Thuốc sinh học (Thuốc) và Tác dụng phụ

• Thuốc sinh học là gì?
• Thuốc sinh học hoạt động như thế nào?
• Tác dụng phụ của thuốc sinh học
• Tác dụng phụ hiếm gặp của thuốc sinh học
• Tác dụng phụ của thuốc sinh học phổ biến như thế nào?
• Cách quản lý tác dụng phụ của thuốc sinh học
• Ai không nên dùng thuốc sinh học?
• Thuốc sinh học có giá bao nhiêu?
• Thuốc sinh học tương tự
• Cân nhắc rủi ro và lợi ích của sinh học
• Những điều cần biết
• Câu hỏi thường gặp về thuốc sinh học

Thuốc sinh học là loại thuốc nhắm vào các bộ phận cụ thể của hệ thống miễn dịch để điều trị bệnh.

Nếu bạn mắc phải tình trạng như viêm khớp vảy nến , thuốc sinh học có thể tạo ra sự khác biệt lớn. Chúng có thể làm giảm tình trạng viêm trong cơ thể bạn, ngăn ngừa tổn thương khớp và cải thiện chất lượng cuộc sống của bạn.

Nhưng những loại thuốc mạnh này cũng có thể gây ra những tác dụng phụ nghiêm trọng.

Thuốc sinh học là gì?

Thuốc sinh học, còn được gọi là thuốc sinh học, là thuốc được làm từ các sinh vật sống. Đôi khi, các chất này đến từ người hiến tặng, chẳng hạn như máu hiến tặng. Những lần khác, chúng được nuôi cấy trong phòng thí nghiệm. Ví dụ, các nhà khoa học có thể nuôi cấy một loại vi khuẩn tạo ra một chất hữu ích. Sau đó, họ thu hoạch và tinh chế chất đó để sử dụng làm thuốc. Chất đó thường là một loại protein, nhưng cũng có thể là đường, axit nucleic hoặc sự kết hợp của nhiều chất.

Có nhiều loại chất sinh học khác nhau. Những loại phổ biến bao gồm:

• Vắc-xin
• Liệu pháp gen
• Máu và các sản phẩm máu được hiến tặng như huyết tương
• Kháng thể đơn dòng
• Các mô cấy ghép, chẳng hạn như trong ghép da
• Insulin
• Liệu pháp tế bào gốc
• Thuốc ức chế miễn dịch
• Thuốc chống thấp khớp làm thay đổi bệnh (DMARD)

Những loại thuốc này được tiêm hoặc truyền vào tĩnh mạch.

Thuốc sinh học có thể điều trị nhiều tình trạng bệnh khác nhau, chẳng hạn như ung thư, bệnh vẩy nến, viêm khớp dạng thấp (RA) và các bệnh viêm ruột như bệnh Crohn. Trong tương lai, chúng có thể điều trị nhiều tình trạng bệnh hơn nữa, bao gồm cả những tình trạng hiện không thể điều trị được. Mỗi ngày, các nhà khoa học đang tìm hiểu thêm về cách thuốc sinh học có thể cứu sống con người.

Thuốc sinh học hoạt động như thế nào?

Mỗi loại thuốc sinh học có tác dụng hơi khác nhau. Một số ví dụ là:

• Vắc-xin. Những loại vắc-xin này giúp hệ miễn dịch của bạn tiếp xúc với một loại vi-rút đã chết hoặc yếu. Hệ miễn dịch của bạn học cách nhận biết vi-rút để có thể bảo vệ bạn khỏi vi-rút trong tương lai.
• Máu hiến tặng. Máu này được hiến cho những người mất nhiều máu hoặc những người mắc chứng rối loạn máu. Máu khỏe mạnh sẽ thay thế máu đã mất hoặc bị bệnh.
• Liệu pháp gen. Phương pháp điều trị này đưa các gen mới, khỏe mạnh vào cơ thể bạn. Các bản sao gen khỏe mạnh có thể giúp thay thế các gen bị hư hỏng hoặc bị mất.
• Insulin. Nếu bạn bị tiểu đường, bạn có thể tiêm hormone này. Nó giúp đưa glucose đi khắp cơ thể bạn.
• Kháng thể đơn dòng. Chúng giúp hệ thống miễn dịch của bạn xác định, theo dõi và tiêu diệt tế bào ung thư.
• Thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF). Những loại thuốc này, chẳng hạn như adalimumab (Humira), làm dịu hệ thống miễn dịch của bạn. Chúng thực hiện điều này bằng cách ngăn chặn TNF, một loại protein gây viêm.

Tác dụng phụ của thuốc sinh học

Tác dụng phụ của thuốc sinh học thường phụ thuộc vào loại thuốc bạn sử dụng.

Các tác dụng phụ thường gặp của thuốc sinh học bao gồm:

Phản ứng tiêm hoặc truyền . Bạn có thể bị phản ứng da ở nơi tiêm, đặc biệt là khi bạn mới bắt đầu điều trị. Điều này có thể bao gồm:

• Đỏ
• Ngứa
• Sưng tấy
• Nỗi đau

Những triệu chứng này sẽ tự khỏi. Hãy báo cho bác sĩ nếu chúng trở nên tệ hơn hoặc kéo dài hơn năm ngày.

Một số người được truyền thuốc sinh học có thể có phản ứng nhẹ hoặc nghiêm trọng.

Các triệu chứng của phản ứng nhẹ có thể bao gồm:

• Nỗi đau
• Đỏ tại chỗ
• Đau đầu
• Xả nước
• Sưng tấy
• Buồn nôn
• Phát ban

Phản ứng nghiêm trọng rất hiếm gặp nhưng có thể bao gồm:

• Khó thở
• Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng
• Đau hoặc tức ngực
• Sốt hoặc ớn lạnh
• Huyết áp cao hay thấp
• Sưng mặt và tay

Buồn nôn. Thuốc sinh học có thể làm đau dạ dày của bạn .

Đau đầu. Đau đầu thường gặp hơn ở những người sử dụng thuốc sinh học.

Nhiễm trùng. Thuốc sinh học làm tăng nguy cơ nhiễm trùng vì chúng làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn có thể bị cảm lạnh , nhiễm trùng xoang , nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phế quản hoặc nhiễm trùng đường tiết niệu ( UTI ). Một nghiên cứu phát hiện ra rằng những người dùng các loại thuốc này cũng có khả năng xét nghiệm dương tính với COVID-19 cao hơn.

Tái hoạt hóa các bệnh nhiễm trùng. Thuốc sinh học có thể khiến các bệnh như viêm gan B hoặc bệnh lao (TB) tái phát nếu bạn đã từng mắc các bệnh này trước đây. Bác sĩ sẽ xét nghiệm các bệnh nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu điều trị.

Mệt mỏi . Đối với hầu hết mọi người, thuốc sinh học giúp điều trị tình trạng mệt mỏi thường đi kèm với tình trạng tự miễn dịch. Nhưng ở một số người, tình trạng mệt mỏi có thể trở nên tồi tệ hơn hoặc thậm chí tiếp tục sau khi bạn ngừng dùng thuốc.

Tác dụng phụ hiếm gặp của thuốc sinh học

Sau đây là một số tác dụng phụ hiếm gặp của thuốc sinh học:

Các vấn đề về hệ thần kinh trung ương . Bao gồm các vấn đề về thị lực đột ngột , tê hoặc ngứa ran.

Các vấn đề về tim . Có thể xảy ra tình trạng khó thở hoặc suy tim đột ngột .

Hội chứng giống bệnh lupus . Tình trạng này có thể bắt đầu bằng phát ban ảnh hưởng đến mặt và cánh tay của bạn và trở nên tồi tệ hơn khi bạn ở ngoài nắng.

Ung thư. Các nghiên cứu cũ hơn phát hiện ra rằng những người dùng thuốc sinh học có thể có nhiều khả năng mắc u lympho hơn . Các nghiên cứu gần đây hơn cho thấy không có mối liên hệ nào. Nhưng một số nghiên cứu cho thấy thuốc sinh học có thể làm tăng nhẹ nguy cơ mắc một số loại ung thư da .

Các vấn đề về gan . Thuốc sinh học có thể gây ra sự thay đổi trong cách gan hoạt động. Các triệu chứng của các vấn đề về gan bao gồm vàng da hoặc vàng mắt .

Đau khớp mới . Mặc dù thuốc sinh học được sử dụng để điều trị viêm khớp , nhưng đôi khi chúng có thể gây đau khớp mới.

Tác dụng phụ của thuốc sinh học phổ biến như thế nào?

Khả năng xảy ra tác dụng phụ phụ thuộc vào loại thuốc sinh học bạn sử dụng, thời gian sử dụng, tiền sử bệnh lý và phản ứng của cơ thể bạn với thuốc.

Một nghiên cứu đã xem xét 1.000 người dùng thuốc sinh học và 1.000 người khác dùng giả dược . Trong nhóm dùng thuốc sinh học, 770 người báo cáo tác dụng phụ, nhiều hơn một chút so với 724 người trong nhóm dùng giả dược báo cáo tác dụng phụ.

Các nhà nghiên cứu cũng phát hiện ra rằng 127 trong số 1.000 người dùng thuốc sinh học báo cáo tác dụng phụ nghiêm trọng, so với 118 trong số 1.000 người dùng giả dược.

Cách quản lý tác dụng phụ của thuốc sinh học

Có nhiều cách để kiểm soát hoặc thậm chí ngăn ngừa nhiều tác dụng phụ của thuốc sinh học:

• Vệ sinh tốt có thể giúp bạn tránh nhiễm trùng khi hệ miễn dịch của bạn suy yếu. Rửa tay thường xuyên, cố gắng tránh những nơi đông người khi có thể và tránh xa những người bị bệnh để giảm nguy cơ.
• Nếu bạn thấy có phản ứng nhẹ tại chỗ tiêm, hãy thử chườm lạnh, dùng thuốc kháng histamine , kem steroid hoặc acetaminophen để làm dịu cơn khó chịu.
• Để ngăn ngừa những phản ứng nghiêm trọng hơn, bác sĩ có thể đề nghị bạn dùng thuốc kháng histamine, thuốc chống nôn hoặc thuốc chống viêm trước khi điều trị.
• Nếu bạn buồn nôn, thuốc có thể giúp ích. Hoặc bạn có thể ngậm đá bào, nhấp một ngụm nước mát, hít mùi bạc hà hoặc uống trà gừng .
• Để giảm đau đầu, hãy chườm lạnh lên trán trong 10 đến 15 phút. Bạn cũng có thể tắm nước ấm hoặc ngồi yên trong phòng tối trong vài phút.

Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu tác dụng phụ ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày của bạn hoặc nếu bạn có các triệu chứng nghiêm trọng.

Ai không nên dùng thuốc sinh học?

Mặc dù thuốc sinh học có thể rất hữu ích cho một số bệnh nhất định, nhưng đôi khi chúng có thể gây ra tác dụng phụ có hại. Nhìn chung, những tác dụng này bao gồm:

• Nhiễm trùng. Một số thuốc sinh học là thuốc ức chế miễn dịch, có nghĩa là chúng làm dịu hệ thống miễn dịch của bạn. Điều này rất tốt cho các bệnh mà hệ thống miễn dịch hoạt động quá mức, chẳng hạn như viêm khớp dạng thấp. Nhưng nó cũng có nghĩa là hệ thống miễn dịch suy yếu của bạn dễ bị nhiễm trùng hơn. Nếu bạn bị nhiễm trùng mãn tính như viêm gan B, thuốc sinh học có thể kích hoạt lại bệnh.
• Phản ứng miễn dịch. Vì các chất sinh học được tạo ra bởi các sinh vật sống, chúng có thể trông giống như một loại vi khuẩn xâm nhập đối với hệ thống miễn dịch của bạn. Điều này có thể gây ra phản ứng miễn dịch như phản ứng dị ứng. Bạn có thể thấy đỏ và ngứa ở nơi tiêm và khó thở.
• Triệu chứng hệ thần kinh trung ương. Thuốc sinh học có thể ảnh hưởng đến hệ thần kinh, gây ra các triệu chứng như khó nhìn, tê và ngứa ran.
• Các vấn đề về tim. Nếu bạn có bệnh tim hoặc phổi như bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, thuốc sinh học có thể gây ra phản ứng xấu. Bạn có thể thấy sưng quanh mắt cá chân hoặc bàn tay hoặc khó thở. Trong trường hợp nghiêm trọng, có thể xảy ra suy tim.
• Hội chứng giống lupus. Một số người nhận thấy các triệu chứng như phát ban trên mặt và đau khớp sau khi bắt đầu dùng thuốc sinh học.

Nếu bạn đang dùng thuốc sinh học và nhận thấy bất kỳ dấu hiệu nào trong số này, hãy trao đổi với bác sĩ ngay lập tức.

Mỗi loại thuốc sinh học đều khác nhau và có những tác dụng phụ và cảnh báo khác nhau, quyết định xem ai có thể dùng thuốc một cách an toàn. 

Ví dụ, bạn không nên dùng loại thuốc sinh học có tên là DMARD nếu bạn:

• Có một nhiễm trùng
• Có số lượng tế bào bạch cầu thấp
• Không có đủ tế bào gốc trong tủy xương của bạn
• Có một số bệnh ung thư máu
• Có một số bệnh về thận, gan hoặc tim
• Có vấn đề về tự miễn dịch

Trước khi bắt đầu dùng thuốc sinh học, hãy hỏi bác sĩ xem bạn có nguy cơ gặp biến chứng nào không. Hãy nói về những rủi ro của các loại thuốc cụ thể và thảo luận về các lựa chọn của bạn. Bác sĩ có thể giúp bạn quyết định xem thuốc sinh học có phù hợp với bạn không.

Thuốc sinh học có giá bao nhiêu?

Thuốc sinh học khó sản xuất nên chúng thường đắt hơn thuốc thông thường. Trung bình, một loại thuốc sinh học có giá khoảng 10.000 đến 30.000 đô la một năm, mặc dù loại đắt nhất có thể có giá hơn 500.000 đô la.

Bảo hiểm có thể giúp chi trả cho các loại thuốc sinh học. Tuy nhiên, một số công ty bảo hiểm có thể chọn loại thuốc sinh học nào họ sẽ chi trả và không chi trả. Bất kể bạn dùng loại thuốc nào, bạn có thể sẽ cần được công ty bảo hiểm của mình chấp thuận trước. Bạn có thể sẽ phải trả một phần chi phí, được gọi là đồng bảo hiểm. Ví dụ, trung bình, những người bị viêm khớp dạng thấp phải trả khoảng 2.700 đô la tiền đồng bảo hiểm thông qua Medicare Phần D trước khi được bảo hiểm thảm họa.

Thuốc sinh học tương tự

Thuốc sinh học có thể đắt. Nếu bạn đang tìm kiếm một giải pháp thay thế giá cả phải chăng hơn, thuốc sinh học tương tự có thể là lựa chọn tốt. Thuốc sinh học tương tự gần giống hệt với phiên bản sinh học. Nó hoạt động theo cùng một cách và hiệu quả như nhau. Nhưng giá rẻ hơn khoảng 20%-30%.

Thuốc sinh học tương tự giống như thuốc generic vì chúng là phiên bản rẻ hơn của thuốc có thương hiệu. Nhưng về mặt kỹ thuật, thuốc sinh học tương tự không phải là thuốc generic. Mặc dù thuốc generic và thuốc có thương hiệu có thành phần hoạt tính giống hệt nhau, nhưng không thể tạo ra phiên bản giống hệt nhau của thuốc sinh học. Thuốc sinh học được tạo ra từ các sinh vật sống, vì vậy chúng khó sao chép hơn nhiều. Vì lý do này, thuốc sinh học tương tự có những điểm khác biệt nhỏ so với thuốc sinh học. Nhưng những điểm khác biệt này không ảnh hưởng đến cách thức hoạt động của thuốc.

Nếu bạn lo ngại về chi phí của thuốc sinh học, hãy hỏi bác sĩ xem có loại thuốc sinh học tương tự nào không. 

Cân nhắc rủi ro và lợi ích của sinh học

Tốt nhất là bạn nên đọc gói thông tin đi kèm với thuốc sinh học của mình. Trong đó có danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và phản ứng có thể xảy ra mà bạn cần lưu ý.

Bạn có thể thấy một thứ gọi là cảnh báo hộp đen, có nghĩa là thuốc có nguy cơ an toàn nghiêm trọng. Nghe có vẻ đáng sợ, nhưng điều quan trọng cần nhớ là tất cả các loại thuốc đều có một số rủi ro.

Bác sĩ sẽ cân nhắc tất cả các rủi ro và lợi ích khi quyết định kê đơn thuốc. Nếu họ đề xuất một đơn thuốc có cảnh báo hộp đen, thì đó là vì họ nghĩ rằng nó sẽ hữu ích hơn là có hại.

Hãy trao đổi với họ nếu bạn muốn biết thêm thông tin hoặc nếu bạn lo lắng về tác dụng phụ.

Những điều cần biết

Thuốc sinh học là thuốc được làm từ các sinh vật sống. Chúng được coi là phương pháp điều trị tiên tiến cho nhiều tình trạng bệnh, nhưng cũng có thể gây ra một số tác dụng phụ. Hãy trao đổi với bác sĩ về việc thuốc sinh học hay thuốc tương tự sinh học (một lựa chọn thay thế giá cả phải chăng hơn) phù hợp với bạn.

Câu hỏi thường gặp về thuốc sinh học

Thế nào được coi là thuốc sinh học? 

Thuốc sinh học là loại thuốc được tạo ra từ một sinh vật sống. Vắc-xin, máu hiến tặng, liệu pháp gen và kháng thể đơn dòng là những ví dụ về thuốc sinh học. Nhiều loại được tạo ra từ vi khuẩn trong phòng thí nghiệm.

Loại thuốc sinh học phổ biến nhất là gì?

Humira (adalimumab) là một loại thuốc sinh học phổ biến. Đây là một loại thuốc ức chế TNF.

Chất sinh học có tác dụng gì với cơ thể bạn?

Thuốc sinh học có thể điều trị nhiều bệnh, bao gồm ung thư và viêm khớp dạng thấp. Nhưng chúng cũng có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng và các tác dụng phụ khác.

Sự khác biệt giữa thuốc sinh học và thuốc hóa học là gì?

Hầu hết các loại thuốc sinh học, chẳng hạn như máu hiến tặng, là hỗn hợp lớn và phức tạp được tạo ra từ các sinh vật sống. Thuốc hóa học nhỏ hơn, đơn giản hơn và có thể được các nhà khoa học tạo ra trực tiếp.

Loại thuốc sinh học nào an toàn nhất?

Tùy thuộc vào tình trạng và tiền sử sức khỏe cá nhân của bạn. Hãy trao đổi với bác sĩ về loại thuốc sinh học nào là tốt nhất cho bạn.

NGUỒN:

Quỹ Bệnh vẩy nến Quốc gia: “Thuốc sinh học”.

Arthritis Foundation: “Thuốc sinh học”, “Viêm khớp dạng thấp và nguy cơ ung thư”, “Viêm khớp vảy nến”.

Viện Ung thư Quốc gia: “Thuốc sinh học”, “Tác dụng phụ của liệu pháp sinh học”.

Liên minh bệnh vẩy nến và viêm khớp vẩy nến (PAPAA): “Thuốc sinh học”.

Quỹ Crohn và Viêm đại tràng: “Thuốc sinh học”.

Liệu pháp da liễu : “Các chất sinh học làm tăng nguy cơ nhiễm SARS-CoV-2 và nhập viện, nhưng không làm tăng nguy cơ nhập viện ICU và tử vong: Dữ liệu thực tế từ một nhóm lớn trong quá trình tuyên bố vùng đỏ”.

Trung tâm Viêm khớp Johns Hopkins: “Tác dụng phụ của Thuốc sinh học”.

JAMA Dermatology : “Tỷ lệ mắc bệnh, tỷ lệ mắc bệnh và nguy cơ ung thư ở bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến và viêm khớp vẩy nến: Tổng quan hệ thống và phân tích tổng hợp.”

Thư viện Cochrane : “Tác dụng phụ của thuốc sinh học: phân tích tổng hợp mạng lưới và tổng quan về Cochrane.”

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ: “Hỏi đáp về "Sinh phẩm" là gì”, “Hướng dẫn cho ngành: Phần phản ứng có hại trong nhãn thuốc theo toa cho người và các sản phẩm sinh học — Nội dung và định dạng”.

Viêm khớp và thấp khớp: “Bảo hiểm cho các loại thuốc đặc trị có giá cao dành cho bệnh viêm khớp dạng thấp trong Medicare Phần D.”

Kênh Better Health: “Vắc-xin”.

Cleveland Clinic: “Điều đó có nghĩa là gì nếu thuốc của tôi có 'Cảnh báo hộp đen'?” “Tiêm Adalimumab”, “Thuốc sinh học (Y học sinh học)”, “Thuốc chống thấp khớp điều trị bệnh (DMARD)”, “Liệu pháp gen”, “Insulin”.

Thuốc: “Tại sao thuốc sinh học và thuốc tương tự sinh học vẫn đắt như vậy: Mặc dù thuốc sinh học tương tự đã giành được hai chiến thắng, nhưng các phán quyết gần đây của Tòa án Tối cao vẫn không giải quyết được các rào cản cơ bản đối với cạnh tranh.”

Đánh giá của chuyên gia về nghiên cứu dược kinh tế và kết quả: “Theo dõi giá của các sản phẩm sinh học hiện có khi thuốc thâm nhập thị trường”.

Tổ chức Y tế Thế giới: “Sinh học”.

Tiếp theo trong điều trị

• Phẫu thuật nội soi cắt bỏ màng hoạt dịch cho bệnh PsA
• Phẫu thuật thay khớp cho bệnh viêm khớp vảy nến
• Vật lý trị liệu cho bệnh viêm khớp vảy nến
• Thiết bị hỗ trợ và công cụ thích ứng cho bệnh viêm khớp vảy nến
• Viêm khớp vảy nến: Chuẩn bị và điều chỉnh tại nhà