Wegovy: Lợi ích kép cho việc quản lý cân nặng và sức khỏe tim mạch

• Wegovy hoạt động như thế nào để giảm cân?
• Wegovy có phù hợp với tôi không? 
• Wegovy đã được nghiên cứu như thế nào để giảm cân?
• Những người tham gia nghiên cứu đã dùng loại thuốc nào?
• Những ai tham gia vào nghiên cứu này?
• Ai bị loại khỏi nghiên cứu?
• Đối tượng nghiên cứu là ai?
• Nghiên cứu kéo dài bao lâu?
• Những lợi ích chính của Wegovy được ghi nhận trong các nghiên cứu là gì? 
• Tác dụng phụ nghiêm trọng của Wegovy là gì và tôi có thể phòng ngừa hoặc kiểm soát chúng như thế nào?
• Làm sao tôi biết Wegovy có hoạt động hay không?
• Các loại thuốc khác tương tác thế nào với Wegovy?
• Làm thế nào tôi có thể nhận được Wegovy?

Wegovy (semaglutide) là một loại thuốc giảm cân. FDA lần đầu tiên chấp thuận Wegovy vào năm 2021 để giúp những người thừa cân hoặc  béo phì giảm cân và duy trì cân nặng. Vào năm 2024, Wegovy cũng được chấp thuận để giúp giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim, đau tim và đột quỵ ở người lớn mắc các bệnh tim đã biết và cũng bị thừa cân hoặc béo phì. Wegovy nên được sử dụng cùng với chế độ ăn ít calo hơn và hoạt động thể chất nhiều hơn. 

Wegovy hoạt động như thế nào để giảm cân?

Semaglutide hoạt động bằng cách kích hoạt một loại protein gọi là GLP-1, thuộc nhóm hormone gọi là incretin. Incretin được sản xuất tự nhiên bởi ruột ngay khi thức ăn đi vào cơ thể bạn và kích thích sản xuất insulin, một loại hormone giúp tiêu hóa đường. 

GLP-1 cũng giúp kiểm soát sự thèm ăn của bạn bằng cách hoạt động trong não để làm chậm quá trình di chuyển của thức ăn qua dạ dày. Điều này khiến bạn cảm thấy no nhanh hơn và no lâu hơn sau khi ăn. Kết quả là, bạn có thể ăn ít hơn và giảm cân.

Người ta không rõ Wegovy có thể làm giảm nguy cơ mắc các bệnh về tim và mạch máu ( bệnh tim mạch ) như thế nào.

Wegovy có phù hợp với tôi không? 

Wegovy có thể là lựa chọn phù hợp cho bạn nếu: 

• Bạn là người lớn mắc bệnh tim và thừa cân hoặc béo phì, và bạn muốn giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim, đau tim và đột quỵ. 
• Bạn là người lớn bị thừa cân và mắc ít nhất một vấn đề sức khỏe khác do tình trạng này, và bạn muốn giảm cân và duy trì cân nặng. 
• Bạn từ 12 tuổi trở lên, bị béo phì và muốn giảm cân và duy trì cân nặng.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ đo cân nặng và chiều cao của bạn và tính chỉ số khối cơ thể (BMI) của bạn bằng cách chia cân nặng (tính bằng kilôgam) cho bình phương chiều cao (tính bằng mét). Nếu BMI của bạn là 27 trở lên, bạn bị thừa cân. Nếu BMI của bạn là 30 trở lên, bạn bị béo phì. Bác sĩ cũng sẽ khám và xem xét tiền sử bệnh của bạn để quyết định xem Wegovy có phù hợp với bạn không.

Wegovy đã được nghiên cứu như thế nào để giảm cân?

Một số nghiên cứu đã được thực hiện về rủi ro và lợi ích của Wegovy ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên bị thừa cân. 

• Nghiên cứu về giảm cân: Sáu nghiên cứu xem xét cách Wegovy, cùng với việc ăn ít calo hơn và hoạt động thể chất nhiều hơn, có thể giúp mọi người giảm cân. Một số nghiên cứu này bao gồm những người mắc bệnh tiểu đường loại 2, một nghiên cứu chỉ tập trung vào thanh thiếu niên và một nghiên cứu chỉ bao gồm những người Đông Á từ Nhật Bản và Hàn Quốc. Trong số các nghiên cứu này, ba nghiên cứu trên người lớn và nghiên cứu trên thanh thiếu niên tập trung vào mức độ hiệu quả và an toàn của Wegovy trong việc giúp những người thừa cân giảm cân.

Những câu hỏi chính mà các nghiên cứu này muốn trả lời là:  

• Cân nặng cơ thể thay đổi bao nhiêu ở những người sử dụng Wegovy? 
• Có bao nhiêu người sẽ giảm ít nhất 5% trọng lượng cơ thể sau khi sử dụng Wegovy?

Để tìm hiểu điều này, các nhà nghiên cứu đã đo cân nặng của những người tham gia trong mỗi nghiên cứu vào cả thời điểm bắt đầu và kết thúc nghiên cứu. 

• Nghiên cứu về tim: Một nghiên cứu đã xem xét cách Wegovy ảnh hưởng đến những người mắc bệnh tim và thừa cân. Nghiên cứu này đã xem xét cách bổ sung Wegovy vào các loại thuốc tim thông thường, cùng với chế độ ăn uống lành mạnh và hoạt động thể chất, làm giảm nguy cơ đau tim, đột quỵ và tử vong do bệnh tim. Những người mắc bệnh tiểu đường không được đưa vào nghiên cứu này.

Câu hỏi chính mà nghiên cứu này muốn trả lời là:

• Phải mất bao lâu thì những người thừa cân và mắc bệnh tim được tiêm Wegovy mới bị đau tim hoặc đột quỵ, hoặc tử vong vì bệnh tim, so với những người không tiêm thuốc này? 

Để tìm hiểu điều này, các nhà nghiên cứu đã đo thời gian xảy ra cơn đau tim đầu tiên, cơn đột quỵ đầu tiên hoặc tử vong do bệnh tim ở những người được nghiên cứu.

Những người tham gia nghiên cứu đã dùng loại thuốc nào?

Trong tất cả các nghiên cứu, mọi người được chọn ngẫu nhiên để dùng Wegovy hoặc giả dược. Giả dược trông giống Wegovy nhưng không chứa bất kỳ loại thuốc nào. Cả những người trong nghiên cứu và bác sĩ đều không biết ai dùng Wegovy hoặc giả dược. 

Ngoài ra, trong tất cả các nghiên cứu, cả những người dùng Wegovy và những người dùng giả dược đều gặp chuyên gia dinh dưỡng thường xuyên để được hướng dẫn về chế độ ăn uống lành mạnh và hoạt động thể chất trong suốt quá trình nghiên cứu.

Những ai tham gia vào nghiên cứu này?

Để tham gia vào nghiên cứu giảm cân, mọi người phải:

• Phải ít nhất 18 tuổi trong chương trình học dành cho người lớn
• Phải ít nhất 12 tuổi nhưng dưới 18 tuổi trong nghiên cứu về thanh thiếu niên
• Có tình trạng béo phì hoặc thừa cân và ít nhất một vấn đề sức khỏe liên quan đến thừa cân
• Đã cố gắng giảm cân bằng cách ăn kiêng

Ngoài ra, trong các nghiên cứu có sự tham gia của những người mắc bệnh tiểu đường loại 2, mức HbA1c phải  từ 7% đến 10%. 

Để tham gia nghiên cứu về tim, mọi người phải:

• Ít nhất phải 45 tuổi
• Có béo phì hoặc thừa cân
• Có tiền sử bệnh tim, chẳng hạn như đã từng bị đau tim, đột quỵ, một số bệnh động mạch do hẹp hoặc tắc nghẽn (gọi là PAD), các thủ thuật phục hồi lưu lượng máu (chẳng hạn như phẫu thuật bắc cầu và nong mạch để mở các động mạch bị tắc) hoặc cắt cụt chi do động mạch bị tắc.

Ai bị loại khỏi nghiên cứu?

Những người không thể tham gia nghiên cứu giảm cân nếu họ đã trải qua sự thay đổi cân nặng hơn 5 kg (11 pound) trong 3 tháng trước khi nghiên cứu. Trong một trong những nghiên cứu, những người bị viêm tuyến tụy trong vòng 6 tháng trước khi nghiên cứu, đã phẫu thuật giảm cân hoặc dùng thuốc giảm cân trong vòng 3 tháng trước khi nghiên cứu không thể tham gia.

Ngoài ra, trong các nghiên cứu có sự tham gia của những người mắc bệnh tiểu đường loại 2: 

• Những người mắc một số loại bệnh về mắt do bệnh tiểu đường gây ra sẽ không được tham gia nghiên cứu.
• Những người mắc một số vấn đề về thận sẽ không được tham gia nghiên cứu.

Những người không thể tham gia nghiên cứu về tim nếu họ có:

• Một số vấn đề nghiêm trọng về tim hoặc lưu thông máu trong 2 tháng trước khi nghiên cứu
• Các thủ thuật được lên kế hoạch để khôi phục lưu lượng máu (chẳng hạn như phẫu thuật bắc cầu và nong mạch để mở các động mạch bị tắc)
• Suy tim độ 4
• Tiền sử bệnh tiểu đường
• Tiền sử viêm tụy
• Một số vấn đề về thận
• Tiền sử mắc một số bệnh ung thư trong vòng 5 năm trước khi nghiên cứu

Đối tượng nghiên cứu là ai?

Nghiên cứu giảm cân

Người lớn

• Tổng cộng có 2.116 người nhận được Wegovy.
• Độ tuổi trung bình trong các nghiên cứu ở người lớn là 48. 
• Khoảng 71% số người tham gia nghiên cứu là phụ nữ.
• Khoảng 72% số người tham gia nghiên cứu là người da trắng, 14% là người châu Á, 9% là người da đen hoặc người Mỹ gốc Phi và 13% là người gốc Tây Ban Nha hoặc La tinh.
• Khi bắt đầu nghiên cứu, khoảng 42% số người tham gia bị huyết áp cao, 19% mắc bệnh tiểu đường loại 2, 43% có lượng mỡ trong máu cao (rối loạn lipid máu), 28% có BMI lớn hơn 40 và 4% mắc bệnh tim.

Thanh thiếu niên

• Tổng cộng có 201 thanh thiếu niên tham gia nghiên cứu.
• Tổng cộng có 134 thanh thiếu niên được tiêm Wegovy.
• Độ tuổi trung bình là khoảng 15. 
• Khoảng 38% số người tham gia nghiên cứu là nam.
• Khoảng 79% số người tham gia nghiên cứu là người da trắng, 8% là người da đen hoặc người Mỹ gốc Phi, 2% là người châu Á, 11% là người gốc Tây Ban Nha hoặc La tinh và 11% là các chủng tộc khác.
• Khi bắt đầu nghiên cứu, cân nặng trung bình của thanh thiếu niên là 107,5 kg (237 pound) và chỉ số BMI trung bình là 37. 

Nghiên cứu tim

• Tổng cộng có 17.604 người tham gia nghiên cứu về tim.
• Tổng cộng có 8.803 người nhận được Wegovy.
• Độ tuổi trung bình là 62. 
• Tổng cộng 72% số người tham gia nghiên cứu là nam giới.
• Khoảng 84% số người tham gia nghiên cứu là người da trắng, 4% là người da đen hoặc người Mỹ gốc Phi, 8% là người châu Á và 10% là người gốc Tây Ban Nha hoặc La tinh. 
• Khi bắt đầu nghiên cứu, cân nặng cơ thể trung bình là 97 kg (214 pound) và chỉ số BMI trung bình là 33.
• Khoảng 76% số người tham gia nghiên cứu đã từng bị đau tim, 23% đã từng bị đột quỵ, 9% mắc bệnh động mạch và 24% có tiền sử suy tim.
• Mọi người đã dùng thuốc tim mạch và tuần hoàn máu thông thường của họ ngoài việc dùng Wegovy trong quá trình nghiên cứu: Tổng cộng 90% đang dùng thuốc để điều trị lượng mỡ trong máu cao và 86% đang dùng  thuốc chống tiểu cầu . Ngoài ra, 74% đang dùng thuốc để hạ huyết áp từ nhóm thuốc  ức chế ACE hoặc  ARB và 70% đang dùng thuốc từ nhóm  thuốc chẹn beta .
• Tổng cộng có 10% mắc bệnh thận ở mức độ trung bình và ít hơn 1% mắc bệnh thận ở mức độ nghiêm trọng.

Nghiên cứu kéo dài bao lâu?

Mỗi nghiên cứu giảm cân kéo dài 68 tuần (khoảng 16 tháng), và nghiên cứu về tim kéo dài khoảng 4 năm. 

Những lợi ích chính của Wegovy được ghi nhận trong các nghiên cứu là gì? 

Nghiên cứu giảm cân

Trong nghiên cứu dành cho cả người lớn và thanh thiếu niên, những người sử dụng Wegovy, kết hợp với việc ăn ít calo hơn và hoạt động thể chất nhiều hơn, đã giảm cân đáng kể hơn so với những người thay đổi chế độ ăn uống và tập thể dục mà không sử dụng Wegovy.

Người lớn

Trong ba nghiên cứu chính ở người lớn, những người sử dụng Wegovy giảm cân nhiều hơn những người không sử dụng Wegovy:

• Trong một nghiên cứu, những người sử dụng Wegovy đã giảm được khoảng 12% cân nặng so với những người không sử dụng Wegovy.
• Trong nghiên cứu thứ hai, những người sử dụng Wegovy giảm được khoảng 10% cân nặng so với những người không sử dụng Wegovy.
• Trong nghiên cứu thứ ba, những người sử dụng Wegovy giảm được khoảng 6% cân nặng so với những người không sử dụng Wegovy.

Ngoài ra, những người áp dụng Wegovy đã giảm được 5% hoặc hơn trọng lượng cơ thể so với những người không áp dụng:  

• Trong một nghiên cứu, 86% số người sử dụng Wegovy đã giảm 5% hoặc hơn trọng lượng cơ thể, so với 32% số người không sử dụng Wegovy. 
• Trong nghiên cứu thứ hai, 69% số người sử dụng Wegovy đã giảm 5% hoặc hơn trọng lượng cơ thể, so với 29% số người không sử dụng Wegovy. 
• Trong nghiên cứu thứ ba, 87% số người sử dụng Wegovy đã giảm 5% hoặc hơn trọng lượng cơ thể, so với 48% số người không sử dụng Wegovy.

Thanh thiếu niên

Trong nghiên cứu ở thanh thiếu niên, những người được tiêm Wegovy giảm BMI nhiều hơn 17% so với những người không được tiêm Wegovy. Ngoài ra, 73% những người được tiêm Wegovy giảm 5% hoặc hơn trọng lượng cơ thể so với 18% những người không được tiêm. 

Nghiên cứu về tim

Trong số những người dùng thuốc tim thường xuyên, có chế độ ăn uống lành mạnh và hoạt động thể chất, những người dùng Wegovy có nguy cơ mắc bệnh tim hoặc mạch máu lớn lần đầu thấp hơn nhiều (khoảng 20%) so với những người áp dụng chế độ ăn uống và tập thể dục tương tự mà không dùng Wegovy.

Tác dụng phụ nghiêm trọng của Wegovy là gì và tôi có thể phòng ngừa hoặc kiểm soát chúng như thế nào?

Ngoài các tác dụng phụ phổ biến, Wegovy có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng: 

• Nguy cơ  ung thư tuyến giáp . Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn thấy có cục u hoặc sưng ở cổ, giọng khàn hoặc trầm (khàn giọng), khó nuốt hoặc khó thở. Đây có thể là các triệu chứng của ung thư tuyến giáp. Trong các nghiên cứu được thực hiện trên động vật, Wegovy đã gây ra khối u và ung thư tuyến giáp, nhưng không biết liệu nó có thể có tác dụng tương tự ở người hay không. 

Không sử dụng Wegovy nếu bạn hoặc bất kỳ thành viên nào trong gia đình có tiền sử mắc một loại ung thư tuyến giáp gọi là ung thư tuyến giáp thể tủy hoặc nếu bạn mắc hội chứng tân sinh nội tiết đa dạng loại 2 (MEN 2).

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Tại Hoa Kỳ, bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA tại www.fda.gov/medwatch hoặc gọi đến số 800-FDA-1088. Tại Canada, bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho Health Canada tại www.health.gc.ca/medeffect hoặc gọi đến số 866-234-2345.

Làm sao tôi biết Wegovy có hoạt động hay không?

Bạn có thể bắt đầu nhận thấy những thay đổi về cân nặng sau vài tuần. Bác sĩ sẽ kiểm tra tiến triển của bạn trong các lần khám định kỳ và có thể thay đổi liều dùng Wegovy cho phù hợp với nhu cầu cá nhân của bạn. Không thay đổi liều dùng hoặc ngừng dùng Wegovy trừ khi bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn yêu cầu.

Các loại thuốc khác tương tác thế nào với Wegovy?

Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin, chất bổ sung và các sản phẩm thảo dược khác mà bạn đang dùng. Wegovy làm giảm lượng đường trong máu của bạn. Nó cũng có thể ảnh hưởng đến cách một số loại thuốc khác hoạt động trong cơ thể bạn.

Insulin hoặc thuốc làm tăng nồng độ insulin trong cơ thể: Những loại thuốc này làm giảm lượng đường trong máu. Ví dụ bao gồm chlorpropamide, glimepiride, glipizide, glyburide, nateglinide, repaglinide, tolazamide và tolbutamide. Khi bác sĩ bắt đầu cho bạn dùng Wegovy, họ có thể điều chỉnh liều lượng của những loại thuốc này để giúp ngăn ngừa lượng đường trong máu giảm quá nhiều (hạ đường huyết). 

Thuốc uống: Wegovy làm chậm chuyển động của dạ dày. Do đó, Wegovy có thể thay đổi cách thuốc uống (thuốc bạn nuốt) hoạt động khi bạn uống cùng lúc hoặc gần thời điểm bạn dùng Wegovy. Bác sĩ sẽ theo dõi chặt chẽ và tư vấn cho bạn cách xử lý tốt nhất.

Làm thế nào tôi có thể nhận được Wegovy?

Bạn sẽ cần đơn thuốc Wegovy từ bác sĩ chăm sóc sức khỏe và có thể mua ở bất kỳ hiệu thuốc nào. 

Nếu bạn cần hỗ trợ thanh toán cho Wegovy và bảo hiểm thương mại của bạn bao gồm Wegovy, bạn có thể đủ điều kiện để được nhà sản xuất cung cấp ưu đãi tiết kiệm. Nhà sản xuất cũng có chương trình hỗ trợ cá nhân miễn phí có tên là 'WeGO Together' cung cấp các công cụ giúp bạn theo dõi Wegovy và mục tiêu điều trị của mình. Để kiểm tra phạm vi bảo hiểm của bạn cho Wegovy và tìm hiểu thêm về các chương trình hỗ trợ có sẵn, hãy truy cập  www.wegovy.com/coverage-and-savings/save-on-wegovy.html .

NGUỒN:

Hướng dẫn dùng thuốc tại Hoa Kỳ của Wegovy (Novo Nordisk), tháng 3 năm 2024. 

Wegovy (Novo Nordisk) Thông tin kê đơn tại Hoa Kỳ, tháng 3 năm 2024.

Trang Bảo hiểm và Tiết kiệm của Wegovy.

Tạp chí nghiên cứu bệnh tiểu đường: “GIP và GLP-1, hai loại hormone incretin: Điểm giống và khác nhau.”

Tiến bộ trong Y học Thực nghiệm và Sinh học: “Tác động của GLP-1 và các chất tương tự lên sinh lý dạ dày ở bệnh nhân đái tháo đường và béo phì.”

FDA: “FDA chấp thuận phương pháp điều trị bằng thuốc mới để kiểm soát cân nặng mãn tính, lần đầu tiên kể từ năm 2014”, “FDA chấp thuận phương pháp điều trị đầu tiên giúp giảm nguy cơ mắc các vấn đề tim nghiêm trọng, đặc biệt ở người lớn bị béo phì hoặc thừa cân”, “Thuốc điều trị bệnh tiểu đường”. 

Tạp chí Y khoa New England: “Semaglutide một lần một tuần ở người lớn thừa cân hoặc béo phì.”

Lancet: "Semaglutide 2,4 mg một lần một tuần ở người lớn thừa cân hoặc béo phì và mắc bệnh tiểu đường loại 2 (BƯỚC 2): thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi, giả dược, có đối chứng giả dược."

JAMA: “Hiệu quả của Semaglutide tiêm dưới da so với giả dược như một phương pháp bổ sung cho liệu pháp hành vi chuyên sâu đối với cân nặng ở người lớn thừa cân hoặc béo phì: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên STEP 3.”

Tạp chí Y khoa New England: “Semaglutide một lần một tuần ở thanh thiếu niên bị béo phì.”

Nature Medicine: "Hiệu quả giảm cân lâu dài của semaglutide ở người béo phì không mắc bệnh tiểu đường trong thử nghiệm SELECT." 

Clinical trial.gov: “Nghiên cứu điều tra hiệu quả của Semaglutide ở những người thừa cân hoặc béo phì (STEP 6),” “Nghiên cứu điều tra hiệu quả của Semaglutide ở những người thừa cân hoặc béo phì (STEP 1),” “Nghiên cứu điều tra hiệu quả của Semaglutide ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 bị thừa cân hoặc béo phì (STEP 2),” “Nghiên cứu xem xét hiệu quả của Semaglutide trong việc giảm cân khi dùng kết hợp với chương trình lối sống chuyên sâu (STEP 3),” “Tác động của Semaglutide đối với bệnh tim và đột quỵ ở những bệnh nhân thừa cân hoặc béo phì (SELECT),” “Nghiên cứu về hiệu quả của Semaglutide ở thanh thiếu niên thừa cân hoặc béo phì.”

Sổ tay Merck: “Rối loạn lipid máu”.

Tiếp theo trong điều trị ma túy

• Alli: Mọi thứ bạn cần biết
• Thuốc giảm cân theo toa
• Zepbound để giảm cân
• Mounjaro, Ozempic, Wegovy, Zepbound: Sự khác biệt là gì?
• Tác dụng phụ của Mounjaro