Thử nghiệm lâm sàng cho bệnh viêm khớp vảy nến

• Thử nghiệm lâm sàng hoạt động như thế nào
• Các thử nghiệm lâm sàng trước đây đã giúp ích như thế nào cho bệnh viêm khớp vảy nến
• Những nghiên cứu hiện nay về bệnh viêm khớp vảy nến là gì?
• Tôi có thể mong đợi điều gì khi tham gia thử nghiệm lâm sàng?

Bệnh vẩy nến là một tình trạng da phổ biến ảnh hưởng đến 125 triệu người trên toàn thế giới và khoảng 30% những người mắc bệnh vẩy nến cũng sẽ phát triển bệnh viêm khớp vẩy nến .

Thuốc đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc kiểm soát các triệu chứng của bệnh viêm khớp vảy nến (PsA), bao gồm đau và sưng khớp, mệt mỏi, cứng khớp buổi sáng và giảm phạm vi chuyển động, nhưng có thể mất thời gian để tìm ra phương pháp điều trị phù hợp (hoặc kết hợp nhiều phương pháp điều trị) và một số phương pháp có tác dụng phụ ngắn hạn và dài hạn.

Các nhà nghiên cứu luôn tìm kiếm phương pháp điều trị PsA mới và các thử nghiệm lâm sàng có thể giúp ích.

Thử nghiệm lâm sàng hoạt động như thế nào

Thử nghiệm lâm sàng là nghiên cứu đánh giá hiệu quả của phương pháp điều trị mới, tìm ra liều lượng thuốc phù hợp, tìm kiếm tác dụng phụ và quyết định xem phương pháp điều trị đang được thử nghiệm có an toàn và hiệu quả hay không.

Các nhà nghiên cứu phải trình bày đề xuất thử nghiệm lâm sàng của họ cho FDA để được chấp thuận thực hiện các nghiên cứu. FDA cũng sử dụng kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng để xác định liệu các phương pháp điều trị PsA mới có đủ an toàn và hiệu quả để được chấp thuận cho bệnh nhân sử dụng hay không.

Các thử nghiệm lâm sàng được chia thành bốn giai đoạn:

• Giai đoạn I: Các nghiên cứu này tuyển dụng các nhóm nhỏ người tham gia để kiểm tra xem liệu các phương pháp điều trị mới có an toàn và hiệu quả hay không. Khi các nhà nghiên cứu thấy rằng phương pháp điều trị có hiệu quả, họ sẽ chuyển sang giai đoạn thử nghiệm tiếp theo.
• Giai đoạn II: Một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II có thể bao gồm hàng trăm người tham gia và được thiết kế để kiểm tra thêm xem liệu một phương pháp điều trị có an toàn và hiệu quả hay không. So với các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I kéo dài vài tháng, các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II có thể kéo dài tới 2 năm.
• Giai đoạn III: Khi một phương pháp điều trị đã tiến triển đến giai đoạn thử nghiệm lâm sàng III, các nhà nghiên cứu tuyển dụng hàng nghìn người tham gia và theo dõi các tác dụng phụ trong thời gian dài hơn. FDA sử dụng kết quả từ các thử nghiệm giai đoạn III để phê duyệt các phương pháp điều trị cho thấy kết quả tích cực.
• Giai đoạn IV: Các nghiên cứu này được thực hiện sau khi các phương pháp điều trị mới được chấp thuận và bao gồm các quần thể lớn hơn và đa dạng hơn so với các quần thể trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I, II và II và theo dõi bệnh nhân trong thời gian dài hơn.

Theo góc độ nghiên cứu, các thử nghiệm lâm sàng cho phép các nhà khoa học tìm hiểu thêm về cách các phương pháp điều trị viêm khớp vảy nến mới có thể giúp ích cho bệnh nhân.

Các thử nghiệm lâm sàng cũng giúp ích cho bệnh nhân. Bạn được tiếp cận với các phương pháp điều trị PsA mới và tiếp cận với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tiên tiến trong nghiên cứu về viêm khớp vảy nến, cùng với lợi ích khi biết rằng bạn đang giúp các nhà nghiên cứu trong hành trình tìm kiếm phương pháp chữa khỏi bệnh viêm khớp vảy nến và giúp đỡ những người khác đang sống chung với căn bệnh này.

Các thử nghiệm lâm sàng trước đây đã giúp ích như thế nào cho bệnh viêm khớp vảy nến

Đã có sự gia tăng đáng kể về số lượng các lựa chọn để điều trị viêm khớp vảy nến. Trên thực tế, FDA đã phê duyệt ba loại thuốc mới để điều trị viêm khớp vảy nến trong khoảng thời gian từ năm 2013 đến năm 2017 sau khi các thử nghiệm lâm sàng cho thấy kết quả tích cực cho cả ba liệu pháp.

Đôi khi, các thử nghiệm lâm sàng giúp các nhà nghiên cứu hiểu rõ hơn khi nào một số phương pháp điều trị nào đó không hiệu quả. Vào năm 2021, các nhà nghiên cứu đã hoàn thành một thử nghiệm lâm sàng để tìm hiểu xem cannabidiol (dầu CBD) có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bệnh viêm khớp vảy nến hay không; nghiên cứu kết quả không tìm thấy sự khác biệt đáng kể nào về cơn đau được báo cáo ở những người dùng CBD.

Số lượng phương pháp điều trị PsA đã tăng lên, nhưng các nhà nghiên cứu tin rằng vẫn cần tiếp tục thử nghiệm các liệu pháp mới tiềm năng thông qua các thử nghiệm lâm sàng để cải thiện việc chăm sóc.

Những nghiên cứu hiện nay về bệnh viêm khớp vảy nến là gì?

Các nhà nghiên cứu luôn tiến hành các thử nghiệm lâm sàng mới để thử nghiệm các phương án điều trị mới cho bệnh viêm khớp vảy nến. Họ cũng nghiên cứu các khía cạnh khác của PsA, từ phòng ngừa và chẩn đoán đến hoạt động của bệnh và thay đổi lối sống. Một số thử nghiệm lâm sàng hiện đang được tiến hành bao gồm:

• Kiểm tra hiệu quả của chế phẩm sinh học trong việc giảm hoạt động của bệnh.
• So sánh X-quang để đánh giá tổn thương khớp lâu dài và đánh giá các yếu tố có thể dự đoán những người mắc PsA có nguy cơ mắc bệnh nặng cao nhất.
• Đánh giá tác động của chế độ ăn uống đến các triệu chứng PsA và mức độ nghiêm trọng của bệnh.
• Xác định các yếu tố ảnh hưởng đến ý chí tuân thủ chế độ dùng thuốc.

Các thử nghiệm lâm sàng mới liên tục tuyển người tham gia.

Tôi có thể mong đợi điều gì khi tham gia thử nghiệm lâm sàng?

Trong khi các thử nghiệm lâm sàng về PsA kiểm tra một loạt các phương pháp điều trị hoặc chiến lược phòng ngừa, tất cả đều tuân theo các bước tương tự: Bạn sẽ được phân ngẫu nhiên vào nhóm điều trị hoặc nhóm đối chứng, được cung cấp danh sách các hướng dẫn cần tuân theo và được yêu cầu lên lịch hẹn theo dõi trong quá trình thử nghiệm, có thể bao gồm lấy mẫu nước tiểu, xét nghiệm máu và các xét nghiệm sức khỏe khác để các nhà nghiên cứu có thể thu thập dữ liệu.

Một số thử nghiệm lâm sàng cung cấp khoản hoàn trả cho các chi phí như đi lại, đỗ xe và chỗ ở hoặc cung cấp một khoản trợ cấp nhỏ cho những người tham gia.

Các nhà nghiên cứu có thể quyết định kết thúc sớm một thử nghiệm lâm sàng nếu có bằng chứng rõ ràng cho thấy phương pháp điều trị có hiệu quả, nếu không có sự quan tâm, nếu người tham gia gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, nếu tác hại lớn hơn lợi ích hoặc nếu có nghiên cứu tương tự khác được công bố khiến cho thử nghiệm lâm sàng trở nên không còn liên quan.

Điều quan trọng là phải trao đổi với bác sĩ trước khi đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng. Nếu bạn quyết định nộp đơn, đây là một số câu hỏi để hỏi điều phối viên thử nghiệm lâm sàng:

• Mục đích của thử nghiệm lâm sàng là gì?
• Những lợi ích, tác dụng phụ và rủi ro có thể có của thử nghiệm lâm sàng là gì?
• Nếu phương pháp điều trị có hiệu quả, tôi có thể tiếp tục điều trị sau khi thử nghiệm kết thúc không?
• Dữ liệu thu thập được trong thử nghiệm sẽ như thế nào?
• Tôi có được thông báo về kết quả thử nghiệm không?
• Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của tôi có quyền truy cập vào hồ sơ y tế từ thử nghiệm lâm sàng không?

Bạn càng có nhiều thông tin về mục tiêu của thử nghiệm lâm sàng và cách nó có thể giúp bạn (và những người khác) sống tốt hơn với bệnh viêm khớp vảy nến, thì bạn càng có thể đưa ra quyết định có nên tham gia hay không.

NGUỒN:

Quỹ Bệnh vẩy nến Quốc gia.

Viện Lão khoa Quốc gia: “Các thử nghiệm và nghiên cứu lâm sàng là gì?”

Báo cáo hiện tại về bệnh thấp khớp: “ Sự thay đổi diện mạo của các thử nghiệm lâm sàng về viêm khớp vảy nến ”.

Quỹ Viêm khớp Quốc gia: “Thuốc điều trị mới cho bệnh Viêm khớp vảy nến”.

Đau: “Điều trị bằng cannabidiol trong bệnh thoái hóa khớp tay và viêm khớp vảy nến: một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược.”

ClinicalTrials.gov.

Tiếp theo trong điều trị

• Viêm khớp vảy nến: Nghiên cứu mới nhất
• Tôi có nên dùng thuốc ức chế miễn dịch để điều trị viêm khớp vảy nến không?
• Thuốc DMARD điều trị viêm khớp vảy nến hoạt động như thế nào
• Kháng thể đơn dòng: Thuốc sinh học cho bệnh viêm khớp vảy nến
• Thuốc sinh học và tác dụng phụ