FDA thêm cảnh báo mới vào các loại thuốc giảm cân phổ biến

Ngày 6 tháng 11 năm 2024 – FDA đã  cập nhật nhãn cho tất cả các loại thuốc giảm cân GLP-1 với cảnh báo về việc hít phải dịch phổi trong quá trình gây mê toàn thân hoặc an thần sâu. Các loại thuốc bị ảnh hưởng là liraglutide (Saxenda, Victoza), semaglutide (Ozempic, Rybelsus, Wegovy) và tirzepatide (Mounjaro, Zepbound). 

Người phát ngôn của FDA cho biết: "Đây là thay đổi về nhãn liên quan đến an toàn đối với nhóm sản phẩm chất chủ vận thụ thể peptide-1 giống glucagon".

Theo nhãn mới: “Đã có những báo cáo hiếm hoi sau khi đưa thuốc ra thị trường về tình trạng hít phải dịch phổi ở những bệnh nhân dùng thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 trải qua các cuộc phẫu thuật theo yêu cầu hoặc các thủ thuật đòi hỏi phải gây mê toàn thân hoặc gây mê sâu, những bệnh nhân này vẫn còn dịch dạ dày mặc dù đã tuân thủ các khuyến cáo về việc nhịn ăn trước phẫu thuật”.

Những loại thuốc này giúp kiểm soát lượng đường trong máu cho những người bị tiểu đường. Chúng cũng  làm chậm quá trình di chuyển của thức ăn qua ruột, giúp mọi người no lâu hơn và giảm cân. 

Duy trì lượng đường trong máu ổn định trong quá trình phẫu thuật là rất quan trọng, cũng như việc để bụng đói trước khi gây mê hoặc an thần. Nếu không, các chất trong dạ dày có thể trào lên trong khi bệnh nhân bất tỉnh và đi vào phổi – một tình trạng nguy hiểm mà các bác sĩ gọi là “hít phải”. 

Theo cảnh báo mới, những bệnh nhân dùng các loại thuốc này được khuyên nên thông báo cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu họ được lên lịch phẫu thuật hoặc thực hiện các thủ thuật khác cần gây mê hoặc gây ngủ sâu (an thần sâu).

Họ được cảnh báo rằng thuốc GLP-1 mà họ đang dùng có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm thức ăn hoặc chất lỏng xâm nhập vào phổi trong quá trình phẫu thuật hoặc các thủ thuật khác sử dụng thuốc gây mê hoặc an thần sâu. 

Bệnh nhân cũng được khuyên nên thông báo cho tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình rằng họ đang dùng GLP-1 trước khi được lên lịch phẫu thuật hoặc thực hiện các thủ thuật khác.

NGUỒN:

Người phát ngôn của FDA.

FDA: “Những thay đổi về nhãn liên quan đến an toàn thuốc (SrLC).”