Các thử nghiệm lâm sàng về tình trạng phụ thuộc và nghiện thuốc phiện

• Thử nghiệm lâm sàng là gì?
• Các thử nghiệm lâm sàng trước đây đã giúp ích như thế nào?
• Những loại thử nghiệm lâm sàng nào đang diễn ra hiện nay?
• Làm thế nào để tôi tham gia vào thử nghiệm lâm sàng?
• Tôi có thể mong đợi điều gì khi tham gia thử nghiệm lâm sàng?

Những con số liên quan đến tình trạng phụ thuộc và nghiện opioid thật đáng kinh ngạc: Hơn 10 triệu người sử dụng opioid sai mục đích và gần 50.000 người tử vong vì dùng opioid quá liều mỗi năm -- tăng 519% kể từ năm 1999.

Đối với những người đang phải vật lộn với tác động của thuốc gây nghiện, các thử nghiệm lâm sàng có thể giúp ngăn ngừa tình trạng lạm dụng opioid và phát triển các phương pháp điều trị hiệu quả cho những người đang phải vật lộn với tình trạng lạm dụng hoặc nghiện opioid.

Thử nghiệm lâm sàng là gì?

Thử nghiệm lâm sàng là các nghiên cứu đánh giá hiệu quả của các phương pháp điều trị mới, tìm ra liều lượng thuốc phù hợp, tìm kiếm tác dụng phụ và quyết định liệu các phương pháp điều trị đang được thử nghiệm có an toàn và hiệu quả hay không. Các nhà nghiên cứu phải trình bày đề xuất thử nghiệm lâm sàng của mình cho FDA để được chấp thuận thực hiện các nghiên cứu.

Các thử nghiệm lâm sàng trước đây đã giúp ích như thế nào?

Dịch bệnh opioid đã dẫn đến nhiều nghiên cứu đáng kể nhằm giải quyết tình trạng phụ thuộc và nghiện opioid, và các thử nghiệm lâm sàng được coi là tiêu chuẩn vàng để đánh giá hiệu quả của nhiều biện pháp can thiệp khác nhau.

Vào những năm 1960, các thử nghiệm lâm sàng đã giúp các nhà nghiên cứu hiểu rằng methadone giúp những người nghiện opioid kiểm soát cơn thèm thuốc mà không tạo ra hiệu ứng hưng phấn hoặc "phê" tương tự như khi sử dụng ma túy. Kết quả của các thử nghiệm lâm sàng này đã dẫn đến việc FDA chấp thuận methadone là phương pháp điều trị nghiện thuốc phiện vào năm 1972.

Gần đây, các nhà nghiên cứu đã nghiên cứu một loạt các loại thuốc để giảm các triệu chứng cai thuốc, điều trị chứng nghiện opioid, dự đoán khả năng tái nghiện, cải thiện khả năng tuân thủ điều trị và thậm chí đo lường mức độ hài lòng khi điều trị ở những người nghiện opioid.

Các nghiên cứu lâm sàng cũng giúp các nhà nghiên cứu hiểu được bối cảnh tốt nhất để cung cấp điều trị. Trong một thử nghiệm lâm sàng, những người được điều trị bằng methadone tại phòng khám có tỷ lệ hoàn thành chương trình và mức độ hài lòng về điều trị cao hơn những người được điều trị tại các phòng khám methadone.

Các nhà nghiên cứu càng thu thập được nhiều thông tin từ các thử nghiệm lâm sàng thì các chuyên gia y tế càng có thể chuẩn bị tốt hơn để ngăn ngừa và điều trị chứng rối loạn sử dụng opioid và nghiện opioid.

Những loại thử nghiệm lâm sàng nào đang diễn ra hiện nay?

Các nhà nghiên cứu luôn triển khai các thử nghiệm lâm sàng mới để phát triển các chiến lược phòng ngừa và điều trị bổ sung cho tình trạng lạm dụng, phụ thuộc và nghiện opioid. Một số lĩnh vực nghiên cứu hiện tại bao gồm các cuộc phỏng vấn động viên, thông điệp được thiết kế riêng và các nguồn tài nguyên giáo dục để ngăn ngừa thanh thiếu niên lạm dụng opioid hoặc phát triển các rối loạn sử dụng opioid; triển khai đường dây nóng về opioid để cung cấp các giới thiệu và can thiệp cho những người gọi đến muốn được giúp đỡ để cai nghiện; và cách ngăn ngừa việc kê đơn opioid không an toàn.

Một số thử nghiệm lâm sàng bổ sung đang được tiến hành bao gồm:

• Khả năng cannabidiol , hay CBD , có (hoặc không có) một lượng nhỏ tetrahydrocannabinol (THC), hợp chất cần sa gây ra cảm giác “phê”, có thể giúp giảm việc sử dụng opioid ở những người mắc chứng rối loạn sử dụng opioid.
• Một loại vắc-xin thử nghiệm có thể ngăn chặn oxycodone xâm nhập vào não và gây “phê” cũng như bảo vệ chống lại tử vong do dùng thuốc quá liều.
• Sử dụng chất gây ảo giác như psilocybin (nấm ma thuật) để điều trị chứng rối loạn sử dụng opioid.

Các thử nghiệm lâm sàng mới liên tục tuyển người tham gia.

Làm thế nào để tôi tham gia vào thử nghiệm lâm sàng?

Hãy hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về các cơ hội tham gia thử nghiệm lâm sàng hoặc tìm kiếm trên ClinicalTrials.gov, một cơ sở dữ liệu do Thư viện Y khoa Hoa Kỳ quản lý, liệt kê các thử nghiệm lâm sàng cho nhiều tình trạng sức khỏe, bao gồm rối loạn sử dụng opioid, phụ thuộc opioid và nghiện opioid, đang tuyển dụng người tham gia.

Sau khi tìm thấy một thử nghiệm lâm sàng mà bạn muốn tham gia, hãy liên hệ với điều phối viên để biết thêm thông tin về các yêu cầu về trình độ, có thể bao gồm độ tuổi, giới tính, chủng tộc, tiền sử gia đình và các chi tiết liên quan đến việc sử dụng thuốc phiện của bạn. Các nhà nghiên cứu sẽ sử dụng thông tin từ quá trình sàng lọc ban đầu để quyết định có nên ghi danh bạn vào thử nghiệm lâm sàng hay không.

Hãy trao đổi với bác sĩ về kế hoạch tham gia thử nghiệm lâm sàng của bạn; các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe thường muốn phối hợp với nhóm nghiên cứu để đảm bảo nghiên cứu này an toàn cho sức khỏe của bạn.

Tôi có thể mong đợi điều gì khi tham gia thử nghiệm lâm sàng?

Trong khi các thử nghiệm lâm sàng về rối loạn sử dụng opioid, tình trạng phụ thuộc opioid và nghiện opioid được thiết kế để thử nghiệm một loạt các phương pháp điều trị hoặc chiến lược phòng ngừa, tất cả đều sẽ tuân theo các bước tương tự. Bạn sẽ được phân ngẫu nhiên vào một nhóm điều trị hoặc nhóm đối chứng. Sau đó, bạn sẽ được cung cấp một danh sách các hướng dẫn cần tuân theo và được yêu cầu lên lịch các cuộc hẹn theo dõi trong quá trình thử nghiệm, có thể bao gồm cung cấp mẫu nước tiểu, xét nghiệm máu và các xét nghiệm sức khỏe khác để các nhà nghiên cứu có thể thu thập dữ liệu.

Một số thử nghiệm lâm sàng sẽ hoàn trả các chi phí như đi lại, đỗ xe và chỗ ở cần thiết để tham gia hoặc cung cấp một khoản trợ cấp nhỏ cho người tham gia. Trong một số trường hợp, bảo hiểm sẽ chi trả các chi phí không được thử nghiệm nghiên cứu chi trả nhưng bạn nên hỏi điều phối viên thử nghiệm lâm sàng về các chi phí tiềm ẩn phải trả.

Các nhà nghiên cứu có thể quyết định kết thúc sớm một thử nghiệm lâm sàng nếu không có sự quan tâm, người tham gia gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, tác hại lớn hơn lợi ích hoặc có nghiên cứu tương tự khác được công bố khiến cho thử nghiệm lâm sàng trở nên không còn liên quan.

Sau khi thử nghiệm kết thúc, các nhà nghiên cứu sẽ xem xét dữ liệu thu thập được từ tất cả những người tham gia và xây dựng kết quả của họ. Hãy hỏi các nhà nghiên cứu cách bạn có thể tìm hiểu về kết quả của thử nghiệm lâm sàng.

Nhờ các thử nghiệm lâm sàng (và những người tham gia), các nhà nghiên cứu có nhiều thông tin hơn về cách tốt nhất để giải quyết tình trạng lạm dụng opioid. Kiến thức của họ về rối loạn sử dụng opioid, tình trạng phụ thuộc và nghiện sẽ được mở rộng khi nhiều thử nghiệm lâm sàng hơn được triển khai trong tương lai.

NGUỒN:

Trung tâm Thống kê Lạm dụng Ma túy Quốc gia: “Dịch bệnh Opioid: Thống kê về Nghiện”.

Viện Lão khoa Quốc gia: “Các thử nghiệm và nghiên cứu lâm sàng là gì?”

JAMA : “Phương pháp điều trị y khoa cho chứng nghiện Diacetylmorphine (Heroin).”

Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ.

Mạng lưới JAMA mở : “Kết quả do bệnh nhân báo cáo về việc điều trị chứng nghiện thuốc phiện bằng Depot dưới da hàng tuần và hàng tháng so với Buprenorphine ngậm dưới lưỡi hàng ngày - Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên.”

Tạp chí Tâm thần học Hoa Kỳ : “Điều trị Methadone tại phòng khám cho chứng rối loạn sử dụng thuốc phiện và việc cấp phát thuốc tại hiệu thuốc: Đánh giá phạm vi”.

Đại học Columbia: “Vắc-xin opioid thử nghiệm đang được thử nghiệm tại Columbia.”

Báo cáo khoa học : “Mối liên hệ giữa thuốc gây ảo giác cổ điển và rối loạn sử dụng opioid trong mẫu người lớn đại diện toàn quốc tại Hoa Kỳ.”

Tiếp theo trong Rối loạn sử dụng thuốc phiện

• Hội chứng cai nghiện cấp tính sau cai nghiện và thuốc phiện
• Mẹo để kiềm chế cơn thèm thuốc phiện của bạn
• Rối loạn sử dụng thuốc phiện: Nên ăn gì khi bạn hồi phục
• Những điều mong đợi ở cuộc họp NA đầu tiên của bạn
• Duy trì hy vọng và sức khỏe trong quá trình phục hồi sau nghiện