Rexulti giúp điều trị bệnh trầm cảm như thế nào: Lợi ích và tác dụng phụ

• Tổng quan
• Nó hoạt động thế nào?
• Tôi nên dùng thuốc này như thế nào?
• Những nghiên cứu nào đã được thực hiện để điều trị bệnh trầm cảm?
• Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu?
• Làm sao tôi biết loại thuốc này có hiệu quả và thời gian điều trị là bao lâu?
• Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?
• Tôi có thể cần theo dõi hoặc xét nghiệm máu nào trước khi bắt đầu hoặc trong quá trình điều trị?
• Những loại tương tác nào có thể xảy ra?
• Có hỗ trợ chi phí nào không?

Tổng quan

Đối phó với các tình trạng sức khỏe tâm thần như trầm cảm có thể là một thách thức. Một số người phải vật lộn để tìm ra phương pháp điều trị phù hợp hoặc kết hợp các phương pháp điều trị cho tình trạng của họ. Trong rối loạn trầm cảm nặng (MDD) , có mức độ hóa chất thấp hơn trong não, còn được gọi là chất dẫn truyền thần kinh . Các chất dẫn truyền thần kinh này - serotonin , dopamine và norepinephrine - đóng vai trò quan trọng trong việc suy nghĩ hoặc lập kế hoạch, tập trung, tìm kiếm những điều thú vị, duy trì giấc ngủ lành mạnh và các hành vi xã hội khác. Do đó, mức độ thấp có khả năng gây ra các triệu chứng của bệnh trầm cảm. 

Thuốc chống trầm cảm thông thường được dùng để điều trị trầm cảm tương tác với các chất dẫn truyền thần kinh này nhưng theo những cách khác nhau. Điều này có nghĩa là người bệnh sẽ có một số cải thiện về các triệu chứng trầm cảm nhưng vẫn có các triệu chứng làm gián đoạn các chức năng hàng ngày của họ. Một số người có thể có phản ứng một phần với phương pháp điều trị trầm cảm, còn được gọi là trầm cảm kháng trị (TDR). Các loại thuốc bổ sung, còn được gọi là phương pháp điều trị bổ sung, có thể giúp tăng mức chất dẫn truyền thần kinh và tiếp tục cải thiện các triệu chứng. 

Thuốc chống loạn thần đã được sử dụng trong nhiều năm để điều trị các tình trạng sức khỏe tâm thần nhưng có tiền sử gây ra nhiều tác dụng phụ hơn, như run, cứng cơ hoặc tăng cân. Một số loại thuốc chống loạn thần có thể được thêm vào liệu pháp chống trầm cảm (ADT) để giúp

với các triệu chứng khó điều trị của bệnh trầm cảm. Thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai mới hơn, như Rexulti (brexpiprazole), ngăn chặn các chất hóa học trong não theo một cách khác để giúp cải thiện các triệu chứng nhưng cũng làm giảm nguy cơ tác dụng phụ. 

Nó hoạt động thế nào?

Rexulti là thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai hoạt động bằng cách tăng mức dopamine và serotonin trong não. Thuốc có thể làm tăng hoạt động của thụ thể dopamine D2 và chặn thụ thể serotonin 5-HT2A, cả hai đều làm tăng mức dopamine. Rexulti cũng có thể kích thích một phần thụ thể serotonin 5-HT1A để giúp nâng cao tâm trạng và giảm các triệu chứng trầm cảm. 

Tôi nên dùng thuốc này như thế nào?

Rexulti là viên uống được uống một lần mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn. Liều khởi đầu thường là nửa miligam mỗi ngày và tăng dần tùy thuộc vào phản ứng của bạn và các yếu tố khác, như tương tác thuốc và chức năng gan hoặc thận. Liều tối đa cho bệnh trầm cảm là 3 miligam mỗi ngày. 

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cung cấp hướng dẫn về cách bắt đầu và thay đổi liều dùng. Điều quan trọng là phải dùng Rexulti theo chỉ định của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Uống thuốc hàng ngày sẽ giúp cân bằng các triệu chứng để cải thiện các chức năng hàng ngày. Có thể mất vài tuần để bắt đầu thấy bất kỳ sự cải thiện nào về các triệu chứng. Sử dụng nhất quán là chìa khóa để cảm thấy cải thiện theo thời gian. 

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện để điều trị bệnh trầm cảm?

Hai nghiên cứu (nghiên cứu 1 và 2) đã được hoàn thành để xem liệu Rexulti có an toàn và hiệu quả như một phương pháp điều trị bổ sung cho MDD hay không, so với giả dược. Các nghiên cứu có đối chứng giả dược giúp các nhà nghiên cứu thấy được sự khác biệt về lợi ích hoặc tác hại của thuốc, so với việc không điều trị. 

Mọi người đều được chẩn đoán mắc MDD, đang dùng ADT và vẫn tiếp tục có các triệu chứng trong khi đang dùng thuốc hiện tại. Hầu hết những người này là phụ nữ da trắng, với độ tuổi trung bình là 45. Mọi người bắt đầu dùng ADT với giả dược trong 8 tuần. Những người có triệu chứng dai dẳng được chọn dùng Rexulti hoặc giả dược với ADT của họ. Mọi người dùng Rexulti bắt đầu với liều nửa miligam mỗi ngày và tăng lên 1 miligam mỗi ngày vào tuần thứ 2. Các nghiên cứu có liều sau vào tuần thứ 3 và duy trì liều đó trong suốt thời gian còn lại của nghiên cứu.

• Nghiên cứu 1: tăng liều lên 2 miligam mỗi ngày
• Nghiên cứu 2: duy trì ở mức 1 miligam mỗi ngày hoặc tăng lên 3 miligam mỗi ngày

Hiệu quả của Rexulti được đo bằng thang đánh giá trầm cảm. Điểm cao hơn trên thang đánh giá có nghĩa là các triệu chứng trầm cảm nghiêm trọng hơn. Điểm giảm trên thang đánh giá cho thấy các triệu chứng được cải thiện. Thang đánh giá này được sử dụng tại mỗi lần khám hàng tuần trong suốt quá trình nghiên cứu.

Những lợi ích nào được nhìn thấy trong các nghiên cứu?

Sau 6 tuần, hầu hết những người thêm Rexulti vào ADT đều cải thiện các triệu chứng trầm cảm ở mức độ trung bình đến nhẹ. 

Các nghiên cứu cũng chỉ ra rằng những người dùng Rexulti cùng với ADT đã thấy sự cải thiện ở các thang điểm khác dùng để đánh giá các chức năng hàng ngày như gia đình, xã hội và công việc/cuộc sống học tập.

Kết quả của bạn có thể khác với những gì đã thấy trong các nghiên cứu lâm sàng. Bạn và nhà cung cấp của bạn nên xác định xem lợi ích có lớn hơn bất kỳ rủi ro tiềm ẩn nào đối với chứng trầm cảm của bạn hay không. 

Làm sao tôi biết loại thuốc này có hiệu quả và thời gian điều trị là bao lâu?

Sau vài tuần đến vài tháng, bạn sẽ thấy các triệu chứng liên quan đến chứng trầm cảm của mình được cải thiện. Điều này có nghĩa là bạn có thể hoạt động tốt hơn trong các hoạt động hàng ngày, như sau. Gia đình hoặc bạn bè của bạn cũng có thể nhận thấy sự tham gia nhiều hơn.

• Tâm trạng được cải thiện
• Nhiều năng lượng hoặc động lực hơn
• Ngủ ngon hơn
• Quan tâm đến các hoạt động
• Giảm lo lắng hoặc bồn chồn
• Tăng cảm giác thèm ăn
• Tập trung tốt hơn

Những thay đổi có thể diễn ra dần dần và mất nhiều tuần mới thấy rõ, vì vậy, điều quan trọng là phải theo dõi các triệu chứng của bạn thay đổi như thế nào theo thời gian. Thời gian điều trị khác nhau đối với mỗi người. Một số người có thể thấy việc sử dụng ngắn hạn, trong khi những người khác thấy lợi ích trong liệu pháp dài hạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ sử dụng thang điểm/điểm số phù hợp để kiểm tra những thay đổi về triệu chứng của bạn. 

Không ngừng dùng Rexulti mà không trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn, ngay cả khi các triệu chứng của bạn đã cải thiện. Nếu bạn ngừng, các triệu chứng của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn hoặc cần điều trị thêm.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn nghĩ các triệu chứng của mình không cải thiện sau một vài tháng. 

Tôi có thể phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ như thế nào?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Rexulti là tăng cân, buồn ngủ, chóng mặt, các triệu chứng giống cảm lạnh và bồn chồn hoặc lo lắng. 

Thuốc chống loạn thần có thể dẫn đến tăng cân, huyết áp cao, tiểu đường hoặc cholesterol cao. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi cân nặng, huyết áp, mức cholesterol, hemoglobin A1c (một phép đo lượng đường trong máu theo thời gian) và vòng eo của bạn. Các lựa chọn lối sống lành mạnh như tập thể dục; kiểm soát khẩu phần ăn; ăn nhiều rau, trái cây và thịt nạc hơn; và hạn chế chất béo và muối không lành mạnh có thể ngăn ngừa tăng cân. Đi bộ ngắn mỗi ngày có thể hữu ích cho cân nặng và sức khỏe tinh thần của bạn. Để biết thêm thông tin về việc áp dụng lối sống lành mạnh, hãy truy cập trang web của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ tại https://www.heart.org/en/ . 

Chóng mặt hoặc buồn ngủ có thể gây ra té ngã. Nếu bạn bị chóng mặt, bạn nên tránh chuyển động đầu đột ngột hoặc đứng dậy nhanh chóng từ tư thế ngồi hoặc nằm. Nếu bạn cảm thấy buồn ngủ, hãy thử dùng liều của bạn vào buổi tối, trước khi đi ngủ. Tránh lái xe hoặc làm các công việc hoặc hành động khác đòi hỏi sự tỉnh táo cho đến khi bạn biết Rexulti ảnh hưởng đến bạn như thế nào. 

Bạn có thể có cảm giác bồn chồn bên trong ( akathisia ) khiến bạn khó ngồi yên hoặc khiến bạn bồn chồn hơn. Điều này thường thấy khi bắt đầu điều trị và có thể giảm dần theo thời gian. Tập thể dục thường xuyên, như đi bộ, kéo giãn hoặc làm các hoạt động nhẹ nhàng quanh nhà, có thể giúp giảm cảm giác này. Tìm các hoạt động giúp não bạn bình tĩnh, như các bài tập thở, thiền, yoga nhẹ hoặc dành thời gian ở ngoài trời. Caffeine có thể làm tình trạng bồn chồn trở nên tồi tệ hơn, vì vậy hãy hạn chế hoặc tránh soda, trà, cà phê hoặc các chất kích thích khác.

Rexulti có thể gây ra các vấn đề về nhiệt độ cơ thể, khiến cơ thể bạn khó hạ nhiệt ( không dung nạp nhiệt ). Tập thể dục nặng, nhiệt độ quá cao, mất nước và một số loại thuốc có thể làm trầm trọng thêm tình trạng không dung nạp nhiệt. Mặc quần áo nhẹ, giữ đủ nước, tránh nhiệt độ quá cao và tập thể dục trong thời tiết mát mẻ là một số cách giúp ngăn ngừa tình trạng không dung nạp nhiệt.

Mặc dù không phổ biến với Rexulti, thuốc chống loạn thần có thể dẫn đến đau bụng hoặc khó tiêu , buồn nôn, nôn, táo bón hoặc khô miệng. Ăn các bữa ăn nhỏ hơn hoặc nhẹ hơn hoặc dùng Rexulti cùng thức ăn có thể giúp giảm các tác dụng này. Nếu bạn bị khô miệng, hãy thử nhấp nước thường xuyên, ngậm đá, nhai kẹo cao su không đường hoặc ngậm kẹo không đường. Nếu bạn bị táo bón, hãy uống nhiều nước trong ngày; bao gồm các loại thực phẩm giàu chất xơ trong chế độ ăn uống của bạn, như lúa mì, ngô, cám, đậu và mận khô; và tránh các loại thực phẩm và đồ uống như trà, pho mát, sô cô la, chuối chưa chín và gạo trắng. 

Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu bạn bị tác dụng phụ dai dẳng hoặc ngày càng trầm trọng hơn. 

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Tại Hoa Kỳ, bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA tại www.fda.gov/medwatch hoặc gọi đến số 800-FDA-1088 (800-332-1088). Tại Canada, bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho Health Canada tại www.health.gc.ca/medeffect hoặc gọi đến số 866-234-2345.

Tôi có thể cần theo dõi hoặc xét nghiệm máu nào trước khi bắt đầu hoặc trong quá trình điều trị?

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thực hiện các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để theo dõi sức khỏe của bạn và đánh giá cách cơ thể bạn phản ứng với thuốc. Sau đây là những phần chính của quá trình theo dõi này.

• Cân nặng khi bắt đầu và những thay đổi về cân nặng trong quá trình điều trị
• Xét nghiệm công thức máu (CBC) để theo dõi số lượng hồng cầu (RBC), số lượng bạch cầu (WBC) và tiểu cầu, đặc biệt ở những người có tiền sử giảm bạch cầu , giảm bạch cầu trung tính hoặc mất bạch cầu hạt . 
• Xét nghiệm máu lúc đói để kiểm tra lượng cholesterol , bao gồm cholesterol toàn phần, cholesterol LDL, cholesterol HDL và triglyceride. 
• Đường huyết lúc đói hoặc hemoglobin A1c , đặc biệt nếu bạn có tiền sử hoặc nguy cơ mắc bệnh tiểu đường
• Huyết áp 
• Mức độ magiê
• Thang đo vận động không tự nguyện bất thường (AIMS), là một công cụ phát hiện mọi thay đổi trong chuyển động hoặc sự bồn chồn của bạn, chẳng hạn như chứng loạn động muộn . 

Những loại tương tác nào có thể xảy ra?

Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ Rexulti trong máu. Điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ hoặc có thể khiến Rexulti không có tác dụng. 

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể giảm liều Rexulti nếu bạn dùng các loại thuốc hoặc những thứ khác được liệt kê dưới đây. 

• Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh/trung bình, bao gồm ciprofloxacin (Cipro), clarithromycin (Biaxin), diltiazem (Cardizem), fluconazole (Diflucan), itraconazole (Sporanox, Tolsura), ketoconazole (Nizoral) và nước ép bưởi.
• Thuốc ức chế CYP2D6 mạnh/trung bình, bao gồm bupropion (Wellbutrin, Zyban), cinacalcet (Sensipar), duloxetine (Cymbalta), fluoxetine (Prozac), mirabegron (Myrbetriq), paroxetine (Paxil), quinidine và terbinafine (Lamisil).

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tăng liều Rexulti nếu bạn dùng các loại thuốc hoặc những thứ khác được liệt kê dưới đây.

• Các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh, bao gồm phenytoin (Dilantin, Phenytek và các loại khác), rifampin, barbiturat (như phenobarbital) hoặc thực phẩm bổ sung cây ban Âu.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tương tác. Hãy cho dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc theo toa hoặc không kê đơn (OTC), vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược hoặc các chất bổ sung khác mà bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây. Điều này sẽ giúp họ xác định xem có bất kỳ tương tác nào với Rexulti hay không hoặc nếu bạn cần điều chỉnh liều lượng.

Có hỗ trợ chi phí nào không?

Có một chương trình đồng thanh toán từ nhà sản xuất thuốc có thể cho phép bạn trả $0 cho đơn thuốc của mình. Việc bạn có đủ điều kiện hay không tùy thuộc vào việc bạn có bảo hiểm thuốc theo toa hay không và loại bảo hiểm bạn có. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại  https://www.rexulti.com/savings-cost , nhắn tin “SAVE” đến số 96747 và gọi đến số 844-415-0674.

NGUỒN:

Tạp chí Tâm thần học Hoa Kỳ : “Dược lý trị liệu cho bệnh trầm cảm kháng trị: Thuốc chống loạn thần phù hợp như thế nào trong bối cảnh điều trị đang phát triển nhanh chóng.”

Drugs@FDA: “Thuốc được FDA chấp thuận”.

FDA: “Ví dụ của FDA về các loại thuốc tương tác với hệ thống vận chuyển và enzyme CYP.”

Tạp chí Tâm thần học Lâm sàng : “Hiệu quả và tính an toàn của thuốc bổ sung brexpiprazole 2mg trong rối loạn trầm cảm nặng; nghiên cứu giai đoạn 3, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược ở những bệnh nhân không đáp ứng đủ với thuốc chống trầm cảm”, “Thuốc bổ sung brexpiprazole 1 và 3 mg cho những bệnh nhân mắc rối loạn trầm cảm nặng sau khi không đáp ứng đủ với thuốc chống trầm cảm; nghiên cứu giai đoạn 3, ngẫu nhiên, mù đôi”.

Rexulti: Tiết kiệm và chi phí khi sử dụng Rexulti (brexpiprazole). 

Hướng dẫn sử dụng thuốc của Rexulti (Otsuka America Pharmaceutical) tại Hoa Kỳ, tháng 5 năm 2023.

Thông tin kê đơn của Rexulti (Otsuka America Pharmaceutical) tại Hoa Kỳ, tháng 5 năm 2023.

Tiếp theo trong Rối loạn trầm cảm nặng

• Trầm cảm nặng hay rối loạn cảm xúc dai dẳng?
• Quản lý bệnh trầm cảm bằng Vraylar
• Những điều cần biết về chậm phát triển tâm thần vận động
• Trầm cảm và khuyết tật
• Chuẩn bị cho bản thân để thành công với bệnh trầm cảm