Thuốc chống trầm cảm chung: Những điều bạn cần biết

• Phản ứng khác nhau với thuốc chống trầm cảm chung
• Sự khác biệt giữa thuốc chống trầm cảm gốc và thuốc chống trầm cảm có thương hiệu
• Thực hiện điều chỉnh với thuốc chống trầm cảm chung
• Vậy lợi ích thực sự của thuốc chống trầm cảm dạng generic là gì?

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm không thấy có sự khác biệt giữa thuốc có nhãn hiệu và thuốc gốc để điều trị bệnh trầm cảm . Hầu hết các bác sĩ tâm thần đều kê đơn thuốc gốc như là bản sao hiệu quả của thuốc gốc.

Nói như vậy, không phải là hiếm khi bệnh nhân chuyển sang thuốc generic từ thuốc có nhãn hiệu để trải nghiệm sự khác biệt. Đôi khi họ cảm thấy nỗi buồn, lo lắng và bất lực cũ mà thuốc chống trầm cảm đã giúp họ vượt qua quay trở lại. Những lần khác, họ bị sốc bất thường với cùng những tác dụng phụ xảy ra khi họ bắt đầu dùng thuốc đầu tiên.

Tiến sĩ, bác sĩ Jonathan Edward Alpert, trưởng khoa tâm thần lâm sàng tại Bệnh viện đa khoa Massachusetts ở Boston cho biết, hiện nay chưa hề có "vấn đề mang tính hệ thống" nào liên quan đến thuốc chống trầm cảm dạng thuốc generic .

“Nhìn chung,” ông nói, “họ rất tốt. Nhưng các bác sĩ cần phải cảnh giác.”

Phản ứng khác nhau với thuốc chống trầm cảm chung

Có một số báo cáo rải rác về việc một số người gặp phải tình trạng tái phát các triệu chứng trầm cảm -- hoặc tác dụng phụ -- khi họ dùng thuốc generic.

Trong một nghiên cứu gần đây, một nhóm bác sĩ tâm thần người Canada đã mô tả bảy trường hợp bệnh nhân bị trầm cảm đang dùng Paxil hoặc Celexa . Khi thuốc của họ được chuyển sang thuốc gốc -- paroxetine và citalopram -- họ đã bị tái phát bệnh trầm cảm . Những người khác bị trầm cảm đã báo cáo rằng tác dụng phụ tái phát khi họ chuyển sang thuốc gốc, và một báo cáo cho thấy rằng việc chuyển từ thuốc gốc này sang thuốc gốc khác cũng có thể dẫn đến tái phát.

Sự khác biệt giữa thuốc chống trầm cảm gốc và thuốc chống trầm cảm có thương hiệu

Thông thường, thuốc generic không kém hơn thuốc có nhãn hiệu. Nhưng thuốc generic có thể khác biệt theo những cách nhỏ nhưng có tác động.

FDA yêu cầu thuốc generic cung cấp nồng độ thuốc trong máu bằng 80% đến 125% nồng độ thuốc có nhãn hiệu. Tuy nhiên, thuốc chống trầm cảm generic có thể được bào chế bằng các thành phần không hoạt tính khác nhau -- chất liên kết và bao phủ viên thuốc -- có thể ảnh hưởng đến tốc độ giải phóng thuốc. Ngoài ra, thuốc generic thường không được thử nghiệm trên nhiều loại bệnh nhân. Vì vậy, nồng độ trong máu có thể thay đổi nhiều hơn giới hạn do FDA thiết lập ở những người có một số bệnh lý di truyền hoặc bệnh lý nhất định.

Với các thuốc chống trầm cảm cũ hơn một chút, chẳng hạn như fluoxetine ( Prozac ), một số nhà sản xuất khác nhau tạo ra thuốc chống trầm cảm dạng thuốc gốc, mỗi loại sử dụng các thành phần không hoạt động khác nhau. Do đó, mỗi nhãn hiệu thuốc gốc có thể có tác dụng hơi khác nhau.

“Nhìn chung, thuốc generic có hiệu quả như thuốc chống trầm cảm có thương hiệu. Và chúng rẻ hơn, vì vậy việc sử dụng chúng là hợp lý”, Alpert nói. “Nhưng”, ông nói thêm, “sự khác biệt đối với một cá nhân nhất định có thể đủ để làm mất đi phản ứng của cá nhân đó hoặc gây ra các tác dụng phụ bổ sung”.

Thực hiện điều chỉnh với thuốc chống trầm cảm chung

Tiến sĩ Gabrielle Melin, bác sĩ tâm thần tại Phòng khám Mayo ở Minnesota, đồng ý.

“Theo kinh nghiệm của tôi, đó là một nhóm thiểu số, nhưng nếu ai đó nói, 'Tôi đã chuyển sang dùng citalopram dạng chung và tình hình tệ hơn,' tôi sẽ chú ý. Tôi sẽ xem xét các yếu tố khác có thể khiến các triệu chứng tái phát. Nhưng nếu bệnh nhân có đủ khả năng chi trả cho tên thương hiệu, chúng tôi có thể chuyển lại hoặc chúng tôi có thể thử một số loại thuốc khác. Tùy thuộc vào bệnh nhân.”

Đôi khi, các nhà trị liệu nói rằng, vấn đề chỉ là điều chỉnh liều lượng. Cùng một bệnh nhân đã có kết quả tốt với 20 microgam Celexa có thể cần, chẳng hạn, 30 hoặc 40 miligam citalopram chung để có được hiệu quả tương tự.

Vậy lợi ích thực sự của thuốc chống trầm cảm dạng generic là gì?

Các bác sĩ tâm thần có ít dữ liệu để làm việc khi đưa ra quyết định về việc sử dụng thuốc generic, chủ yếu là vì không có nhiều nghiên cứu về việc sử dụng chúng. Các công ty sản xuất thuốc generic không quan tâm đến việc trả tiền cho các thử nghiệm lâm sàng so sánh liều lượng . Bradley Gaynes, MD, MPH, bác sĩ tâm thần và giáo sư khoa tâm thần tại Đại học North Carolina, Chapel Hill cho biết, các nhà sản xuất thuốc có tên thương hiệu mà thuốc generic thay thế cũng không quan tâm.

"Đây là loại điều mà Viện Y tế Quốc gia có thể muốn nghiên cứu, nhưng họ thường quan tâm đến điều mới mẻ tốt nhất", Gaynes nói. "Các công ty dược phẩm không có khả năng tài trợ cho một nghiên cứu trừ khi họ tin tưởng rằng thuốc của họ sẽ có hiệu quả tốt hơn".

Tóm lại, nhìn chung, thuốc chống trầm cảm generic an toàn và hiệu quả. Nhưng như với bất kỳ loại thuốc nào, điều quan trọng là phải theo dõi cách thuốc ảnh hưởng đến bạn và thảo luận bất kỳ mối lo ngại nào về thuốc với bác sĩ.

NGUỒN:

Katzman, M. Tạp chí Y học Gia đình , tháng 2 năm 2008; tập 57, số 2: phiên bản trực tuyến.

Tạp chí Quản lý Dược phẩm , tập 17, số 2.

Jonathan Edward Alpert, Tiến sĩ, Bác sĩ, Trưởng khoa Tâm thần lâm sàng tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts ở Boston.

Gabrielle Melin, Tiến sĩ Y khoa, bác sĩ tâm thần lâm sàng, Phòng khám Mayo, Minnesota.

Bradley Gaynes, MD, MPH, giáo sư khoa tâm thần học tại Đại học North Carolina, Chapel Hill.