bị bệnh gan hoặc đang dùng thuốc làm loãng máu warfarin .

Tôi có thể an toàn cho con tôi uống acetaminophen không?

Có. Các nguyên tắc áp dụng cho người lớn cũng áp dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên:

• Không dùng quá liều khuyến cáo.
• Không dùng nhiều hơn một loại thuốc có chứa acetaminophen. Bao gồm cả thuốc kê đơn và không kê đơn (thuốc không kê đơn).
• Thực hiện theo hướng dẫn một cách nghiêm ngặt.

FDA khuyến cáo cũng nên thực hiện các bước sau khi cho trẻ em dùng acetaminophen:

• Chọn đúng loại thuốc dựa trên cân nặng và độ tuổi của trẻ. Kiểm tra phần "Hướng dẫn" của nhãn "Thông tin thuốc" trên các sản phẩm không kê đơn để xem thuốc có phù hợp với con bạn không, cần cho trẻ uống bao nhiêu thuốc, phải đợi bao nhiêu giờ trước khi cho trẻ uống liều tiếp theo và khi nào thì ngừng cho trẻ uống acetaminophen và nhờ bác sĩ giúp đỡ.
• Sử dụng dụng cụ đo lường đi kèm với thuốc. Không sử dụng thìa dùng để nấu ăn hoặc ăn. Nếu bạn không có dụng cụ đo lường đi kèm với thuốc, hãy yêu cầu dược sĩ cung cấp.
• Hãy ghi lại liều lượng và thời điểm bạn đã cho trẻ uống thuốc.
• Cất tất cả các loại thuốc ở nơi trẻ em không thể nhìn thấy hoặc với tới được -- tốt nhất là một chiếc hộp có khóa, tủ hoặc tủ quần áo.

Tôi phải làm sao nếu uống quá nhiều acetaminophen?

Gọi ngay 911 hoặc Trung tâm Kiểm soát Chất độc (800-222-1222) để biết phải làm gì, ngay cả khi bạn không bị bệnh. FDA lưu ý rằng các dấu hiệu và triệu chứng của tổn thương gan có thể không được nhận thấy trong nhiều giờ hoặc thậm chí nhiều ngày sau khi dùng acetaminophen và khi bạn nhận thấy những thay đổi, bạn có thể đã bị tổn thương gan nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong.

Nếu tôi đang dùng thuốc theo toa, chẳng hạn như Percocet hoặc Vicodin, kết hợp acetaminophen với các loại thuốc khác thì sao? Thuốc của tôi có bị thu hồi khỏi thị trường không?

Quyết định đó tùy thuộc vào FDA. Quyết định đó vẫn chưa được đưa ra. Khi nào có, WebMD sẽ mang đến cho bạn tin tức đó.

NGUỒN:

Tin tức sức khỏe WebMD: " FDA có thể hạn chế Acetaminophen ."

Tin tức sức khỏe WebMD: " FDA chú ý đến nguy cơ mắc bệnh gan do Acetaminophen ."

Blog WebMD News Watch: " Acetaminophen và tổn thương gan ."

FDA: "Câu hỏi dành cho Ủy ban."

FDA: "Acetaminophen và tổn thương gan: Hỏi & Đáp dành cho người tiêu dùng."