Động thái lớn: Eli Lilly cung cấp thuốc giảm béo trực tiếp cho người tiêu dùng

Ngày 5 tháng 1 năm 2024 — Eli Lilly, nhà sản xuất loại thuốc chống béo phì Zepbound, tuần này đã công bố ra mắt LillyDirect, một cổng thông tin trực tiếp đến bệnh nhân, cho phép một số bệnh nhân có thể mua thuốc với giá chỉ 25 đô la một tháng.

Động thái này được coi là sự thay đổi lớn trong cách tiếp cận bệnh nhân của những loại thuốc phổ biến này. 

Đối với nhiều người trong số  42 triệu người Mỹ bị béo phì , các loại thuốc giảm cân như Wegovy, Saxenda và Zepbound hoàn toàn mới có thể là cứu cánh, giúp họ giảm được số cân thừa mà họ đã phải vật lộn trong nhiều thập kỷ hoặc cả cuộc đời.

Nhưng việc có được những loại thuốc này là một cuộc đấu tranh đối với nhiều người đủ điều kiện. Tình trạng thiếu thuốc là một rào cản, và chi phí lên tới 1.300 đô la mỗi tháng - mức giá không có bảo hiểm - là một rào cản khác.

Nhưng năm 2024 có thể là một năm tươi sáng hơn nhiều, nhờ vào cổng thông tin mới của Lilly cũng như những phát triển khác:

• Phạm vi bảo hiểm của các chương trình bảo hiểm y tế tư nhân, mặc dù vẫn còn không đồng đều, có thể đang được cải thiện. Các nhà lập pháp liên bang đang đấu tranh chống lại luật năm 2003 cấm Medicare thanh toán cho các loại thuốc được kê đơn cho bệnh béo phì.
• Nghiên cứu mới phát hiện ra rằng semaglutide (Wegovy) có thể làm giảm nguy cơ đột quỵ và đau tim tái phát cũng như tử vong do các biến cố tim mạch ở những người béo phì và có bệnh tim mạch từ trước (hoặc các bệnh về tim và mạch máu), một phát hiện mà các chuyên gia cho biết nên thu hút sự chú ý của các công ty bảo hiểm y tế.

Các loại thuốc, còn được gọi là chất chủ vận GLP-1, hoạt động bằng cách kích hoạt các thụ thể của hormone (gọi là peptide giống glucagon 1 và các loại khác) được giải phóng tự nhiên sau khi ăn. Điều đó, đến lượt nó, khiến bạn cảm thấy no hơn, dẫn đến giảm cân tới 22% đối với một số người. Các loại thuốc này được chấp thuận cho những người có chỉ số khối cơ thể (BMI) là 30 hoặc BMI là 27 với ít nhất một tình trạng sức khỏe liên quan đến cân nặng khác như huyết áp cao hoặc cholesterol cao. Các loại thuốc này, được tiêm hàng tuần hoặc thường xuyên hơn, được kê đơn cùng với lời khuyên về chế độ ăn ít calo và tăng cường hoạt động thể chất.

LillyTrực tiếp

Eli Lilly đã ra mắt cổng thông tin trực tiếp đến bệnh nhân vào thứ năm, cung cấp thuốc béo phì (cũng như thuốc tiểu đường và thuốc đau nửa đầu) trực tiếp đến người tiêu dùng. Bệnh nhân có thể truy cập thuốc béo phì thông qua nền tảng telehealth FORM. Theo Lilly, bệnh nhân tiếp cận các nhà cung cấp telehealth độc lập, những người có thể bổ sung cho bác sĩ hiện tại của bệnh nhân hoặc là giải pháp thay thế cho việc chăm sóc nội trú trong một số trường hợp. 

Chi phí thay đổi tùy thuộc vào phạm vi bảo hiểm, nhưng đối với người có bảo hiểm thương mại, chi phí dùng thuốc trong 1 tháng hoặc 3 tháng có thể chỉ 25 đô la một tháng; những người có bảo hiểm không chi trả cho loại thuốc này có thể phải trả 550 đô la cho một tháng dùng thuốc, theo Lilly.

Các quan chức của Eli Lilly không trả lời yêu cầu bình luận. 

Một số chuyên gia về béo phì hoan nghênh dịch vụ mới này. "Bất kỳ chương trình nào cải thiện tính khả dụng và khả năng chi trả của những loại thuốc đột phá này đều là tin đáng mừng cho những bệnh nhân lâu năm của chúng tôi", Louis Aronne, MD, giám đốc Trung tâm Kiểm soát Cân nặng Toàn diện tại Weill Cornell Medicine ở Thành phố New York, một nhà nghiên cứu lâu năm về béo phì, cho biết.

“Đây là một động thái tuyệt vời của Lilly”, Caroline Apovian, Tiến sĩ Y khoa, giáo sư y khoa tại Trường Y Harvard và đồng giám đốc Trung tâm Quản lý Cân nặng và Sức khỏe tại Bệnh viện Brigham & Women ở Boston, cũng là một chuyên gia về béo phì kỳ cựu, đồng tình. “Nó đang cố gắng giúp giải quyết vấn đề khả năng tiếp cận và thực hiện một cách có trách nhiệm”. 

“Điểm mấu chốt là, nhu cầu và mong muốn của người tiêu dùng đối với các loại thuốc này là rất lớn và không có đủ kênh [để cung cấp chúng]”, Tiến sĩ Zeev Neuwirth, cựu giám đốc điều hành tại Atrium Health, người viết về xu hướng chăm sóc sức khỏe, cho biết. “Eli Lilly đang đáp ứng nhu cầu thị trường hiện có và thành thật mà nói là vẫn đang tiếp tục phát triển”. 

Bất kỳ chương trình nào cải thiện tính sẵn có và khả năng chi trả cho những loại thuốc đột phá này đều là tin đáng mừng đối với những bệnh nhân lâu năm của chúng ta.

Tiến sĩ Louis Aronne, Bệnh viện Y khoa Weill Cornell, New York.

Neuwirth cho biết vẫn còn nhiều lo ngại và câu hỏi, “đặc biệt là vì theo tôi biết, đây là lần đầu tiên một nhà sản xuất dược phẩm trực tiếp phân phối thuốc theo cách không truyền thống này”.

Ông kêu gọi sự minh bạch giữa các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe từ xa và công ty dược phẩm để loại trừ mọi xung đột lợi ích. 

American College of Physicians, một tổ chức gồm các bác sĩ nội khoa và những người khác, đã đưa ra một tuyên bố bày tỏ mối quan ngại. Omar T. Atiq, MD, chủ tịch của nhóm, cho biết tổ chức của ông "lo ngại về sự phát triển của các trang web cho phép bệnh nhân đặt mua thuốc theo toa trực tiếp từ các nhà sản xuất thuốc. Mặc dù thông tin về dịch vụ chăm sóc trực tiếp có sẵn, nhưng cách tiếp cận trực tiếp đến người tiêu dùng này chủ yếu hướng đến việc sử dụng các dịch vụ chăm sóc sức khỏe từ xa để kê đơn các sản phẩm của nhà sản xuất thuốc".

Nhóm này thúc giục rằng cần có mối quan hệ bác sĩ-bệnh nhân đã được thiết lập, hoặc việc chăm sóc nên được thực hiện khi tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ đã có mối quan hệ đã được thiết lập (tùy chọn sau do Lilly đưa ra). “Những dịch vụ trực tiếp đến người tiêu dùng này có khả năng khiến bệnh nhân bối rối và hiểu sai về thuốc”.

Lợi ích giảm đau tim, đột quỵ

Nghiên cứu trước đây đã phát hiện ra rằng các loại thuốc GLP-1 như Ozempic (semaglutide), được FDA chấp thuận để điều trị bệnh tiểu đường, cũng làm giảm nguy cơ mắc các vấn đề về tim mạch như đột quỵ và đau tim. Bây giờ,  nghiên cứu mới phát hiện ra rằng semaglutide ở liều Wegovy (thường cao hơn một chút so với liều Ozempic cho bệnh tiểu đường) cũng có những lợi ích đó ở những người không được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường nhưng bị béo phì và bệnh tim mạch.

Trong một thử nghiệm lâm sàng do Novo Nordisk tài trợ, nhà sản xuất Wegovy, một nửa trong số hơn 17.000 người béo phì được dùng semaglutide (Wegovy); một nửa còn lại dùng giả dược. So với những người dùng giả dược, những người dùng Wegovy đã giảm 20% đột quỵ, đau tim và tử vong do nguyên nhân tim mạch trong khoảng thời gian 33 tháng. 

Kết quả nghiên cứu là một "vấn đề lớn", Aronne cho biết. Kết quả cho thấy rõ ràng rằng những người béo phì nhưng không bị tiểu đường cũng sẽ nhận được lợi ích về tim mạch từ phương pháp điều trị này. Mặc dù cần phải phân tích thêm, ông cho biết điểm quan trọng là nghiên cứu cho thấy việc giảm cân có liên quan đến việc cải thiện các kết quả sức khỏe quan trọng.

Ông cho biết khi nghiên cứu tiến triển, các công ty bảo hiểm sẽ khó có thể từ chối thuốc khi đối mặt với những phát hiện hứa hẹn sẽ giảm chi phí chăm sóc sức khỏe dài hạn.

Bảo hiểm

Vào tháng 11, Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ đã bỏ phiếu thông qua  chính sách thúc đẩy bảo hiểm chi trả cho việc điều trị béo phì dựa trên bằng chứng, bao gồm các loại thuốc điều trị béo phì mới.

“Không một tổ chức nào có thể thuyết phục được các công ty bảo hiểm và chủ lao động chi trả cho việc này,” Aronne nói. “Nhưng tôi nghĩ một tổ chức nổi tiếng như AMA góp tiếng nói vào bản hợp xướng đang lên sẽ giúp ích.”

Phạm vi bảo hiểm của thuốc GLP-1 có thể tăng gần gấp đôi vào năm 2024, theo  khảo sát 500 người ra quyết định về nguồn nhân lực do Accolade, một công ty cung cấp và ủng hộ dịch vụ chăm sóc sức khỏe được cá nhân hóa, công bố vào tháng 10. Trong khi 25% số người được hỏi cho biết họ hiện đang cung cấp bảo hiểm khi cuộc khảo sát được thực hiện vào tháng 8 và tháng 9, thì 43% cho biết họ có ý định cung cấp bảo hiểm vào năm 2024.

Trong một email, David Allen, người phát ngôn của America's Health Insurance Plans, một hiệp hội trong ngành chăm sóc sức khỏe, cho biết: “Mọi người Mỹ đều xứng đáng được hưởng mức bảo hiểm giá cả phải chăng và dịch vụ chăm sóc chất lượng cao, bao gồm cả bảo hiểm và dịch vụ điều trị và liệu pháp điều trị béo phì dựa trên bằng chứng”.

Ông cho biết “các nhà lãnh đạo lâm sàng và các chuyên gia khác tại các công ty bảo hiểm y tế thường xuyên xem xét bằng chứng cho tất cả các loại phương pháp điều trị, bao gồm cả phương pháp điều trị béo phì và đưa ra nhiều lựa chọn cho bệnh nhân – từ thay đổi lối sống và tư vấn dinh dưỡng, đến can thiệp phẫu thuật và thuốc theo toa”. 

Allen cho biết bằng chứng cho thấy thuốc điều trị béo phì giúp giảm cân "vẫn đang được nghiên cứu thêm".

“Và một số bệnh nhân đang gặp phải những tác dụng phụ liên quan đến những loại thuốc này như nôn mửa và buồn nôn, và có khả năng tăng cân trở lại khi ngừng thuốc”, ông nói. 

Những người khác đang đấu tranh cho phạm vi bảo hiểm Medicare, trong khi một số chuyên gia cho rằng chi phí cho phạm vi bảo hiểm đó sẽ rất lớn. Một dự luật lưỡng đảng,  Đạo luật Điều trị và Giảm Béo phì năm 2023, sẽ cho phép bảo hiểm theo chế độ trợ cấp thuốc theo toa của Medicare đối với các loại thuốc được sử dụng để điều trị béo phì hoặc để quản lý tình trạng giảm cân cho những người thừa cân. Một số người cho rằng đây là một chặng đường khó khăn, trích dẫn một  phân tích của Đại học Vanderbilt cho thấy chỉ cần cung cấp thuốc cho 10% bệnh nhân đủ điều kiện tham gia Medicare sẽ tốn từ 13,6 tỷ đô la đến hơn 26 tỷ đô la.

Tuy nhiên, một  báo cáo của Đại học Nam California kết luận rằng giá trị đối với xã hội khi chi trả thuốc cho những người hưởng Medicare sẽ tương đương gần 1 nghìn tỷ đô la trong 10 năm, đồng thời tiết kiệm chi phí nằm viện và các chi phí chăm sóc sức khỏe khác.

Apovian cho biết cần có bảo hiểm toàn diện. Các chương trình bảo hiểm tư nhân, Medicare và Medicaid đều phải nhận ra tầm quan trọng của việc chi trả cho những loại thuốc hiện đã được chứng minh là có thể cứu sống, bà cho biết. 

Phạm vi bao phủ rộng hơn cũng có thể làm giảm số lượng bệnh nhân dùng thuốc béo phì từ các nguồn không đáng tin cậy, nhằm tiết kiệm tiền và gây ra tác dụng phụ.  FDA đã cảnh báo về semaglutide giả vào tháng 12.

Bức tranh dài hạn

Nghiên cứu cho thấy thuốc béo phì phải được dùng liên tục, ít nhất là đối với hầu hết mọi người, để duy trì việc giảm cân. Trong một  nghiên cứu về bệnh nhân dùng Zepbound, Aronne và các đồng nghiệp phát hiện ra rằng việc ngừng thuốc khiến mọi người tăng cân trở lại, trong khi tiếp tục dùng thuốc dẫn đến việc duy trì và thậm chí tăng lượng cân ban đầu đã giảm. Trong khi một số người có thể chỉ sử dụng thuốc thỉnh thoảng, thì "phần lớn sẽ phải dùng thuốc này theo cơ sở mãn tính", Aronne cho biết.

Apovian cho biết, béo phì, giống như huyết áp cao và các tình trạng mãn tính khác, cần được điều trị liên tục. Không ai đề xuất ngừng thuốc huyết áp giúp ổn định huyết áp; bà cho biết, điều tương tự cũng đúng với thuốc điều trị béo phì.

Apovian tư vấn cho FORM, nền tảng chăm sóc sức khỏe từ xa mà Lilly sử dụng cho LillyDirect, và tư vấn cho Novo Nordisk, công ty sản xuất Saxenda và Wegovy. Aronne là cố vấn và điều tra viên cho Novo Nordisk, Eli Lilly và các công ty khác.

NGUỒN:

CDC: “Sự thật về bệnh béo phì ở người lớn.”

Tiến sĩ Louis Aronne, giám đốc Trung tâm Kiểm soát Cân nặng Toàn diện, Bệnh viện Weill Cornell, Thành phố New York.

Tiến sĩ Caroline Apovian, giáo sư y khoa, Trường Y Harvard; đồng giám đốc Trung tâm Quản lý Cân nặng và Sức khỏe, Bệnh viện Brigham & Women's, Boston.

Tiến sĩ Zeev Neuwirth, cựu giám đốc điều hành, Atrium Health.

David Allen, người phát ngôn của America's Health Insurance Plans, Washington, DC.

Eli Lilly: “Lilly ra mắt trải nghiệm chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số toàn diện thông qua LillyDirect.”

Tuyên bố của Học viện Y khoa Hoa Kỳ.

Giải thưởng: “Phạm vi bảo hiểm GLP-1 trong các chương trình của nhà tuyển dụng có thể tăng gần gấp đôi vào năm 2024.”

FDA: “FDA chấp thuận loại thuốc mới để kiểm soát cân nặng mãn tính.”

Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ: “AMA thúc đẩy sự bình đẳng trong phạm vi bảo hiểm cho các lựa chọn điều trị béo phì mới nổi.”

Milliman: “Chiến lược thanh toán cho thuốc GLP-1 để giảm cân.”

Congress.Gov: “Đạo luật điều trị và giảm béo phì năm 2023.”

Tạp chí Y khoa New England : “Semaglutide và Kết quả Tim mạch ở Bệnh béo phì không kèm Đái tháo đường (thử nghiệm SELECT)", “Quan điểm: Bảo hiểm Medicare Phần D cho Thuốc chống béo phì – Những thách thức và bất ổn sắp tới”.

Tạp chí của Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ : “Tiếp tục điều trị bằng Tirzepatide để duy trì giảm cân ở người lớn bị béo phì: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên SURMOUNT-4.”

Sách trắng, Đại học Nam California: “Lợi ích của Bảo hiểm Medicare đối với Thuốc giảm cân”.