Quản lý Rối loạn trầm cảm nặng với Vraylar

• Rối loạn trầm cảm nặng có tác dụng như thế nào?
• Tôi nên uống như thế nào?
• Nó đã được nghiên cứu như thế nào đối với chứng rối loạn trầm cảm nặng?
• Những lợi ích đã được nhìn thấy là gì?
• Phải mất bao lâu để Vraylar có hiệu quả?
• Tôi có thể kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Những loại tương tác thuốc nào có thể xảy ra?
• Có chương trình tiết kiệm chi phí không?

Việc chấp thuận các loại thuốc được gọi là thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai đã cho phép điều trị chứng rối loạn trầm cảm nặng (MDD) và các tình trạng khác liên quan đến nó. Một người mắc MDD thường được kê đơn thuốc chống trầm cảm  để giúp điều trị các triệu chứng, nhưng đôi khi họ vẫn có thể có các triệu chứng trầm cảm chưa được giải quyết. Đôi khi, một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể kê đơn thuốc để dùng cùng với thuốc chống trầm cảm để thuốc có tác dụng tốt hơn.  Vraylar (VRAY-lar) đã được chấp thuận vào năm 2015 như một loại thuốc bổ sung cho thuốc chống trầm cảm. 

Rối loạn trầm cảm nặng có tác dụng như thế nào?

Rối loạn trầm cảm nặng , còn được gọi là trầm cảm nặng, là một tình trạng sức khỏe tâm thần có nhiều triệu chứng, bao gồm buồn bã, mệt mỏi, cảm thấy vô giá trị và ít hứng thú với các hoạt động, khó ngủ, thay đổi cảm giác thèm ăn và ý định tự tử. Thành phần hoạt chất trong Vraylar là cariprazine. Đối với một số người, chỉ dùng thuốc chống trầm cảm có thể không đủ để điều trị các triệu chứng trầm cảm. Vraylar có thể được bác sĩ chăm sóc sức khỏe kê đơn để dùng cùng với thuốc chống trầm cảm có thể cải thiện các triệu chứng trầm cảm của bạn khi so sánh với chỉ dùng thuốc chống trầm cảm. 

Vraylar là thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai, là một nhóm thuốc được sử dụng để điều trị các tình trạng bệnh tâm thần. Thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai khác với thuốc chống loạn thần thế hệ thứ nhất vì chúng ít có khả năng gây ra các tác dụng phụ liên quan đến vận động (triệu chứng ngoại tháp) như bồn chồn và run.

Cách thức hoạt động chính xác của Vraylar vẫn chưa được biết rõ, nhưng loại thuốc này được thiết kế để thay đổi các chất hóa học (serotonin và dopamine) trong não ảnh hưởng đến tâm trạng.

Tôi nên uống như thế nào?

Vraylar có dạng viên nang 1,5 miligam, 3 miligam, 4,5 miligam và 6 miligam mà bạn uống một lần mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn. Dùng Vraylar theo chỉ định của bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn. 

Vraylar 1,5 miligam thường được kê đơn vào ngày đầu tiên điều trị. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tăng liều lên 3 miligam vào khoảng ngày thứ 15 của quá trình điều trị, tùy thuộc vào mức độ hiệu quả của liều dùng và khả năng dung nạp thuốc của bạn. Ba miligam mỗi ngày là liều tối đa bạn có thể dùng khi dùng Vraylar để điều trị MDD. 

Nó đã được nghiên cứu như thế nào đối với chứng rối loạn trầm cảm nặng?

Hai nghiên cứu lâm sàng đã được thực hiện trên những người mắc MDD để xem liệu Vraylar có an toàn và hiệu quả hay không.

Trong nghiên cứu đầu tiên , những người tham gia được dùng Vraylar (liều 1,5 miligam một ngày hoặc 3 miligam một ngày) hoặc giả dược trong 6 tuần. Trong nghiên cứu thứ hai, những người tham gia được dùng Vraylar hoặc giả dược trong 8 tuần. Những người tham gia được chia thành hai nhóm dùng thuốc: 1-2 miligam hoặc 2-4,5 miligam. Những người tham gia trong cả hai nghiên cứu vẫn dùng thuốc chống trầm cảm theo lịch trình trong khi tham gia nghiên cứu. Các loại thuốc chống trầm cảm phổ biến nhất mà những người tham gia nghiên cứu dùng là citalopram, duloxetine, escitalopram, sertraline và venlafaxine.

Những người trong cả hai nghiên cứu đều ở độ tuổi từ 18 đến 65, với độ tuổi trung bình là 45. Các nghiên cứu bao gồm người Mỹ da trắng, người Mỹ gốc Phi, người Mỹ gốc Á hoặc một danh mục gọi là "Khác", trong đó chủng tộc không được chỉ định. Khoảng 85% số người trong nghiên cứu là người Mỹ da trắng và khoảng 72% số người được nghiên cứu là phụ nữ.

Những người tham gia nghiên cứu phải đáp ứng các tiêu chuẩn của Sổ tay chẩn đoán và thống kê các rối loạn tâm thần (DSM-5 hoặc DSM-IV-TR), đây là các tiêu chuẩn chẩn đoán bệnh trầm cảm. Họ đã trải qua một đợt trầm cảm kéo dài từ 8-24 tuần và đã dùng một đến ba loại thuốc chống trầm cảm nhưng không cải thiện hoàn toàn các triệu chứng trầm cảm. Các nghiên cứu đã xem xét những thay đổi trong thang điểm đánh giá trầm cảm Montgomery-Asberg (MADRS) từ ban đầu đến tuần thứ 6 (nghiên cứu đầu tiên) hoặc tuần thứ 8 (nghiên cứu thứ hai). MADRS xem xét mức độ các triệu chứng trầm cảm dựa trên thang điểm 10. Điểm càng cao thì các triệu chứng trầm cảm càng nghiêm trọng.

Trong cả hai nghiên cứu, Vraylar đều có hiệu quả bất kể tuổi tác, giới tính hay chủng tộc. Kết quả của bạn có thể khác với những gì đã thấy trong các nghiên cứu lâm sàng.

Những lợi ích đã được nhìn thấy là gì?

Trong nghiên cứu đầu tiên , Vraylar làm giảm điểm MADRS nhiều hơn giả dược, với 1,5 miligam Vraylar cho thấy mức giảm điểm lớn nhất. Trong nghiên cứu thứ hai , Vraylar làm giảm điểm MADRS nhiều hơn giả dược, với nhóm liều lượng từ 2-4,5 cho thấy mức giảm điểm lớn nhất.

Vraylar cho thấy mức giảm điểm MADRS lớn hơn so với giả dược, nghĩa là những người dùng thuốc này có các triệu chứng trầm cảm được cải thiện khi so sánh với giả dược. 

Kết quả của bạn có thể khác với những gì thấy được trong các nghiên cứu lâm sàng.

Phải mất bao lâu để Vraylar có hiệu quả?

Vraylar sẽ bắt đầu có tác dụng dần dần, vì vậy điều quan trọng là phải dùng thuốc hàng ngày và không được ngừng thuốc trừ khi được bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn yêu cầu. Vì lý do này, có thể mất một thời gian để thấy các triệu chứng của bạn cải thiện, bao gồm cả cải thiện tâm trạng. Tùy thuộc vào các triệu chứng của bạn, bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể quyết định tăng liều, thêm thuốc hoặc chuyển sang một loại thuốc khác.

Trong vài tháng đầu tiên bắt đầu dùng Vraylar và sau khi thay đổi liều dùng, nguy cơ có ý nghĩ và hành động tự tử tăng lên. Nếu bạn sắp tự làm hại mình, hãy gọi 911 hoặc gọi hoặc nhắn tin đến số 988, Đường dây nóng về Tự tử & Khủng hoảng. Hãy gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây.

• Có suy nghĩ mới hoặc gia tăng về tự tử hoặc tử vong
• Cố gắng tự tử
• Cảm giác lo lắng, chán nản mới hoặc tăng lên hoặc những thay đổi bất thường khác về tâm trạng hoặc hành vi

Tôi có thể kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất ở những người mắc MDD được điều trị bằng Vraylar được liệt kê dưới đây.

• Một rối loạn vận động khiến bạn khó có thể ngồi yên ( akathisia )
• Sự bồn chồn
• Mệt mỏi
• Táo bón
• Buồn nôn
• Khó ngủ
• Tăng cảm giác thèm ăn
• Chóng mặt
• Các chuyển động không tự chủ mà bạn không thể kiểm soát ( triệu chứng ngoại tháp ), bao gồm run rẩy, cứng hoặc giật

Vraylar tồn tại trong cơ thể bạn trong một thời gian dài. Một số tác dụng phụ có thể không xảy ra ngay lập tức và có thể xảy ra sau một vài tuần, đặc biệt là nếu liều lượng Vraylar của bạn tăng lên. 

Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng ngoại tháp, akathisia hoặc nếu bạn cảm thấy bồn chồn do Vraylar. Bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể giảm liều thuốc, kê đơn thuốc để điều trị các triệu chứng hoặc chuyển bạn sang một loại thuốc khác.

Nếu bạn bị buồn nôn , có những điều bạn có thể làm để cố gắng kiểm soát tình trạng này. Uống nhiều nước để tránh bị mất nước; ăn nhiều thức ăn nhạt hơn như bánh mì, bánh mì nướng và chuối; ăn nhiều bữa nhỏ hơn nhưng thường xuyên hơn; và tránh mùi mạnh. Nếu các triệu chứng buồn nôn của bạn không biến mất hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy gọi cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn. 

Táo bón có thể xảy ra do dùng Vraylar. Nếu bạn bị táo bón, hãy uống nhiều nước, ăn chất xơ (dưới dạng thực phẩm bổ sung hoặc từ thực phẩm) và tập thể dục thường xuyên có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bạn. Tránh các thực phẩm nhiều chất béo như thịt và pho mát có thể giúp ích. Hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn không thể đi tiêu. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể đề xuất các loại thuốc không kê đơn có thể giúp ích, bao gồm thuốc làm mềm phân, chất xơ bổ sung hoặc thuốc nhuận tràng. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc mà bạn đang dùng. Một số loại thuốc nhất định có thể gây táo bón và nếu dùng cùng với Vraylar, chúng có thể khiến tình trạng táo bón trở nên tồi tệ hơn. Các loại thực phẩm có hàm lượng chất xơ cao hơn được liệt kê dưới đây.

• Trái cây
• Rau
• Đậu
• Gạo lứt
• ngũ cốc cám

Bạn có thể bị mệt mỏi hoặc chóng mặt khi dùng Vraylar. Điều quan trọng là không lái xe hoặc làm các hoạt động khác đòi hỏi sự tỉnh táo hoặc phối hợp cho đến khi bạn biết Vraylar ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Vraylar có thể gây ra vấn đề về giấc ngủ, còn được gọi là mất ngủ . Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn gặp vấn đề khi đi vào giấc ngủ hoặc duy trì giấc ngủ khi dùng Vraylar. 

Sự thèm ăn của bạn có thể tăng lên và khiến bạn đói hơn khi bạn đang dùng Vraylar, điều này có thể khiến bạn tăng cân . Tập thể dục thường xuyên và ăn một chế độ ăn uống cân bằng có thể giúp ích. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về khả năng tăng cân trong khi dùng Vraylar. Họ có thể theo dõi cân nặng của bạn và cũng có thể theo dõi lượng đường và cholesterol của bạn trong khi bạn đang dùng Vraylar.

Những loại tương tác thuốc nào có thể xảy ra?

Các loại thuốc khác có thể làm thay đổi nồng độ Vraylar trong máu. Điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của Vraylar hoặc có thể khiến Vraylar không có tác dụng. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc theo toa, thuốc không kê đơn và thực phẩm bổ sung mà bạn đang dùng. Họ sẽ quyết định xem họ có cần phải thay đổi bất kỳ loại thuốc nào mà bạn đang dùng hay thay đổi liều dùng Vraylar của bạn hay không.

Có chương trình tiết kiệm chi phí không?

Có một thẻ tiết kiệm có sẵn từ nhà sản xuất thuốc có thể cho phép bạn trả $0 cho hai đơn thuốc đầu tiên dùng trong 30 ngày hoặc $5 cho mỗi lần nạp lại trong 30 ngày hoặc nạp lại trong 90 ngày. Bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào phạm vi bảo hiểm của bạn. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại https://www.vraylar.com/cost-and-savings hoặc gọi đến số 800-678-1605.

NGUỒN:

Tạp chí Tâm thần học Hoa Kỳ : “Cariprazine bổ sung để điều trị bệnh nhân mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng: Nghiên cứu giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược.”

Tạp chí Tâm thần học Lâm sàng : “Hiệu quả và tính an toàn của Cariprazine bổ sung ở những người không đáp ứng đủ với thuốc chống trầm cảm: Một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược ở bệnh nhân trưởng thành mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng”.

Hướng dẫn dùng thuốc của Vraylar (Abbvie) tại Hoa Kỳ, tháng 2 năm 2024. 

Thông tin kê đơn của Vraylar (Abbvie) tại Hoa Kỳ, tháng 2 năm 2024. 

Tiếp theo trong Rối loạn trầm cảm nặng

• Những điều cần biết về chậm phát triển tâm thần vận động
• Trầm cảm và khuyết tật
• Chuẩn bị cho bản thân để thành công với bệnh trầm cảm
• Trầm cảm nặng (Trầm cảm lâm sàng)
• Điều trị các triệu chứng của bệnh trầm cảm bằng Rexulti